Caractérisation des pratiques de sevrage dans les unités de soins intensifs des pays du Sud
11 février 2026 mis à jour par: Hospital do Coracao
Caractérisation des pratiques de sevrage dans les unités de soins intensifs des pays du Sud : une étude observationnelle prospective
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective à mener dans les unités de soins intensifs des pays du Sud global.
Les patients sous ventilation mécanique depuis plus de 12 heures ayant entamé le processus de sevrage et pour lesquels l'équipe soignante prévoit une extubation dans les 6 heures suivantes seront inclus.
Les données seront recueillies pour chaque patient durant les 7 premiers jours après l'extubation, avec un suivi jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès.
Nous prévoyons de mener l'étude dans des unités de soins intensifs de pays du Sud global (pays à revenu faible et intermédiaire principalement situés dans l'hémisphère Sud, bien que certains de l'hémisphère Nord soient également considérés).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aline B Pereira
- Numéro de téléphone: +55 (47) 99181-8400
- E-mail: linibp@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sous ventilation mécanique depuis plus de 12 heures, qui prévoient de subir la première tentative de sevrage de la ventilation mécanique invasive (telle que définie dans la Classification WIND) dans les 6 prochaines heures ou qui ont subi une tentative de sevrage il y a moins de 2 heures seront inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans.
- Recevant des soins dans une unité de soins intensifs.
- Intubation endotrachéale.
- Ventilation mécanique pendant 12 heures ou plus.
- Première tentative de sevrage, telle que définie dans la Classification WIND - "Tentative de sevrage de la ventilation mécanique : un essai de respiration spontanée avec ou sans extubation, ou une extubation réalisée directement sans essai de respiration spontanée identifié (quel que soit le type : extubation planifiée ou non planifiée)" - prévue dans les 6 prochaines heures ou survenue il y a moins de 2 heures.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà échoué à une extubation.
- Patients ayant déjà échoué à un essai de respiration spontanée.
- Patients incapables d'obéir à des ordres.
- Maladie neuromusculaire ou lésion de la moelle épinière cervicale.
- Trachéotomie.
- Ordre de ne pas réanimer ou contre-indication à la réintubation.
- Absence de consentement éclairé.
- Extubation terminale.
- Déjà inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de l'extubation dans les 7 jours.
Délai: 7 jours.
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Défini comme une réintubation ou un décès dans les 7 jours suivant l'extubation.
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7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extubation dans les 28 jours.
Délai: 28 jours.
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Définie comme l'extubation dans les 28 jours suivant la première tentative de séparation.
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28 jours.
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Durée de séjour en unité de soins intensifs.
Délai: À la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 28 jours.
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Défini comme le nombre de jours entre le moment de la première tentative de sevrage et la sortie de l'unité de soins intensifs.
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À la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 28 jours.
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Durée de séjour à l'hôpital.
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 jours.
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Défini comme le nombre de jours entre le moment de la première tentative de séparation et la sortie de l'hôpital.
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À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 jours.
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Réintubation ou décès dans les 28 jours.
Délai: 28 jours.
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Défini comme critère composite de réintubation ou de décès dans les 28 jours suivant la première tentative de séparation.
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28 jours.
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Mortalité en unité de soins intensifs.
Délai: À la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 28 jours.
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Définie comme la mortalité depuis le moment de la première tentative de séparation jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs.
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À la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 28 jours.
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Mortalité hospitalière.
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 jours.
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Défini comme la mortalité à partir du moment de la première tentative de séparation jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 jours.
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Nombre d'épreuves de respiration spontanée.
Délai: 28 jours.
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Définie comme le nombre d'épreuves de respiration spontanée réalisées après la première tentative de séparation.
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28 jours.
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Classification WIND.
Délai: 28 jours.
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• Groupe 1 (sevrage court) : la première tentative de séparation a entraîné l'arrêt du processus de sevrage dans les 24 heures (séparation réussie ou décès précoce).
• Groupe 2 (sevrage difficile) : le sevrage a été interrompu après plus d'un jour mais en moins d'une semaine après la première tentative de séparation (séparation réussie ou décès).
• Groupe 3 (sevrage prolongé) : le sevrage n'était toujours pas terminé 7 jours après la première tentative de séparation (par succès ou décès).
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28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GS Wean - Observational
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .