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글로벌 사우스 국가 중환자실의 단유 관행 특성화

2026년 2월 11일 업데이트: Hospital do Coracao

글로벌 사우스 국가 중환자실의 이유 관행 특성: 전향적 관찰 연구

이것은 글로벌 사우스 국가들의 중환자실에서 수행될 전향적 관찰 연구입니다. 기계 환기 12시간 이상을 받고 있는 환자 중 기관 발관 과정을 시작했으며, 담당 의료진이 향후 6시간 이내에 발관을 계획하고 있는 환자가 포함됩니다. 발관 후 첫 7일 동안 각 환자에 대한 데이터가 수집되며, 퇴원 또는 사망 시까지 추적 관찰됩니다. 우리는 글로벌 사우스 국가들(주로 남반구에 위치한 저소득 및 중간 소득 국가들로, 일부 북반구 국가들도 포함됨)의 중환자실에서 이 연구를 수행할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침습적 기계환기(WHO 분류에 정의된 대로)로부터 첫 분리 시도를 앞으로 6시간 이내에 계획하고 있거나, 2시간 이내에 분리 시도를 시행한 적이 있는, 12시간 이상 기계환기를 받고 있는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 중환자실에서 치료를 받는 환자.
  • 기관내 삽관 상태.
  • 12시간 이상의 기계 환기.
  • WIND 분류에 따른 첫 번째 이탈 시도 - "기계 환기로부터의 이탈 시도: 발관 여부와 관계없이 자발 호흡 시험, 또는 확인된 자발 호흡 시험 없이 직접 수행된 발관(계획된 발관 또는 비계획 발관 유형과 관계없음)" - 향후 6시간 내에 계획되거나 2시간 전에 발생한 경우.

제외 기준:

  • 이전 발관 실패 경험이 있는 환자.
  • 이전 자발 호흡 시험 실패 경험이 있는 환자.
  • 지시를 따를 수 없는 환자.
  • 신경근육 질환 또는 경추 척수 손상.
  • 기관절개술.
  • 소생 금지 명령 또는 재삽관 금기증.
  • 정보에 입각한 동의서 부재.
  • 임종 발관.
  • 이전에 연구에 포함된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 이내의 발관 실패.
기간: 7일.
발관 후 7일 이내에 재삽관 또는 사망으로 정의됩니다.
7일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 이내 발관.
기간: 28일.
첫 번째 분리 시도 후 28일 이내에 발관으로 정의됩니다.
28일.
중환자실 재원 기간
기간: 집중치료실 퇴원 시, 최대 28일 동안.
첫 번째 분리 시도 시점부터 중환자실 퇴실까지의 일수로 정의됩니다.
집중치료실 퇴원 시, 최대 28일 동안.
병원 입원 기간.
기간: 퇴원 시점에서 최대 28일까지.
첫 번째 분리 시도 시점부터 병원 퇴원까지의 일수로 정의됩니다.
퇴원 시점에서 최대 28일까지.
28일 이내 재삽관 또는 사망.
기간: 28일.
첫 번째 분리 시도 후 28일 이내의 재삽관 또는 사망의 복합 기준으로 정의됨.
28일.
중환자실 사망률.
기간: 중환자실 퇴원 시, 최대 28일까지.
집중치료실 퇴실 시점까지 첫 분리 시도 시점부터의 사망률로 정의됩니다.
중환자실 퇴원 시, 최대 28일까지.
병원 내 사망률.
기간: 퇴원 시, 최대 28일까지.
병원에서 퇴원할 때까지 첫 번째 분리 시도 시점부터 발생한 사망으로 정의됩니다.
퇴원 시, 최대 28일까지.
자발 호흡 시험 횟수.
기간: 28일.
첫 번째 이탈 시도 후 수행된 자발 호흡 시험 횟수로 정의됨.
28일.
WIND 분류.
기간: 28일.
그룹 1 (단기 이탈): 첫 번째 분리 시도 결과 24시간 이내에 이탈 과정이 종료됨 (성공적인 분리 또는 조기 사망). • 그룹 2 (어려운 이탈): 첫 번째 분리 시도 후 1일 이상 1주일 이내에 이탈이 종료됨 (성공적인 분리 또는 사망). • 그룹 3 (장기 이탈): 첫 번째 분리 시도 7일 후에도 이탈이 종료되지 않음 (성공 또는 사망에 의해).
28일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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