Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика практик отлучения от ИВЛ в отделениях интенсивной терапии стран Глобального Юга

11 февраля 2026 г. обновлено: Hospital do Coracao

Характеристика практик отлучения от аппарата ИВЛ в отделениях интенсивной терапии стран Глобального Юга: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное наблюдательное исследование, которое будет проводиться в отделениях интенсивной терапии стран Глобального Юга. Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 12 часов, у которых начат процесс отлучения от аппарата ИВЛ и для которых лечащая команда планирует экстубацию в течение следующих 6 часов, будут включены в исследование. Данные будут собираться для каждого пациента в течение первых 7 дней после экстубации, с последующим наблюдением до выписки из больницы или смерти. Мы планируем провести исследование в отделениях интенсивной терапии стран Глобального Юга (страны с низким и средним уровнем дохода, преимущественно расположенные в Южном полушарии, хотя некоторые страны в Северном полушарии также рассматриваются).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aline B Pereira
Номер телефона: +55 (47) 99181-8400
Электронная почта: linibp@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких более 12 часов, которые планируют пройти первую попытку отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких (как определено в классификации WIND) в течение следующих 6 часов или у которых попытка отлучения была предпринята менее 2 часов назад, будут включены.

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет.
Получение лечения в отделении интенсивной терапии.
Эндотрахеальная интубация.
Искусственная вентиляция легких в течение 12 часов или более.
Первая попытка отлучения, как определено в Классификации WIND - "Попытка отлучения от искусственной вентиляции легких: спонтанное дыхательное испытание с экстубацией или без нее, или экстубация, проведенная непосредственно без определенного спонтанного дыхательного испытания (независимо от типа: плановая или незапланированная экстубация)" - запланированная в ближайшие 6 часов или произошедшая менее 2 часов назад.

Критерии исключения:

Пациенты с предыдущей неудачей экстубации.
Пациенты с предыдущей неудачей спонтанного дыхательного испытания.
Пациенты, неспособные подчиняться командам.
Нервно-мышечное заболевание или травма шейного отдела спинного мозга.
Трахеостомия.
Приказ "не реанимировать" или противопоказание для реинтубации.
Отсутствие информированного согласия.
Терминальная экстубация.
Ранее включенные в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Неудача экстубации в течение 7 дней. Временное ограничение: 7 дней.	Определяется как реинтубация или смерть в течение 7 дней после экстубации.	7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экстубация в течение 28 дней. Временное ограничение: 28 дней.	Определяется как экстубация в течение 28 дней после первой попытки отлучения.	28 дней.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Временное ограничение: При выписке из отделения интенсивной терапии, до 28 дней.	Определяется как количество дней с момента первой попытки отлучения до выписки из отделения интенсивной терапии.	При выписке из отделения интенсивной терапии, до 28 дней.
Продолжительность пребывания в стационаре. Временное ограничение: При выписке из больницы, до 28 дней.	Определяется как количество дней с момента первой попытки отделения до выписки из больницы.	При выписке из больницы, до 28 дней.
Реинтубация или смерть в течение 28 дней. Временное ограничение: 28 дней.	Определяется как составной критерий реинтубации или смерти в течение 28 дней после первой попытки отлучения.	28 дней.
Летальность в отделении реанимации и интенсивной терапии. Временное ограничение: При выписке из отделения интенсивной терапии, до 28 дней.	Определяется как смертность с момента первой попытки отлучения до выписки из отделения интенсивной терапии.	При выписке из отделения интенсивной терапии, до 28 дней.
Госпитальная летальность. Временное ограничение: При выписке из больницы, до 28 дней.	Определяется как смертность с момента первой попытки отделения до выписки из больницы.	При выписке из больницы, до 28 дней.
Количество спонтанных дыхательных проб. Временное ограничение: 28 дней.	Определяется как количество проб спонтанного дыхания, выполненных после первой попытки отлучения.	28 дней.
Классификация WIND. Временное ограничение: 28 дней.	Группа 1 (короткое отлучение): первая попытка отделения привела к прекращению процесса отлучения в течение 24 часов (успешное отделение или ранняя смерть). • Группа 2 (сложное отлучение): отлучение было прекращено более чем через 1 день, но менее чем через 1 неделю после первой попытки отделения (успешное отделение или смерть). • Группа 3 (продолжительное отлучение): отлучение все еще не было прекращено через 7 дней после первой попытки отделения (успехом или смертью).	28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital do Coracao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка