Charakterizace postupů při odstavování pacientů od ventilátoru na jednotkách intenzivní péče v zemích Globálního Jihu
11. února 2026 aktualizováno: Hospital do Coracao
Charakterizace praktik odstavování na jednotkách intenzivní péče v zemích globálního Jihu: Prospektivní observační studie
Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena na jednotkách intenzivní péče v zemích Globálního Jihu.
Pacienti na mechanické ventilaci déle než 12 hodin, kteří zahájili proces odvykání a u nichž ošetřující tým plánuje extubaci během následujících 6 hodin, budou zařazeni.
Údaje budou shromažďovány pro každého pacienta během prvních 7 dnů po extubaci, s následným sledováním až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí.
Plánujeme provést studii na jednotkách intenzivní péče v zemích Globálního Jihu (země s nízkými a středními příjmy převážně umístěné na jižní polokouli, ačkoli některé na severní polokouli jsou také zvažovány).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aline B Pereira
- Telefonní číslo: +55 (47) 99181-8400
- E-mail: linibp@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mechanickou ventilací déle než 12 hodin, kteří plánují podstoupit první pokus o odpojení od invazivní mechanické ventilace (podle definice ve WIND klasifikaci) v následujících 6 hodinách nebo kteří podstoupili pokus o odpojení před méně než 2 hodinami, budou zařazeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Péče na jednotce intenzivní péče.
- Endotracheální intubace.
- Umechanická ventilace po dobu 12 hodin nebo více.
- První pokus o odpojení, jak je definováno ve WIND klasifikaci - "Pokus o odpojení od mechanické ventilace: spontánní dechová zkouška s extubací nebo bez ní, nebo přímá extubace provedená bez identifikované spontánní dechové zkoušky (jakéhokoli typu: plánovaná nebo neplánovaná extubace)" - plánovaný v následujících 6 hodinách nebo provedený před méně než 2 hodinami.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s předchozím selháním extubace.
- Pacienti s předchozím selháním spontánní dechové zkoušky.
- Pacienti neschopní uposlechnout příkazů.
- Neuromuskulární onemocnění nebo poranění krční míchy.
- Tracheostomie.
- Příkaz neprovádět resuscitaci nebo kontraindikace pro reintubaci.
- Nedostatek informovaného souhlasu.
- Terminální extubace.
- Dříve zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání extubace do 7 dnů.
Časové okno: 7 dní.
|
Definováno jako reintubace nebo úmrtí do 7 dnů po extubaci.
|
7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extubace do 28 dnů.
Časové okno: 28 dní.
|
Definováno jako extubace do 28 dnů po prvním pokusu o oddělení.
|
28 dní.
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: Při propuštění z jednotky intenzivní péče, až 28 dní.
|
Definováno jako počet dní od prvního pokusu o odpojení až do propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Při propuštění z jednotky intenzivní péče, až 28 dní.
|
|
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
|
Definováno jako počet dnů od prvního pokusu o oddělení až do propuštění z nemocnice.
|
Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
|
|
Reintubace nebo úmrtí do 28 dnů.
Časové okno: 28 dní.
|
Definováno jako složené kritérium reintubace nebo úmrtí do 28 dnů po prvním pokusu o oddělení od ventilátoru.
|
28 dní.
|
|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: Při propuštění z jednotky intenzivní péče, do 28 dnů.
|
Definováno jako úmrtnost od prvního pokusu o odstavení až do propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Při propuštění z jednotky intenzivní péče, do 28 dnů.
|
|
Nemocniční úmrtnost.
Časové okno: Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
|
Definováno jako úmrtnost od okamžiku prvního pokusu o odloučení až do propuštění z nemocnice.
|
Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
|
|
Počet spontánních dechových testů.
Časové okno: 28 dní.
|
Definován jako počet spontánních dechových testů provedených po prvním pokusu o odpojení.
|
28 dní.
|
|
Klasifikace WIND.
Časové okno: 28 dní.
|
Skupina 1 (krátké odstavování): první pokus o oddělení vedl k ukončení procesu odstavení do 24 hodin (úspěšné oddělení nebo předčasná smrt).
• Skupina 2 (obtížné odstavování): odstavení bylo ukončeno po více než 1 dni, ale za méně než 1 týden po prvním pokusu o oddělení (úspěšné oddělení nebo smrt).
• Skupina 3 (prolongované odstavování): odstavení stále nebylo ukončeno 7 dní po prvním pokusu o oddělení (úspěchem nebo smrtí).
|
28 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GS Wean - Observational
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .