グローバル・サウス諸国におけるICUの離乳慣行の特性評価
2026年2月11日 更新者:Hospital do Coracao
グローバルサウンド諸国の集中治療室における離乳慣行の特徴付け:前向き観察研究
これは、グローバルサウス諸国の集中治療室で実施される前向き観察研究です。
人工呼吸器を12時間以上使用し、ウィーニングプロセスを開始し、担当チームが今後6時間以内に抜管を計画している患者が対象となります。
各患者について、抜管後最初の7日間にデータを収集し、退院または死亡まで追跡調査を行います。
本研究は、グローバルサウス諸国(主に南半球に位置する低・中所得国ですが、北半球の一部も含まれます)の集中治療室で実施する予定です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Aline B Pereira
- 電話番号:+55 (47) 99181-8400
- メール:linibp@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的機械換気(WIND分類で定義)からの初回分離をこれから6時間以内に試みる予定、あるいは2時間以内に分離を試みた12時間以上機械換気を受けている患者が対象となります。
説明
対象基準:
- 年齢>18歳。
- 集中治療室で治療を受けている。
- 気管内挿管。
- 12時間以上の人工呼吸器管理。
- WIND分類で定義された初回離脱試行 - 「人工呼吸器からの離脱試行:抜管の有無にかかわらず自発呼吸試験、または特定された自発呼吸試験なしで直接行われる抜管(計画的な抜管または計画外の抜管のいずれのタイプでも)」 - 今後6時間以内に予定されているか、または2時間以内に発生したもの。
除外基準:
- 過去に抜管失敗歴のある患者。
- 過去に自発呼吸試験失敗歴のある患者。
- 指示に従うことができない患者。
- 神経筋疾患または頸髄損傷。
- 気管切開。
- 蘇生不要指示または再挿管の禁忌。
- インフォームドコンセントの欠如。
- 終末期抜管。
- 以前に本研究に組み入れられた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日以内の抜管失敗。
時間枠:7日間。
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抜管後7日以内の再挿管または死亡と定義される。
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7日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日以内の抜管。
時間枠:28日間。
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初回離脱試行から28日以内の抜管と定義される。
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28日間。
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集中治療室滞在期間
時間枠:集中治療室退室時、最大28日間。
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集中治療室からの退院時まで、初めて離脱を試みた時からの日数として定義されます。
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集中治療室退室時、最大28日間。
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入院期間。
時間枠:退院時、最大28日間まで。
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初めて退院の試みが行われた時から病院を退院するまでの日数として定義されます。
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退院時、最大28日間まで。
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28日以内の再挿管または死亡
時間枠:28日。
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最初の分離試行から28日以内の再挿管または死亡の複合基準として定義されます。
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28日。
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集中治療室死亡率。
時間枠:集中治療室退院時、最大28日まで。
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集中治療室からの退院時まで、最初の離脱試行時点からの死亡と定義される。
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集中治療室退院時、最大28日まで。
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院内死亡率。
時間枠:退院時、最大28日間。
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初回離脱試行時から病院退院時までの死亡と定義される。
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退院時、最大28日間。
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自発呼吸トライアルの回数。
時間枠:28日間。
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最初の離脱試行後に行われた自発呼吸試験の回数と定義されます。
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28日間。
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WIND分類。
時間枠:28日間。
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グループ1(短期離脱):最初の分離試行後24時間以内に離脱プロセスが終了した場合(成功した分離または早期死亡)。
• グループ2(困難な離脱):最初の分離試行後1日以上、1週間未満で離脱が終了した場合(成功した分離または死亡)。
• グループ3(長期離脱):最初の分離試行後7日経過しても離脱が終了していない場合(成功または死亡による)。
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28日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GS Wean - Observational
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。