Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van Spenenpraktijken op IC's in Landen van het Globale Zuiden

11 februari 2026 bijgewerkt door: Hospital do Coracao

Karakterisering van Speningspraktijken op IC's in Landen van het Globale Zuiden: Een Prospectief Observationeel Onderzoek

Dit is een prospectief observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd op intensive care-afdelingen in landen van het Globale Zuiden. Patiënten die langer dan 12 uur aan beademing zijn geweest, bij wie het spenen is gestart en bij wie het behandelteam van plan is binnen de komende 6 uur te extuberen, zullen worden geïncludeerd. Voor elke patiënt worden gegevens verzameld gedurende de eerste 7 dagen na extubatie, met follow-up tot ziekenhuisontslag of overlijden. We zijn van plan het onderzoek uit te voeren op intensive care-afdelingen in landen van het Globale Zuiden (laag- en middeninkomenslanden die zich voornamelijk op het zuidelijk halfrond bevinden, hoewel sommige op het noordelijk halfrond ook worden beschouwd).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die langer dan 12 uur mechanische beademing ontvangen en die van plan zijn binnen de komende 6 uur de eerste poging tot scheiding van de invasieve mechanische beademing (zoals gedefinieerd in de WIND-classificatie) te ondergaan, of die minder dan 2 uur geleden een scheidingspoging hebben ondergaan, worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Verzorging ontvangen op een intensive care-afdeling.
  • Endotracheale intubatie.
  • Mechanische beademing gedurende 12 uur of langer.
  • Eerste beëindigingspoging, zoals gedefinieerd in de WIND-classificatie - "Poging tot beëindiging van mechanische beademing: een spontane ademhalingsproef met of zonder extubatie, of een extubatie die direct wordt uitgevoerd zonder geïdentificeerde spontane ademhalingsproef (ongeacht het type: geplande of ongeplande extubatie)" - gepland om plaats te vinden binnen de komende 6 uur of die minder dan 2 uur geleden heeft plaatsgevonden.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met eerdere extubatiefalen.
  • Patiënten met eerdere mislukking van een spontane ademhalingsproef.
  • Patiënten die niet in staat zijn om bevelen op te volgen.
  • Neuromusculaire ziekte of cervicale ruggenmergletsel.
  • Tracheostomie.
  • Niet-reanimeren-verklaring of contra-indicatie voor reintubatie.
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming.
  • Terminale extubatie.
  • Eerder opgenomen in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extubatiefalen binnen 7 dagen.
Tijdsspanne: 7 dagen.
Gedefinieerd als reintubatie of overlijden binnen 7 dagen na extubatie.
7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extubatie binnen 28 dagen.
Tijdsspanne: 28 dagen.
Gedefinieerd als extubatie binnen 28 dagen na de eerste scheidingspoging.
28 dagen.
Ligduur op de intensive care.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de intensive care, tot 28 dagen.
Gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het moment van de eerste scheidingspoging tot ontslag uit de intensive care.
Bij ontslag uit de intensive care, tot 28 dagen.
Ligduur in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 dagen.
Gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het moment van de eerste scheidingspoging tot ontslag uit het ziekenhuis.
Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 dagen.
Herintubatie of overlijden binnen 28 dagen.
Tijdsspanne: 28 dagen.
Gedefinieerd als samengesteld criterium van herintubatie of overlijden binnen 28 dagen na de eerste scheidingspoging.
28 dagen.
Intensive care mortaliteit.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de intensive care, tot 28 dagen.
Gedefinieerd als mortaliteit vanaf het moment van de eerste scheidingspoging tot ontslag uit de intensive care.
Bij ontslag uit de intensive care, tot 28 dagen.
Ziekenhuissterfte.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 dagen.
Gedefinieerd als mortaliteit vanaf het moment van de eerste scheidingspoging tot ontslag uit het ziekenhuis.
Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 dagen.
Aantal spontane ademhalingstesten.
Tijdsspanne: 28 dagen.
Gedefinieerd als het aantal spontane ademhalingstesten uitgevoerd na de eerste separatiepoging.
28 dagen.
WIND-classificatie.
Tijdsspanne: 28 dagen.
Groep 1 (kort spenen): de eerste scheidingspoging resulteerde binnen 24 uur in een beëindiging van het spenproces (succesvolle scheiding of vroegtijdig overlijden). • Groep 2 (moeilijk spenen): het spenen werd beëindigd na meer dan 1 dag maar binnen minder dan 1 week na de eerste scheidingspoging (succesvolle scheiding of overlijden). • Groep 3 (langdurig spenen): het spenen was 7 dagen na de eerste scheidingspoging nog niet beëindigd (door succes of overlijden).
28 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital do Coracao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GS Wean - Observational

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren