Globaalin etelän maiden teho-osastojen vieroituskäytäntöjen karakterisointi
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital do Coracao
Intensivhoito-osastojen vieroituskäytäntöjen luonnehdinta Global South -maissa: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka toteutetaan Global South -maiden tehohoidon yksiköissä.
Potilaat, jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä yli 12 tuntia, ovat aloittaneet vieroitusprosessin ja joille hoitava tiimi suunnittelee ekstubaatiota seuraavan 6 tunnin kuluessa, tullaan sisällyttämään tutkimukseen.
Potilaskohtaiset tiedot kerätään ensimmäisten 7 vuorokauden aikana ekstubaation jälkeen, ja seuranta jatkuu sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan asti.
Suunnittelemme toteuttavansa tutkimuksen Global South -maiden tehohoidon yksiköissä (pääasiassa eteläisellä pallonpuoliskolla sijaitsevissa matalan ja keskitason tulotasoissa olevissa maissa, vaikkakin joitakin pohjoisella pallonpuoliskolla sijaitsevia maita otetaan myös huomioon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aline B Pereira
- Puhelinnumero: +55 (47) 99181-8400
- Sähköposti: linibp@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat mekaanista hengitystukea yli 12 tuntia ja jotka suunnittelevat ensimmäistä erottamiskokeilua invasiivisesta mekaanisesta hengitystuesta (kuten WIND-luokituksessa määritelty) seuraavien 6 tunnin aikana tai joilla on suoritettu erottamiskokeilu alle 2 tuntia sitten, sisällytetään.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Hoito tehohoidossa.
- Endotraakalinen intubaatio.
- Konehengitys 12 tuntia tai pidempään.
- Ensimmäinen irrottamisyritys WIND-luokituksen mukaan - "Irrottamisyritys konehengityksestä: spontaanin hengityskokeen kanssa tai ilman ekstubaatiota, tai suoraan suoritettu ekstubaatio ilman tunnistettua spontaania hengityskokeilua (riippumatta tyypistä: suunniteltu tai suunnittelematon ekstubaatio)" - jonka on tarkoitus tapahtua seuraavien 6 tunnin aikana tai joka tapahtui alle 2 tuntia sitten.
Poisottokriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi ekstubaation epäonnistuminen.
- Potilaat, joilla on aiempi spontaanin hengityskokeen epäonnistuminen.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä.
- Hermolihassairaus tai kaulanikaman vamma.
- Trakeostomia.
- Ei-elvytyskäsky tai kontraindikaatio reintubaatiota varten.
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute.
- Loppuvaiheen ekstubaatio.
- Aiemmin tutkimukseen sisällytetty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistaminen epäonnistuu 7 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Määritelty uudelleenintubaatioksi tai kuolemaksi 7 vuorokauden kuluessa ekstubaatiosta.
|
7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatio 28 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 28 päivää.
|
Määritelty hengityskoneesta irroittamiseksi 28 päivän kuluessa ensimmäisestä erotusyrityksestä.
|
28 päivää.
|
|
Teho-osaston pituus.
Aikaikkuna: Tehohoidon päätyttyä, enintään 28 päivää.
|
Määritelty päivien määräksi ensimmäisestä erottamisyrityksestä tehohoidosta kotiutumiseen asti.
|
Tehohoidon päätyttyä, enintään 28 päivää.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, enintään 28 päivän kuluessa.
|
Määritelty päivien määräksi ensimmäisen erotusyrityksen hetkestä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, enintään 28 päivän kuluessa.
|
|
Reintubointi tai kuolema 28 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 28 päivää.
|
Määritelty uudelleenintuboinnin tai kuoleman yhdistelmäkriteerinä 28 päivän kuluessa ensimmäisestä irrottamisyrityksestä.
|
28 päivää.
|
|
Teho-osaston kuolleisuus.
Aikaikkuna: Teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä, jopa 28 päivän ajan.
|
Määritelty kuolleisuudeksi ensimmäisen irrottamisen yrityksen ajankohdasta tehohoidon yksiköstä kotiutumiseen asti.
|
Teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä, jopa 28 päivän ajan.
|
|
Sairaalamortaliteetti.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa, enintään 28 päivän ajan.
|
Määritelty kuolleisuudeksi ensimmäisen irrottamisyrittämisen ajankohdasta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Sairaalasta kotiutettaessa, enintään 28 päivän ajan.
|
|
Spontaania hengityskokeiden määrä.
Aikaikkuna: 28 päivää.
|
Määritelty ensimmäisen irrottamiskokeilun jälkeen suoritettujen spontaanien hengityskokeiden lukumääränä.
|
28 päivää.
|
|
WIND-luokitus.
Aikaikkuna: 28 päivää.
|
• Ryhmä 1 (lyhyt vieroitus): ensimmäinen erottamisyritys johti vieroitusprosessin päättymiseen 24 tunnin kuluessa (onnistunut erottaminen tai varhainen kuolema).
• Ryhmä 2 (vaikea vieroitus): vieroitus päättyi yli 1 päivän mutta alle 1 viikon kuluttua ensimmäisestä erottamisyrityksestä (onnistunut erottaminen tai kuolema).
• Ryhmä 3 (pitkittynyt vieroitus): vieroitus ei ollut vielä päättynyt 7 päivän kuluttua ensimmäisestä erottamisyrityksestä (onnistumisen tai kuoleman kautta).
|
28 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS Wean - Observational
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .