Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka praktyk odstawiania od respiratora w oddziałach intensywnej terapii krajów Globalnego Południa

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao

Charakterystyka praktyk odstawiania od respiratora na oddziałach intensywnej terapii w krajach Globalnego Południa: prospektywne badanie obserwacyjne

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii w krajach Globalnego Południa. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej dłużej niż 12 godzin, u których rozpoczęto proces odstawiania respiratora i u których zespół leczący planuje ekstubację w ciągu najbliższych 6 godzin. Dane będą zbierane dla każdego pacjenta przez pierwsze 7 dni po ekstubacji, z obserwacją kontynuowaną do momentu wypisu ze szpitala lub zgonu. Planujemy przeprowadzić badanie na oddziałach intensywnej terapii w krajach Globalnego Południa (krajach o niskim i średnim dochodzie, zlokalizowanych głównie na półkuli południowej, choć niektóre z półkuli północnej również są brane pod uwagę).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączone zostaną pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną przez ponad 12 godzin, którzy planują przejść pierwszą próbę odłączenia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (zgodnie z definicją w Klasyfikacji WIND) w ciągu następnych 6 godzin lub którzy przeszli próbę odłączenia mniej niż 2 godziny temu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Otrzymywanie opieki na oddziale intensywnej terapii.
  • Intubacja dotchawicza.
  • Wentylacja mechaniczna przez 12 godzin lub dłużej.
  • Pierwsza próba odłączenia, zgodnie z definicją w Klasyfikacji WIND - "Próba odłączenia od wentylacji mechanicznej: próba oddychania spontanicznego z ekstubacją lub bez, lub ekstubacja przeprowadzona bez zidentyfikowanej próby oddychania spontanicznego (niezależnie od typu: planowana lub nieplanowana ekstubacja)" - planowana w ciągu najbliższych 6 godzin lub która miała miejsce mniej niż 2 godziny temu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą nieudaną ekstubacją.
  • Pacjenci z wcześniejszą nieudaną próbą oddychania spontanicznego.
  • Pacjenci niezdolni do wykonywania poleceń.
  • Choroba nerwowo-mięśniowa lub uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym.
  • Tracheostomia.
  • Zakaz reanimacji lub przeciwwskazanie do reintubacji.
  • Brak świadomej zgody.
  • Ekstubacja terminalna.
  • Wcześniej włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie ekstubacji w ciągu 7 dni.
Ramy czasowe: 7 dni.
Zdefiniowane jako reintubacja lub zgon w ciągu 7 dni po ekstubacji.
7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstubacja w ciągu 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dni.
Zdefiniowane jako ekstubacja w ciągu 28 dni po pierwszej próbie odłączenia.
28 dni.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Po wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Zdefiniowany jako liczba dni od czasu pierwszej próby odłączenia do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Zdefiniowany jako liczba dni od momentu pierwszej próby separacji do wypisu ze szpitala.
W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Reintubacja lub zgon w ciągu 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dni.
Zdefiniowano jako złożone kryterium reintubacji lub zgonu w ciągu 28 dni po pierwszej próbie odłączenia.
28 dni.
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Definiowana jako śmiertelność od czasu pierwszej próby odłączenia do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
Przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Śmiertelność szpitalna.
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Zdefiniowane jako śmiertelność od czasu pierwszej próby separacji do wypisu ze szpitala.
W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Liczba prób samodzielnego oddychania.
Ramy czasowe: 28 dni.
Zdefiniowano jako liczbę prób samodzielnego oddychania przeprowadzonych po pierwszej próbie odłączenia.
28 dni.
Klasyfikacja WIND.
Ramy czasowe: 28 dni.
Grupa 1 (krótkie odstawienie): pierwsza próba separacji zakończyła się przerwaniem procesu odstawienia w ciągu 24 godzin (udana separacja lub wczesna śmierć). • Grupa 2 (trudne odstawienie): odstawienie zostało przerwane po ponad 1 dniu, ale w mniej niż 1 tydzień po pierwszej próbie separacji (udana separacja lub śmierć). • Grupa 3 (przedłużone odstawienie): odstawienie nadal nie zostało przerwane 7 dni po pierwszej próbie separacji (poprzez sukces lub śmierć).
28 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital do Coracao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS Wean - Observational

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj