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Charakterisierung der Entwöhnungspraktiken auf Intensivstationen in Ländern des Globalen Südens

11. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital do Coracao

Charakterisierung der Entwöhnungspraktiken auf Intensivstationen von Ländern des Globalen Südens: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die auf Intensivstationen von Ländern des Globalen Südens durchgeführt werden soll. Patienten, die länger als 12 Stunden mechanisch beatmet wurden, bei denen der Entwöhnungsprozess eingeleitet wurde und bei denen das behandelnde Team eine Extubation innerhalb der nächsten 6 Stunden plant, werden eingeschlossen. Für jeden Patienten werden Daten während der ersten 7 Tage nach der Extubation erhoben, mit Nachbeobachtung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder zum Tod. Wir planen, die Studie auf Intensivstationen in Ländern des Globalen Südens durchzuführen (Niedrig- und Mitteleinkommensländer, die hauptsächlich auf der Südhalbkugel liegen, obwohl einige auch auf der Nordhalbkugel berücksichtigt werden).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die länger als 12 Stunden mechanisch beatmet werden und bei denen in den nächsten 6 Stunden der erste Trennungsversuch von der invasiven mechanischen Beatmung (wie in der WIND-Klassifikation definiert) geplant ist oder die vor weniger als 2 Stunden einen Trennungsversuch durchgeführt haben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Behandlung auf einer Intensivstation.
  • Endotracheale Intubation.
  • Mechanische Beatmung für 12 Stunden oder länger.
  • Erster Ablöseversuch, wie in der WIND-Klassifikation definiert – „Ablöseversuch von der mechanischen Beatmung: ein Spontanatmungsversuch mit oder ohne Extubation oder eine direkt durchgeführte Extubation ohne identifizierten Spontanatmungsversuch (unabhängig vom Typ: geplante oder ungeplante Extubation)“ – geplant innerhalb der nächsten 6 Stunden oder weniger als 2 Stunden zurückliegend.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorherigem Extubationsversagen.
  • Patienten mit vorherigem Spontanatmungsversuchsversagen.
  • Patienten, die Befehle nicht befolgen können.
  • Neuromuskuläre Erkrankung oder Halswirbelsäulenverletzung.
  • Tracheostomie.
  • Do-not-resuscitate-Anordnung oder Kontraindikation für Reintubation.
  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung.
  • Terminale Extubation.
  • Bereits in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationsversagen innerhalb von 7 Tagen.
Zeitfenster: 7 Tage.
Definiert als Reintubation oder Tod innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation.
7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubation innerhalb von 28 Tagen.
Zeitfenster: 28 Tage.
Definiert als Extubation innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Ablöseversuch.
28 Tage.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Bei Intensivstation-Entlassung, bis zu 28 Tagen.
Definiert als die Anzahl der Tage vom Zeitpunkt des ersten Trennungsversuchs bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
Bei Intensivstation-Entlassung, bis zu 28 Tagen.
Krankenhausverweildauer.
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung, bis zu 28 Tagen.
Definiert als die Anzahl der Tage vom Zeitpunkt des ersten Trennungsversuchs bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Bei der Krankenhausentlassung, bis zu 28 Tagen.
Reintubation oder Tod innerhalb von 28 Tagen.
Zeitfenster: 28 Tage.
Definiert als zusammengesetztes Kriterium für Reintubation oder Tod innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Separationsversuch.
28 Tage.
Intensivstationsmortalität.
Zeitfenster: Bei der Entlassung von der Intensivstation, bis zu 28 Tagen.
Definiert als Sterblichkeit vom Zeitpunkt des ersten Ablöseversuchs bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
Bei der Entlassung von der Intensivstation, bis zu 28 Tagen.
Krankenhaussterblichkeit.
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung, bis zu 28 Tagen.
Definiert als Sterblichkeit vom Zeitpunkt des ersten Trennungsversuchs bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Bei der Krankenhausentlassung, bis zu 28 Tagen.
Anzahl der spontanen Atemversuche.
Zeitfenster: 28 Tage.
Definiert als die Anzahl der Spontanatmungsversuche nach dem ersten Ablöseversuch.
28 Tage.
WIND-Klassifikation.
Zeitfenster: 28 Tage.
Gruppe 1 (kurzes Entwöhnen): Der erste Trennungsversuch führte innerhalb von 24 Stunden zu einem Ende des Entwöhnungsprozesses (erfolgreiche Trennung oder früher Tod). • Gruppe 2 (schwieriges Entwöhnen): Die Entwöhnung wurde nach mehr als 1 Tag, aber innerhalb von weniger als 1 Woche nach dem ersten Trennungsversuch beendet (erfolgreiche Trennung oder Tod). • Gruppe 3 (verlängertes Entwöhnen): Die Entwöhnung war 7 Tage nach dem ersten Trennungsversuch noch nicht beendet (durch Erfolg oder Tod).
28 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital do Coracao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS Wean - Observational

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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