Karakterisering af afvænningspraksis på intensivafdelinger i lande i den globale syd
11. februar 2026 opdateret af: Hospital do Coracao
Karakterisering af Afvænningspraksis på Intensivafdelinger i Global Syd-lande: Et Prospektivt Observationsstudie
Dette er et prospektivt observationsstudie, der skal udføres på intensivafdelinger i lande i den globale syd.
Patienter, der har været på mekanisk ventilation i mere end 12 timer, som har påbegyndt udvænningsprocessen, og hvor behandlingsholdet planlægger at ekstubere inden for de næste 6 timer, vil blive inkluderet.
Data vil blive indsamlet for hver patient i de første 7 dage efter ekstubering, med opfølgning indtil hospitalsudskrivelse eller død.
Vi planlægger at gennemføre studiet på intensivafdelinger i lande i den globale syd (lav- og mellemindkomstlande, der primært ligger på den sydlige halvkugle, selvom nogle på den nordlige halvkugle også betragtes).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aline B Pereira
- Telefonnummer: +55 (47) 99181-8400
- E-mail: linibp@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager mekanisk ventilation i mere end 12 timer, som planlægger at gennemgå det første forsøg på separation fra den invasive mekaniske ventilation (som defineret i WIND-klassifikationen) inden for de næste 6 timer, eller som har gennemgået et separationsforsøg for mindre end 2 timer siden, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Modtager behandling på en intensivafdeling.
- Endotrakeal intubation.
- Mekanisk ventilation i 12 timer eller mere.
- Første separationforsøg, som defineret i WIND-klassifikationen - "Separationforsøg fra mekanisk ventilation: en spontan vejrtrækningsprøve med eller uden ekstubation, eller en ekstubation direkte udført uden identificeret spontan vejrtrækningsprøve (uanset typen: planlagt eller uplanlagt ekstubation)" - planlagt til at ske inden for de næste 6 timer eller der er sket for mindre end 2 timer siden.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tidligere ekstubationssvigt.
- Patienter med tidligere svigt i spontan vejrtrækningsprøve.
- Patienter, der ikke kan følge kommandoer.
- Neuromuskulær sygdom eller cervikal rygmarvsskade.
- Trakeostomi.
- Gør-ikke-genopliv-ordre eller kontraindikation for reintubation.
- Manglende informeret samtykke.
- Terminal ekstubation.
- Tidligere inkluderet i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubationssvigt inden for 7 dage.
Tidsramme: 7 dage.
|
Defineret som reintubation eller død inden for 7 dage efter ekstubation.
|
7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubation inden for 28 dage.
Tidsramme: 28 dage.
|
Defineret som ekstubation inden for 28 dage efter første separationsforsøg.
|
28 dage.
|
|
Intensivafdelings opholdslængde.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 28 dage.
|
Defineret som antallet af dage fra første forsøg på separation indtil udskrivelse fra intensiv afdeling.
|
Ved udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 28 dage.
|
|
Længden af hospitalsophold.
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
|
Defineret som antallet af dage fra tidspunktet for det første forsøg på at afslutte behandlingen til udskrivelsen fra hospitalet.
|
Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
|
|
Reintubation eller død inden for 28 dage.
Tidsramme: 28 dage.
|
Defineret som et sammensat kriterium for re-intubation eller død inden for 28 dage efter første forsøg på at afbryde behandlingen.
|
28 dage.
|
|
Intensivafdelingsdødelighed.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 28 dage.
|
Defineret som dødelighed fra tidspunktet for det første forsøg på at afbryde behandlingen til udskrivelse fra intensivafdelingen.
|
Ved udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 28 dage.
|
|
Hospitaldødelighed.
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
|
Defineret som dødelighed fra tidspunktet for det første forsøg på separation til udskrivelse fra hospitalet.
|
Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
|
|
Antal spontane vejrtrækningsprøver.
Tidsramme: 28 dage.
|
Defineret som antallet af spontane åndedrætsprøver, der udføres efter første adskillelsesforsøg.
|
28 dage.
|
|
WIND-klassifikation.
Tidsramme: 28 dage.
|
Gruppe 1 (kort afvænning): det første separationsforsøg resulterede i en afslutning af afvænningsprocessen inden for 24 timer (vellykket separation eller tidlig død).
• Gruppe 2 (vanskelig afvænning): afvænning blev afsluttet efter mere end 1 dag, men inden for mindre end 1 uge efter det første separationsforsøg (vellykket separation eller død).
• Gruppe 3 (forlænget afvænning): afvænning var stadig ikke afsluttet 7 dage efter det første separationsforsøg (ved succes eller død).
|
28 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GS Wean - Observational
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .