Karakterisering av avvenningspraksis på intensivavdelinger i land i Global Sør
11. februar 2026 oppdatert av: Hospital do Coracao
Karakterisering av avvenningspraksis på intensivavdelinger i land i den globale sør: En prospektiv observasjonsstudie
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som skal gjennomføres på intensivavdelinger i land i den globale sør.
Pasienter på mekanisk ventilasjon i mer enn 12 timer som har startet avvenningsprosessen og der det behandlende teamet planlegger ekstubasjon innen de neste 6 timene vil bli inkludert.
Data vil bli samlet for hver pasient i løpet av de første 7 dagene etter ekstubasjon, med oppfølging til utskrivelse fra sykehus eller død.
Vi planlegger å gjennomføre studien på intensivavdelinger fra land i den globale sør (lav- og mellominntektsland som hovedsakelig ligger på den sørlige halvkule, selv om noen på den nordlige halvkule også vurderes).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aline B Pereira
- Telefonnummer: +55 (47) 99181-8400
- E-post: linibp@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar mekanisk ventilasjon i mer enn 12 timer, og som planlegger å gjennomgå det første forsøket på separasjon fra den invasive mekaniske ventilasjonen (som definert i WIND-klassifiseringen) i løpet av de neste 6 timene, eller som har gjennomgått et separasjonsforsøk mindre enn 2 timer siden, vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Mottar behandling på en intensivavdeling.
- Endotrakeal intubasjon.
- Mekanisk ventilasjon i 12 timer eller mer.
- Første separasjonsforsøk, som definert i WIND-klassifiseringen - "Separationsforsøk fra mekanisk ventilasjon: en spontan pusteprøve med eller uten ekstubasjon, eller en ekstubasjon direkte utført uten identifisert spontan pusteprøve (uansett type: planlagt eller uplanlagt ekstubasjon)" - planlagt å finne sted innen de neste 6 timene eller som skjedde for mindre enn 2 timer siden.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere ekstubasjonssvikt.
- Pasienter med tidligere spontan pusteprøvesvikt.
- Pasienter som ikke kan følge kommandoer.
- Neuromuskulær sykdom eller nakkeskade i ryggmargen.
- Trakeostomi.
- Ikke-gjenopplivningsordre eller kontraindikasjon for reintubasjon.
- Manglende informert samtykke.
- Terminal ekstubasjon.
- Tidligere inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubasjonssvikt innen 7 dager.
Tidsramme: 7 dager.
|
Definert som reintubasjon eller død innen 7 dager etter ekstubasjon.
|
7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubasjon innen 28 dager.
Tidsramme: 28 dager.
|
Definert som ekstubasjon innen 28 dager etter første separasjonsforsøk.
|
28 dager.
|
|
Liggetid på intensivavdeling.
Tidsramme: Ved utskrivning fra intensivavdelingen, opp til 28 dager.
|
Definert som antall dager fra tidspunktet for første separasjonsforsøk til utskrivelse fra intensivavdelingen.
|
Ved utskrivning fra intensivavdelingen, opp til 28 dager.
|
|
Liggetid på sykehus.
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, opptil 28 dager.
|
Definert som antall dager fra tidspunktet for første separasjonsforsøk til utskrivelse fra sykehuset.
|
Ved utskrivning fra sykehus, opptil 28 dager.
|
|
Reintubasjon eller død innen 28 dager.
Tidsramme: 28 dager.
|
Definert som et sammensatt kriterium for reintubasjon eller død innen 28 dager etter første separasjonsforsøk.
|
28 dager.
|
|
Mortalitet på intensivavdeling.
Tidsramme: Ved utskrivning fra intensivavdeling, opp til 28 dager.
|
Definert som dødelighet fra tidspunktet for første separasjonsforsøk til utskrivelse fra intensivavdelingen.
|
Ved utskrivning fra intensivavdeling, opp til 28 dager.
|
|
Sykehusdødelighet.
Tidsramme: Ved utskriving fra sykehus, inntil 28 dager.
|
Definert som dødelighet fra tidspunktet for første separasjonsforsøk til utskrivelse fra sykehuset.
|
Ved utskriving fra sykehus, inntil 28 dager.
|
|
Antall spontane pusteprøver.
Tidsramme: 28 dager.
|
Definert som antall spontane pusteprøver utført etter første separasjonsforsøk.
|
28 dager.
|
|
WIND-klassifisering.
Tidsramme: 28 dager.
|
Gruppe 1 (kort avvenning): det første separasjonsforsøket resulterte i en avslutning av avvenningsprosessen innen 24 timer (vellykket separasjon eller tidlig død).
• Gruppe 2 (vanskelig avvenning): avvenningen ble avsluttet etter mer enn 1 dag, men i løpet av mindre enn 1 uke etter det første separasjonsforsøket (vellykket separasjon eller død).
• Gruppe 3 (langvarig avvenning): avvenningen var fortsatt ikke avsluttet 7 dager etter det første separasjonsforsøket (ved suksess eller død).
|
28 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GS Wean - Observational
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .