Caratterizzazione delle Pratiche di Sospensione della Ventilazione Meccanica nelle Unità di Terapia Intensiva dei Paesi del Sud Globale
11 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital do Coracao
Caratterizzazione delle Pratiche di Svezzamento nelle Terapie Intensive dei Paesi del Sud del Mondo: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Questo è uno studio osservazionale prospettico da condurre nelle unità di terapia intensiva dei paesi del Sud Globale.
Saranno inclusi pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 12 ore che hanno iniziato il processo di svezzamento e per i quali il team curante pianifica l'estubazione entro le prossime 6 ore.
I dati saranno raccolti per ciascun paziente durante i primi 7 giorni dopo l'estubazione, con follow-up fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso.
Pianifichiamo di condurre lo studio in unità di terapia intensiva di paesi del Sud Globale (paesi a basso e medio reddito prevalentemente situati nell'emisfero meridionale, sebbene alcuni nell'emisfero settentrionale siano anch'essi considerati).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aline B Pereira
- Numero di telefono: +55 (47) 99181-8400
- Email: linibp@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 12 ore che prevedono di sottoporsi al primo tentativo di separazione dalla ventilazione meccanica invasiva (come definito nella Classificazione WIND) nelle prossime 6 ore o che hanno subito un tentativo di separazione meno di 2 ore fa.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Ricevere assistenza in un'unità di terapia intensiva.
- Intubazione endotracheale.
- Ventilazione meccanica per 12 ore o più.
- Primo tentativo di separazione, come definito nella Classificazione WIND - "Tentativo di separazione dalla ventilazione meccanica: una prova di respirazione spontanea con o senza estubazione, o un'estubazione eseguita direttamente senza una prova di respirazione spontanea identificata (indipendentemente dal tipo: estubazione pianificata o non pianificata)" - pianificato per avvenire nelle prossime 6 ore o avvenuto meno di 2 ore fa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente fallimento di estubazione.
- Pazienti con precedente fallimento della prova di respirazione spontanea.
- Pazienti incapaci di obbedire ai comandi.
- Malattia neuromuscolare o lesione del midollo spinale cervicale.
- Tracheostomia.
- Ordine di non rianimare o controindicazione per la reintubazione.
- Mancanza di consenso informato.
- Estubazione terminale.
- Già precedentemente inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento dell'estubazione entro 7 giorni.
Lasso di tempo: 7 giorni.
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Definito come reintubazione o morte entro 7 giorni dalla estubazione.
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7 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estubazione entro 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni.
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Definito come l'estubazione entro 28 giorni dal primo tentativo di separazione.
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28 giorni.
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Durata del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
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Definito come il numero di giorni dal momento del primo tentativo di separazione fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
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Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
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Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 giorni.
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Definito come il numero di giorni dal momento del primo tentativo di separazione fino alla dimissione dall'ospedale.
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Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 giorni.
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Reintubazione o decesso entro 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni.
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Definito come criterio composito di reintubazione o morte entro 28 giorni dal primo tentativo di separazione.
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28 giorni.
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Mortalità in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
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Definita come mortalità dal momento del primo tentativo di sospensione fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
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Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
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Mortalità ospedaliera.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, fino a 28 giorni.
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Definita come mortalità dal momento del primo tentativo di separazione fino alla dimissione dall'ospedale.
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Alla dimissione dall'ospedale, fino a 28 giorni.
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Numero di prove di respirazione spontanea.
Lasso di tempo: 28 giorni.
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Definito come il numero di prove di respirazione spontanea eseguite dopo il primo tentativo di separazione.
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28 giorni.
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Classificazione WIND.
Lasso di tempo: 28 giorni.
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Gruppo 1 (svezzamento breve): il primo tentativo di separazione ha comportato l'interruzione del processo di svezzamento entro 24 ore (separazione riuscita o morte precoce).
• Gruppo 2 (svezzamento difficile): lo svezzamento è stato interrotto dopo più di 1 giorno ma in meno di 1 settimana dal primo tentativo di separazione (separazione riuscita o morte).
• Gruppo 3 (svezzamento prolungato): lo svezzamento non era ancora stato interrotto 7 giorni dopo il primo tentativo di separazione (per successo o morte).
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28 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS Wean - Observational
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento
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St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterCompletatoVent Weaning in Terapia Intensiva Medico-Chirurgica