音楽とガイド付きマインドフルネスの心血管効果 (CMM)
2026年4月21日 更新者：Kyle Greenway、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
音楽とガイド付きマインドフルネスの心血管効果：無作為化クロスオーバー試験
この研究の目的は、健康的な成人において、音楽を聴くこととガイド付きマインドフルネスが、血圧、心拍数、および不安感にどのような影響を与えるかを比較検討することです。
研究者は、これらの変数を減少させるのに、どちらのアプローチがより効果的であるかを特定することを目指しています。
さらに、この研究では、質問票を用いて測定された個人の特性や嗜好が、参加者が音楽またはマインドフルネスにどのように反応するかに影響を与えるかどうかを探究します。
先行する臨床研究結果に基づき、研究者は、ガイド付きマインドフルネスと比較して、音楽を聴くことが血圧と心拍数のより大きな減少をもたらすと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
瞑想や呼吸法などの音楽とマインドフルネスに基づく実践は、生理学的および心理的健康にプラスの影響を与えることが知られている、確立された非薬物療法である。 これらは、自律神経系の活動を調節することによりストレスを軽減し、リラクゼーションを促進する能力のために利用されており、その結果、心血管系に影響を与える。 この調節は、血圧や心拍数などの生理的ストレスのマーカーの低下と関連している。
音楽とマインドフルネスの心血管への影響は、快適さと耐容性、および精神的ウェルビーイングを高めるために、多くの医療処置で活用されている。 しかし、音楽とマインドフルネスに基づく介入の広範な使用と文書化された生理学的効果にもかかわらず、それらの効果を直接比較する研究は不足している。 さらに、血圧や心拍数などのパラメータに対する音楽とマインドフルネスの効果を検討する高品質なランダム化試験も比較的不足している。
このランダム化クロスオーバー研究では、健康な集団において、厳選された音楽プレイリストを聴くこととガイド付きマインドフルネスセッションに参加することの心血管への影響を調べ、音楽がガイド付きマインドフルネスよりも血圧と心拍数をより大きく低下させるかどうかを判断する。
各参加者は、単一の3時間の研究訪問に参加し、その間に2つのセッションに参加する。 1つのセッションは、慎重に選ばれた音楽プレイリストを聴くことであり、もう1つはガイド付きマインドフルネスエクササイズに参加することである。 セッションの順序はランダムである。 研究訪問中は血圧と心拍数を測定し、参加者は不安、音楽とマインドフルネスへの経験、深く没入する傾向、各セッションの楽しさを測定する質問票に回答するよう求められる。
主な目的は、5分間隔で測定を行う自動オシロメトリック上腕血圧計を使用して、厳選された音楽プレイリストとガイド付きマインドフルネス介入の間の収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数の変化を比較することである。
健康な集団における血液力学的反応に対する音楽とガイド付きマインドフルネスの生理学的効果を調査することで、この研究はこれら2つの非薬物療法の独特で共有される自律神経効果について重要な知見を提供する。 音楽とガイド付きマインドフルネスの心血管効果を理解することは、これらの介入を臨床および研究プロトコルに統合するためのエビデンスに基づくガイドラインに情報を提供する。 非侵襲的な治療ツールとして、音楽とマインドフルネスは多様な環境で患者ケアを向上させる可能性を秘めている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Misener, BSc
- 電話番号：6138127874
- メール：elizabeth.misener@mail.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara de la Salle, PhD
- メール：sara.delasalle@mail.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
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コンタクト：
- Elizabeth Misener, BSc
- 電話番号：6138127874
- メール：elizabeth.misener@mail.mcgill.ca
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コンタクト：
- Sara de la Salle, PhD
- メール：sara.delasalle@mail.mcgill.ca
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主任研究者：
- Kyle Greenway, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 正常な基準血圧（収縮期血圧 < 120 mmHg、拡張期血圧 < 80 mmHg）。
- カフェインは心血管測定に影響を与える可能性があるため、研究セッションの少なくとも12時間前からセッション中は摂取を控えること。
- ニコチンまたはタバコ製品は心血管測定に影響を与える可能性があるため、研究セッションの少なくとも1時間前からセッション中は使用を控えること。
除外基準：
- 補聴器や音声増幅器で改善できない重大な聴覚障害。
- 血圧に影響を与える可能性のある薬剤を現在使用していること。
- 高血圧または心血管疾患の既往歴。
- 活動性の物質使用障害の診断、または心血管機能に影響を与える可能性のあるアルコール、大麻、娯楽用／処方箋なしの物質使用の報告パターン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入ファースト
このアームにランダム化された参加者は、最初の期間に40分間の音楽聴取介入を受け、その後20分間のウォッシュアウト期間を経て、2番目の期間に40分間のガイド付きマインドフルネス介入を受けます。
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参加者は、研究チームによって厳選された40分間のプレイリストを、ノイズキャンセリングヘッドフォンで聴きます。
同時に、プレイリストはスピーカーを通じて部屋でも再生されます。
参加者は、マインドフルネスに基づく実践経験を持つ研究チームのメンバーが指導する構造化されたマインドフルネスセッションに参加します。
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実験的：マインドフルネス介入ファースト
この群にランダム化された参加者は、第1期間に40分間のガイド付きマインドフルネス介入を受け、その後20分間のウォッシュアウト期間を経て、第2期間に40分間の音楽鑑賞介入を受けます。
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参加者は、研究チームによって厳選された40分間のプレイリストを、ノイズキャンセリングヘッドフォンで聴きます。
同時に、プレイリストはスピーカーを通じて部屋でも再生されます。
参加者は、マインドフルネスに基づく実践経験を持つ研究チームのメンバーが指導する構造化されたマインドフルネスセッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：各40分の介入セッション中、0、10、20、30、40分時点。
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調査担当者は、キュレーションされた音楽プレイリストとガイド付きマインドフルネス介入の間の収縮期血圧および拡張期血圧の変化を、10分間隔で測定値を取得する自動オシロメトリック式上腕血圧計を用いて比較します。
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各40分の介入セッション中、0、10、20、30、40分時点。
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心拍数の変化
時間枠：各40分間の介入セッション中、0分、10分、20分、30分、40分の時点。
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研究者らは、選曲された音楽プレイリストとガイド付きマインドフルネス介入の間の心拍数の変化を比較するために、10分間隔で測定を行う自動オシロメトリック式上腕血圧計を使用します。
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各40分間の介入セッション中、0分、10分、20分、30分、40分の時点。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化（フィナプレス NOVA、心電図由来）
時間枠：各40分間の介入セッション中、0〜40分間。
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心拍数は、非侵襲的連続血行動態モニタリング技術であるFinapres NOVA（Finapres Medical Systems、オランダ）の心電図（ECG）チャネルを使用して連続的に記録されます。
心拍数値はECG信号から導出されます。 これにより、音楽とマインドフルネスに対する心血管反応のより詳細な特徴付けが可能となり、周期的な腕カフ測定では検出されなかった心拍数への影響を捉える可能性があります。 |
各40分間の介入セッション中、0〜40分間。
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STAI-Y 1のベースラインからの変化
時間枠：単一研究訪問中の2回の40分介入セッションそれぞれの直後とベースライン。
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研究者は、各介入前後に状態特性不安尺度（STAI）の状態サブスケール（フォームY1）を用いて、急性不安の変化を測定します。
STAIは、参加者が現在の不安（状態）について評価する20項目の記述で構成され、1から4（1=全くない、4=非常にそうである）の尺度で評価されます。 スコアが低いほど、症状の重症度が低いことを示します。 |
単一研究訪問中の2回の40分介入セッションそれぞれの直後とベースライン。
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バルセロナ音楽報酬質問票 (BMRQ)
時間枠：ベースライン
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バルセロナ音楽報酬質問票（BMRQ）は、音楽聴取の報酬的側面における個人差を評価するために使用される、検証済みの20項目の質問票です。
各項目は、5段階のリッカート尺度（1＝「完全に同意しない」から5＝「完全に同意する」）で評価される記述です。
高いスコアは、音楽関連の報酬に対する感受性が高いことを示します。
総合スコアおよび下位尺度スコアは、参加者が経験する音楽報酬の程度が、心血管への影響の大きさを予測するかどうかを判断するために使用されます。
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ベースライン
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MUSEアンケート
時間枠：ベースライン
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MUSE質問票には、週間および日間の平均音楽聴取時間を評価する2つの定量的項目と、音楽の主観的重要性、聴取頻度、特定ジャンルへの嗜好を評価する3つの5段階リッカート尺度項目が含まれています。
これは、参加者の音楽聴取習慣や態度、およびそれらと心血管アウトカムとの関係を特徴付けるために使用されます。
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ベースライン
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マインドフルネス遵守質問票（MAQ）
時間枠：ベースライン
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マインドフルネス遵守質問票（MAQ）は、個人のマインドフルネス実践の量と質を測定するために設計されています。
これには、公式な実践の頻度と各セッションの平均時間を評価する2つの定量的項目、およびマインドフルネス実践の質と公式セッション以外の日常生活におけるマインドフルな時間を評価する10の5段階リッカート尺度項目が含まれます。
これは、参加者のマインドフルネス経験と心血管転帰との関係を評価するために使用されます。
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ベースライン
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修正テレゲン没入尺度（MODTAS）
時間枠：ベースライン
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修正テレゲン没入尺度（MODTAS）は、個人の感覚的または想像的な体験への没入度を測定するために設計された、妥当性が確認された34項目の質問票です。
各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。
これは、特性としての没入の個人差が、音楽およびマインドフルネス介入への反応性を予測するかどうかを探るために使用されます。
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ベースライン
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一拍ごとの血圧変化（Finapres NOVA）
時間枠：各介入セッションの40分間のうち、0分から40分。
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連続拍動血圧は、Finometer Model 2 血行動態モニタリング技術（Finapres Medical Systems、オランダ）を使用して記録されます。これにより、音楽とマインドフルネスに対する心血管反応のより詳細な特徴付けが可能となり、定期的な腕カフ測定では検出されない収縮期血圧および拡張期血圧への影響を捉える可能性があります。
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各介入セッションの40分間のうち、0分から40分。
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エドモントン症状評価システム(ESAS)のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび単一の研究訪問中における2回の各40分間介入セッションの直後
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担当研究者は、各介入の前後にESASを使用して一般的な症状の変化を評価します。
ESASは、痛み、疲労、眠気、吐き気、食欲、息切れ、抑うつ、不安、全体的な健康状態、その他の10項目の一般的な症状で構成され、0から10で評価されます。
スコアが低いほど症状の重症度が低いことを示します。
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ベースラインおよび単一の研究訪問中における2回の各40分間介入セッションの直後
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主観的楽しさ（視覚的アナログスケールおよび自由記述質問）
時間枠：単回の研究来院中の2回の各40分間の介入セッション直後。
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研究者は、各セッション直後に実施される10ポイントのビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて、各介入の主観的な楽しさを評価します。
参加者は、0（「全く楽しくない」）から10（「非常に楽しい」）までの水平スケールで楽しさを評価します。
さらに、参加者は各介入の経験について一連の自由回答式の質問も受けます。
これらの評価を含めることで、心血管アウトカムに影響を与える可能性のある嗜好効果を評価することが可能になります。
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単回の研究来院中の2回の各40分間の介入セッション直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Greenway, MD、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-4674
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データの機密性と、参加者を特定するリスクがある小規模なサンプルサイズのため、データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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