Caracterização das Práticas de Desmame em Unidades de Cuidados Intensivos de Países do Sul Global
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospital do Coracao
Caracterização das Práticas de Desmame em UCI de Países do Sul Global: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este é um estudo observacional prospetivo a ser conduzido em unidades de cuidados intensivos de países do Sul Global.
Serão incluídos doentes em ventilação mecânica por mais de 12 horas que iniciaram o processo de desmame e para os quais a equipa médica planeia a extubação nas próximas 6 horas.
Os dados serão recolhidos para cada doente durante os primeiros 7 dias após a extubação, com acompanhamento até à alta hospitalar ou óbito.
Planeamos conduzir o estudo em unidades de cuidados intensivos de países do Sul Global (países de baixo e médio rendimento predominantemente localizados no Hemisfério Sul, embora alguns no Hemisfério Norte também sejam considerados).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aline B Pereira
- Número de telefone: +55 (47) 99181-8400
- E-mail: linibp@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos doentes submetidos a ventilação mecânica por mais de 12 horas que planeiem realizar a primeira tentativa de separação da ventilação mecânica invasiva (conforme definido na Classificação WIND) nas próximas 6 horas ou que tenham realizado uma tentativa de separação há menos de 2 horas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos.
- A receber cuidados numa unidade de cuidados intensivos.
- Intubação endotraqueal.
- Ventilação mecânica durante 12 horas ou mais.
- Primeira tentativa de separação, conforme definido na Classificação WIND - "Tentativa de separação da ventilação mecânica: um teste de respiração espontânea com ou sem extubação, ou uma extubação realizada diretamente sem teste de respiração espontânea identificado (qualquer que seja o tipo: extubação planeada ou não planeada)" - planeada para ocorrer nas próximas 6 horas ou que ocorreu há menos de 2 horas.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com falha de extubação prévia.
- Pacientes com falha de teste de respiração espontânea prévio.
- Pacientes incapazes de obedecer a ordens.
- Doença neuromuscular ou lesão da medula espinhal cervical.
- Traqueostomia.
- Ordem de não reanimar ou contraindicação para reintubação.
- Falta de consentimento informado.
- Extubação terminal.
- Previamente incluído no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha de extubação em 7 dias.
Prazo: 7 dias.
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Definido como reintubação ou morte dentro de 7 dias após a extubação.
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7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubação dentro de 28 dias.
Prazo: 28 dias.
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Definida como a extubação em até 28 dias após a primeira tentativa de separação.
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28 dias.
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos.
Prazo: Na alta da unidade de cuidados intensivos, até 28 dias.
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Definido como o número de dias desde o momento da primeira tentativa de separação até à alta da unidade de cuidados intensivos.
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Na alta da unidade de cuidados intensivos, até 28 dias.
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Duração da estadia no hospital.
Prazo: Na alta hospitalar, até 28 dias.
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Definido como o número de dias desde o momento da primeira tentativa de separação até à alta hospitalar.
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Na alta hospitalar, até 28 dias.
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Reintubação ou morte em 28 dias.
Prazo: 28 dias.
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Definido como critério composto de reintubação ou morte dentro de 28 dias após a primeira tentativa de separação.
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28 dias.
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Mortalidade na unidade de cuidados intensivos.
Prazo: Na alta da unidade de cuidados intensivos, até 28 dias.
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Definida como mortalidade desde o momento da primeira tentativa de separação até à alta da unidade de cuidados intensivos.
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Na alta da unidade de cuidados intensivos, até 28 dias.
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Mortalidade hospitalar.
Prazo: Na alta hospitalar, até 28 dias.
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Definida como mortalidade desde o momento da primeira tentativa de separação até à alta hospitalar.
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Na alta hospitalar, até 28 dias.
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Número de ensaios de respiração espontânea.
Prazo: 28 dias.
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Definido como o número de tentativas de respiração espontânea realizadas após a primeira tentativa de separação.
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28 dias.
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Classificação WIND.
Prazo: 28 dias.
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• Grupo 1 (desmame curto): a primeira tentativa de separação resultou na terminação do processo de desmame em 24 horas (separação bem-sucedida ou morte precoce).
• Grupo 2 (desmame difícil): o desmame foi terminado após mais de 1 dia, mas em menos de 1 semana após a primeira tentativa de separação (separação bem-sucedida ou morte).
• Grupo 3 (desmame prolongado): o desmame ainda não tinha sido terminado 7 dias após a primeira tentativa de separação (por sucesso ou morte).
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28 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GS Wean - Observational
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .