Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tegnefilm- og musikapplikationer på tandpine (Pain Relief)

2. januar 2026 opdateret af: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effekten af at vise tegnefilm og afspille musik under tandbehandling på smerte og behandlingsangst hos børn: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse undersøgte effekten af at vise tegnefilm eller afspille musik under indgrebet på de fysiologiske parametre for smerte og frygt oplevet af børn i alderen 6-12 år, der gennemgår tandudtrækningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn udsættes ofte for medicinske procedurer, der kan forårsage smerte og angst. Mens farmakologiske interventioner kan anvendes, er afledning en simpel og effektiv teknik, der leder børns opmærksomhed væk fra belastende stimuli. Afledning er en ikke-farmakologisk smertehåndteringsteknik, der bredt anvendes af sundhedspersonale under procedurer for at reducere smerte og ubehag. Den er baseret på antagelsen om, at ved at flytte barnets opmærksomhed til noget interessant, hæmmes deres evne til at rette opmærksomhed mod smertefulde stimuli, hvilket derved reducerer smerte, ubehag og angst. Der er dog ingen offentliggjorte undersøgelser, der undersøger effekten af at se tegnefilm, lytte til musik og anvende 'vis-fortæl-gør'-tilgangen under tandudtrækning på de fysiologiske parametre, smerte og angst hos børn i alderen 6-12 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 6 og 12 år,
  • Have ingen systemiske, neurologiske eller kroniske sygdomme,
  • Være indforstået med at sidde i patientstolen (ifølge Frankl-skalaen: 2, 3 eller 4),
  • Have ingen mentale eller neurologiske problemer,
  • Forstå og tale tyrkisk,
  • Have indikation for tandudtrækning,
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen,
  • Ingen syns- eller hørehandicap

Eksklusionskriterier:

  • At være udlænding,
  • Ikke at ønske at deltage i undersøgelsen,
  • Ikke at være indforstået med at sidde i patientstolen (1 på Frankl-skalaen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe: Tegnefilmsgruppe
I denne gruppe på 20 børn blev tegnefilm vist under tandudtrækningsproceduren. Før proceduren startede, blev barnets vitale tegn (hjertefrekvens og iltniveau i blodet), smerte- og angstniveau målt. Barnet så sin valgte tegnefilm under proceduren. Vitaltegn og smertelevel blev målt igen under proceduren. Et minut efter proceduren var afsluttet, blev barnets vitale tegn, smerte- og angstniveau målt igen.
Andet: Tegnefilmvisningsapp
Før studiet blev påbegyndt, blev der udarbejdet en samling af børns yndlingstegnefilm specifikke for deres aldersgruppe. Baseret på randomisering blev børn i denne gruppe spurgt før proceduren, hvilken tegnefilm de gerne ville se. Under proceduren blev en tablet placeret i en position, hvor barnet nemt kunne se den. Tegnefilmen blev vist et minut før proceduren. Uafbrudt visning blev sikret gennem hele proceduren.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe: Musikgruppe
I denne gruppe på 20 børn blev der afspillet musik under tandudtrækningsproceduren. Før proceduren begyndte, blev barnets vitale tegn (hjertefrekvens og iltniveau i blodet), smertegrad og angstniveau målt. Det musik, barnet havde valgt, blev afspillet under proceduren. Vitaltegn og smertegrad blev målt igen under proceduren og igen 1 minut efter proceduren var afsluttet.
Andet: Musikintervention
Før studiet startede, blev der udarbejdet en liste over børns yndlingsmusik specifik for deres aldersgruppe. Børn i denne gruppe blev tilfældigt tildelt til at lytte til hvilken musik fra denne liste før proceduren. Trådløse høretelefoner blev placeret på barnet før proceduren. Musikken begyndte at spille et minut før proceduren. Barnet fik lov til at lytte til musik kontinuerligt gennem hele proceduren.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrollen bestod af 20 børn, der gennemgik den rutinemæssige procedure. Et minut før proceduren blev barnets vitale tegn (hjertefrekvens og iltniveau i blodet), smertegrad og angstniveau målt. Vitaltegn og smertegrad blev målt igen under proceduren. Et minut efter proceduren var afsluttet, blev barnets vitale tegn, smertegrad og angstniveau målt igen.
Andet: kontrolgruppe
Der blev ikke udført nogen interventioner på børnene i denne gruppe ud over rutinemæssig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til identifikation af barn
Tidsramme: Fem minutter før proceduren
Denne formular blev udarbejdet af forskere baseret på litteraturen for at bestemme de identificerende karakteristika (alder, køn, type og varighed af behandling osv.) for et barn, der gennemgår tandbehandling.
Fem minutter før proceduren
Formular til opfølgning af fysiologiske parametre (Hjertefrekvens - min.)
Tidsramme: Tandudtrækning for 1 minut siden
Dette er en formular udviklet af forskere til at vurdere en barns puls og iltmætning under behandling.
Tandudtrækning for 1 minut siden
Følgeformular for fysiologiske parametre (iltmætning - SpO2%)
Tidsramme: Tandudtrækning for 1 minut siden
Dette er en formular udviklet af forskere til at vurdere pulsen og iltmætningen hos et barn under behandling.
Tandudtrækning for 1 minut siden
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Tidsramme: Tandudtrækning for 1 minut siden
Wong Baker Facial Rating Scale er en af de skalaer, der bruges til at vurdere smerter. Denne skala består af seks ansigtsudtryk, vurderet fra 0 til 10 i henhold til smerternes sværhedsgrad.
Tandudtrækning for 1 minut siden
Skala til vurdering af børns tandlægeskræk (CFSS-DS)
Tidsramme: Tandudtrækning for 1 minut siden
CFSS-DS-skalaen består af 15 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af tandbehandling.
Den kan bruges med børn i alderen 4-14 år.
Den bruges til at afgøre børns frygt for tandudtrækning.
Tandudtrækning for 1 minut siden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følgeformular for fysiologiske parametre (Hjertefrekvens-min)
Tidsramme: 5. minut i processen
Dette er en formular udviklet af forskere til at vurdere en barns puls og iltmætning under behandling.
5. minut i processen
Formular til opfølgning af fysiologiske parametre (iltmætning - SpO2%)
Tidsramme: 5. minut i processen
Dette er en formular udviklet af forskere til at vurdere pulsen og iltmætningen hos et barn under behandling.
5. minut i processen
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Tidsramme: 5. minut i processen
Wong Baker Facial Rating Scale er en af de skalaer, der bruges til at vurdere smerte. Denne skala består af seks ansigtsudtryk, vurderet fra 0 til 10 efter smerternes sværhedsgrad.
5. minut i processen
Fysiologisk Parameter Opfølgningsskema (Hjertefrekvens-min)
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
Dette er en formular udviklet af forskere til at vurdere pulsen og iltmætningen hos et barn under behandling.
1 minut efter proceduren
Følgeformular for fysiologiske parametre (iltmætning - SpO2%)
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
Dette er en formular udviklet af forskere til at vurdere puls og iltmætning hos et barn, der gennemgår behandling.
1 minut efter proceduren
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Tidsramme: 1 minut efter indgrebet
Wong Baker Facial Rating Scale er en af de skalaer, der bruges til at vurdere smerter. Denne skala består af seks ansigtsudtryk, vurderet fra 0 til 10 efter smerternes sværhedsgrad.
1 minut efter indgrebet
Børneangstvurderingsskala - Tandlægesubskala (CFSS-DS)
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
CFSS-DS-skalaen består af 15 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af tandbehandling. Den kan bruges med børn i alderen 4-14 år. Den bruges til at afgøre et barns frygt for tandudtrækning.
1 minut efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-SU.01-2026SA/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Tegnefilmvisningsapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner