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L'Effetto delle Applicazioni di Cartoni Animati e Musica sul Dolore Dentale (Pain Relief)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

L'Effetto della Visione di Cartoni Animati e dell'Ascolto di Musica Durante il Trattamento Odontoiatrico sul Dolore e l'Ansia da Trattamento nei Bambini: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio ha indagato l'effetto della visione di cartoni animati o dell'ascolto di musica durante la procedura sui parametri fisiologici del dolore e della paura provati da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sottoposti a trattamento di estrazione dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti pediatrici sono frequentemente esposti a procedure mediche che possono causare dolore e ansia. Sebbene possano essere utilizzati interventi farmacologici, la distrazione è una tecnica semplice ed efficace che distoglie l'attenzione dei bambini dagli stimoli angoscianti. La distrazione è una tecnica di gestione del dolore non farmacologica ampiamente utilizzata dagli operatori sanitari durante le procedure per ridurre dolore e angoscia. Si basa sul presupposto che, spostando l'attenzione del bambino su qualcosa di interessante, la sua capacità di prestare attenzione agli stimoli dolorosi viene inibita, riducendo così dolore, angoscia e ansia. Tuttavia, non ci sono studi pubblicati che esaminino l'effetto del guardare cartoni animati, ascoltare musica e l'approccio tell-show-do durante l'estrazione dentale sui parametri fisiologici, dolore e ansia dei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 6 e 12 anni,
  • Non avere malattie sistemiche, neurologiche o croniche,
  • Accettare di sedersi sulla poltrona del paziente (secondo la scala di Frankl: 2, 3 o 4),
  • Non avere problemi mentali o neurologici,
  • Comprendere e parlare turco,
  • Avere un'indicazione per l'estrazione del dente
  • Disponibilità a partecipare allo studio,
  • Nessun deficit visivo o uditivo

Criteri di esclusione:

  • Essere di nazionalità straniera,
  • Non voler partecipare allo studio,
  • Non accettare di sedersi sulla poltrona del paziente (1 sulla scala di Frankl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Gruppo Cartoon
In questo gruppo di 20 bambini, sono stati mostrati cartoni animati durante la procedura di estrazione del dente. Prima che la procedura iniziasse, sono stati misurati i segni vitali del bambino (frequenza cardiaca e livello di ossigeno nel sangue), il livello di dolore e il livello di paura. Il bambino ha guardato il cartone animato scelto durante la procedura. I segni vitali e il livello di dolore sono stati misurati nuovamente durante la procedura. Un minuto dopo il completamento della procedura, i segni vitali, il livello di dolore e il livello di paura del bambino sono stati misurati nuovamente.
Altro: App di visualizzazione di cartoni animati
Prima dell'inizio dello studio, è stata preparata una raccolta di cartoni animati preferiti dai bambini specifica per la loro fascia di età. In base alla randomizzazione, ai bambini di questo gruppo è stato chiesto prima della procedura quale cartone animato avrebbero voluto guardare. Durante la procedura, un tablet è stato posizionato in una posizione in cui il bambino poteva vederlo facilmente. Il cartone animato ha iniziato a essere mostrato un minuto prima della procedura. È stata garantita la visione ininterrotta per tutta la durata della procedura.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Gruppo Musicale
In questo gruppo di 20 bambini, è stata riprodotta musica durante la procedura di estrazione del dente. Prima dell'inizio della procedura, sono stati misurati i segni vitali del bambino (frequenza cardiaca e livello di ossigeno nel sangue), il livello di dolore e il livello di paura. La musica scelta dal bambino è stata riprodotta durante la procedura. I segni vitali e il livello di dolore sono stati misurati nuovamente durante la procedura, e di nuovo 1 minuto dopo il completamento della procedura.
Altro: Intervento musicale
Prima dell'inizio dello studio, è stata compilata una lista di musica preferita dai bambini specifica per la loro fascia d'età. I bambini di questo gruppo sono stati assegnati casualmente ad ascoltare quale musica da questa lista prima della procedura. Le cuffie wireless sono state posizionate sul bambino prima della procedura. La musica ha iniziato a suonare un minuto prima della procedura. Al bambino è stato permesso di ascoltare la musica continuamente durante tutta la procedura.
Altro: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo era composto da 20 bambini che hanno subito la procedura di routine. Un minuto prima della procedura, sono stati misurati i segni vitali del bambino (frequenza cardiaca e livello di ossigeno nel sangue), il livello di dolore e il livello di paura. I segni vitali e il livello di dolore sono stati misurati nuovamente durante la procedura. Un minuto dopo il completamento della procedura, i segni vitali, il livello di dolore e il livello di paura del bambino sono stati misurati nuovamente.
Altro: gruppo di controllo
Non sono state effettuate procedure interventistiche sui bambini di questo gruppo al di fuori della pratica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di identificazione del bambino
Lasso di tempo: Cinque minuti prima della procedura
Questo modulo è stato creato da ricercatori basandosi sulla letteratura per determinare le caratteristiche identificative (età, sesso, tipo e durata del trattamento, ecc.) di un bambino sottoposto a trattamento dentale.
Cinque minuti prima della procedura
Modulo di Follow-up Parametri Fisiologici (Frequenza cardiaca-min)
Lasso di tempo: Estrazione del dente 1 minuto fa
Questo è un modulo sviluppato dai ricercatori per valutare il polso e la saturazione di ossigeno di un bambino in trattamento.
Estrazione del dente 1 minuto fa
Modulo di Follow-up dei Parametri Fisiologici (saturazione di ossigeno - SpO2%)
Lasso di tempo: Estrazione del dente 1 minuto fa
Questo è un modulo sviluppato dai ricercatori per valutare il polso e la saturazione di ossigeno di un bambino in trattamento.
Estrazione del dente 1 minuto fa
Scala di Valutazione del Dolore Facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: Estrazione del dente 1 minuto fa
La Scala di Valutazione Facciale di Wong Baker è una delle scale utilizzate per valutare il dolore. Questa scala consiste in sei espressioni facciali, classificate da 0 a 10 in base alla gravità del dolore.
Estrazione del dente 1 minuto fa
Scala di Valutazione della Paura dei Bambini - Sottoscala Dentale (CFSS-DS)
Lasso di tempo: Estrazione dentale 1 minuto fa
La scala CFSS-DS comprende 15 domande che coprono diversi aspetti del trattamento dentale. Può essere utilizzata con bambini di età compresa tra 4 e 14 anni. Viene utilizzata per determinare la paura dei bambini per l'estrazione del dente.
Estrazione dentale 1 minuto fa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Follow-up dei Parametri Fisiologici (Frequenza cardiaca-min
Lasso di tempo: 5° minuto del processo
Questo è un modulo sviluppato dai ricercatori per valutare il polso e la saturazione di ossigeno di un bambino in trattamento.
5° minuto del processo
Modulo di Follow-up dei Parametri Fisiologici (saturazione di ossigeno - SpO2%)
Lasso di tempo: 5° minuto del processo
Questo è un modulo sviluppato dai ricercatori per valutare il polso e la saturazione di ossigeno di un bambino sottoposto a trattamento.
5° minuto del processo
Scala di Valutazione del Dolore Facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: 5° minuto del processo
La Scala di Valutazione Facciale di Wong Baker è una delle scale utilizzate per valutare il dolore. Questa scala è composta da sei espressioni facciali, valutate da 0 a 10 in base alla gravità del dolore.
5° minuto del processo
Scheda di follow-up dei parametri fisiologici (Frequenza cardiaca-min)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la procedura
Questo è un modulo sviluppato da ricercatori per valutare il polso e la saturazione di ossigeno di un bambino sottoposto a trattamento.
1 minuto dopo la procedura
Modulo di Follow-up dei Parametri Fisiologici (saturazione di ossigeno - SpO2%)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la procedura
Questo è un modulo sviluppato dai ricercatori per valutare il polso e la saturazione di ossigeno di un bambino sottoposto a trattamento.
1 minuto dopo la procedura
Scala del Dolore Facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la procedura
La Scala di Valutazione Facciale di Wong Baker è una delle scale utilizzate per valutare il dolore. Questa scala consiste in sei espressioni facciali, valutate da 0 a 10 in base alla gravità del dolore.
1 minuto dopo la procedura
Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DS)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la procedura
La scala CFSS-DS comprende 15 domande che coprono diversi aspetti del trattamento dentale. Può essere utilizzata con bambini di età compresa tra 4 e 14 anni. Viene utilizzata per determinare la paura di un bambino per l'estrazione del dente.
1 minuto dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-SU.01-2026SA/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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