Caracterización de las Prácticas de Destete en las UCI de Países del Sur Global
11 de febrero de 2026 actualizado por: Hospital do Coracao
Caracterización de las Prácticas de Destete en las UCI de Países del Sur Global: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este es un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en unidades de cuidados intensivos de países del Sur Global.
Se incluirán pacientes con ventilación mecánica durante más de 12 horas que hayan iniciado el proceso de destete y para los cuales el equipo médico planee la extubación en las próximas 6 horas.
Se recopilarán datos de cada paciente durante los primeros 7 días después de la extubación, con seguimiento hasta el alta hospitalaria o el fallecimiento.
Planeamos realizar el estudio en unidades de cuidados intensivos de países del Sur Global (países de ingresos bajos y medios ubicados predominantemente en el hemisferio sur, aunque también se consideran algunos en el hemisferio norte).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aline B Pereira
- Número de teléfono: +55 (47) 99181-8400
- Correo electrónico: linibp@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes que reciben ventilación mecánica durante más de 12 horas y que planean someterse al primer intento de separación de la ventilación mecánica invasiva (según se define en la Clasificación WIND) en las próximas 6 horas o que se han sometido a un intento de separación hace menos de 2 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Recibir atención en una unidad de cuidados intensivos.
- Intubación endotraqueal.
- Ventilación mecánica durante 12 horas o más.
- Primer intento de separación, según se define en la Clasificación WIND - "Intento de separación de la ventilación mecánica: una prueba de respiración espontánea con o sin extubación, o una extubación realizada directamente sin una prueba de respiración espontánea identificada (cualquiera que sea el tipo: extubación planificada o no planificada)" - planificado para ocurrir en las próximas 6 horas o que ocurrió hace menos de 2 horas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con fracaso previo de extubación.
- Pacientes con fracaso previo de prueba de respiración espontánea.
- Pacientes incapaces de obedecer órdenes.
- Enfermedad neuromuscular o lesión de la médula espinal cervical.
- Traqueostomía.
- Orden de no reanimar o contraindicación para la reintubación.
- Falta de consentimiento informado.
- Extubación terminal.
- Previamente incluido en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo de extubación dentro de los 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días.
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Definido como reintubación o muerte dentro de los 7 días posteriores a la extubación.
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7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extubación dentro de los 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días.
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Definido como la extubación dentro de los 28 días posteriores al primer intento de separación.
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28 días.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 28 días.
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Definido como el número de días desde el momento del primer intento de separación hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos.
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Al alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 28 días.
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Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 28 días.
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Definido como el número de días desde el momento del primer intento de separación hasta el alta hospitalaria.
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Al alta hospitalaria, hasta 28 días.
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Reintubación o muerte en un plazo de 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días.
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Definido como criterio compuesto de reintubación o muerte dentro de los 28 días posteriores al primer intento de separación.
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28 días.
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Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 28 días.
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Definido como la mortalidad desde el momento del primer intento de separación hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos.
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Al alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 28 días.
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Mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 28 días.
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Definida como la mortalidad desde el momento del primer intento de separación hasta el alta hospitalaria.
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Al alta hospitalaria, hasta 28 días.
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Número de pruebas de respiración espontánea.
Periodo de tiempo: 28 días.
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Definido como el número de pruebas de respiración espontánea realizadas después del primer intento de separación.
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28 días.
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Clasificación WIND.
Periodo de tiempo: 28 días.
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Grupo 1 (destete corto): el primer intento de separación resultó en la terminación del proceso de destete en un plazo de 24 horas (separación exitosa o muerte temprana).
• Grupo 2 (destete difícil): el destete se terminó después de más de 1 día pero en menos de 1 semana tras el primer intento de separación (separación exitosa o muerte).
• Grupo 3 (destete prolongado): el destete aún no se había terminado 7 días después del primer intento de separación (por éxito o muerte).
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28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GS Wean - Observational
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .