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Efectos Cardiovasculares de la Música frente a la Atención Plena Guiada (CMM)

21 de abril de 2026 actualizado por: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Efectos Cardiovasculares de la Música frente a la Atención Plena Guiada: Un Estudio Cruzado Aleatorizado

El propósito de este estudio es examinar cómo escuchar música se compara con la atención plena guiada en la afectación de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los sentimientos de ansiedad en adultos sanos. Los investigadores pretenden determinar si uno de estos enfoques es más eficaz para reducir estas variables. Además, el estudio explorará si los rasgos o preferencias personales, medidos mediante cuestionarios, influyen en cómo los participantes responden a la música o a la atención plena. Según hallazgos clínicos previos, los investigadores plantean la hipótesis de que escuchar música conducirá a mayores reducciones en la presión arterial y la frecuencia cardíaca en comparación con la atención plena guiada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las prácticas basadas en la música y la atención plena, como la meditación y los ejercicios de respiración, son intervenciones no farmacológicas bien establecidas que se sabe que influyen positivamente tanto en la salud fisiológica como psicológica. Se utilizan por su capacidad para reducir el estrés y promover la relajación al modular la actividad del sistema nervioso autónomo, lo que a su vez influye en el sistema cardiovascular. Esta modulación se ha asociado con reducciones en marcadores de estrés fisiológico, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Las influencias cardiovasculares de la música y la atención plena se han aprovechado en numerosos procedimientos médicos para mejorar la comodidad y la tolerabilidad, así como el bienestar mental. Sin embargo, a pesar del uso generalizado y los efectos fisiológicos documentados de las intervenciones basadas en música y atención plena, existe una falta de investigación que compare directamente sus efectos. Además, existe una relativa falta de ensayos aleatorizados de alta calidad que examinen los efectos de la música y la atención plena en parámetros como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Este estudio cruzado aleatorizado examinará el impacto cardiovascular de escuchar una lista de reproducción de música seleccionada frente a participar en una sesión de atención plena guiada en una población sana para determinar si la música produce mayores reducciones en la presión arterial y la frecuencia cardíaca que la atención plena guiada.

Cada participante asistirá a una sola visita de estudio de 3 horas, durante la cual participará en dos sesiones. Una sesión implica escuchar una lista de reproducción de música cuidadosamente seleccionada, y la otra implica participar en un ejercicio de atención plena guiada. El orden de las sesiones será aleatorio. Se medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante toda la visita de estudio, y se pedirá a los participantes que completen cuestionarios que midan la ansiedad, la experiencia con la música y la atención plena, la tendencia a involucrarse profundamente y el disfrute de cada sesión.

El objetivo principal es comparar los cambios en la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca entre las intervenciones de lista de reproducción de música seleccionada y atención plena guiada, utilizando un monitor de presión arterial oscilométrico automático en la parte superior del brazo con mediciones tomadas a intervalos de 5 minutos.

Al investigar los efectos fisiológicos de la música frente a la atención plena guiada en las respuestas hemodinámicas en una población sana, este estudio proporcionará una visión crítica de los efectos autonómicos distintos y compartidos de estas dos intervenciones no farmacológicas. Comprender los efectos cardiovasculares de la música y la atención plena guiada informará las pautas basadas en evidencia para integrar estas intervenciones en protocolos clínicos y de investigación. Como herramientas terapéuticas no invasivas, tanto la música como la atención plena prometen mejorar la atención al paciente en diversos entornos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión arterial basal normal (PA sistólica < 120 mmHg y PA diastólica < 80 mmHg).
  • Abstinencia de la ingesta de cafeína durante al menos 12 horas antes de la sesión del estudio y a lo largo de la misma, ya que la cafeína puede influir en las mediciones cardiovasculares.
  • Abstinencia del uso de productos de nicotina o tabaco durante al menos 1 hora antes de la sesión del estudio y a lo largo de la misma, ya que estas sustancias pueden influir en las mediciones cardiovasculares.

Criterios de exclusión:

  • Discapacidades auditivas significativas que no puedan mejorarse con audífonos o amplificación de sonido.
  • Uso actual de medicamentos que puedan afectar la presión arterial.
  • Antecedentes de hipertensión o enfermedad cardiovascular.
  • Diagnóstico de trastorno por uso de sustancias activas, o patrones reportados de consumo de alcohol, cannabis o sustancias recreativas/no recetadas que puedan afectar la función cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Musical Primero
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán una intervención de Escucha Musical de 40 minutos en el primer período, seguida de un período de lavado de 20 minutos, y luego recibirán una intervención de Atención Plena Guiada de 40 minutos en el segundo período.
Otro: Música
Los participantes escucharán una lista de reproducción de 40 minutos, seleccionada por el equipo de investigación, a través de auriculares con cancelación de ruido. La lista de reproducción se reproducirá simultáneamente en la habitación a través de altavoces.
Otro: Mindfulness
Los participantes asistirán a una sesión estructurada de atención plena dirigida por un miembro del equipo de investigación con experiencia en prácticas basadas en mindfulness.
Experimental: Intervención de Atención Plena Primero
Los participantes aleatorizados a este brazo recibirán una intervención de Mindfulness Guiado de 40 minutos en el primer período, seguida de un período de lavado de 20 minutos, y luego recibirán una intervención de Escucha de Música de 40 minutos en el segundo período.
Otro: Música
Los participantes escucharán una lista de reproducción de 40 minutos, seleccionada por el equipo de investigación, a través de auriculares con cancelación de ruido. La lista de reproducción se reproducirá simultáneamente en la habitación a través de altavoces.
Otro: Mindfulness
Los participantes asistirán a una sesión estructurada de atención plena dirigida por un miembro del equipo de investigación con experiencia en prácticas basadas en mindfulness.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30 y 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
Los investigadores compararán los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica entre la lista de reproducción de música curada y las intervenciones guiadas de atención plena utilizando un monitor automatizado de presión arterial de brazo oscilométrico con mediciones tomadas a intervalos de 10 minutos.
0, 10, 20, 30 y 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30 y 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
Los investigadores compararán los cambios en la frecuencia cardíaca entre la lista de reproducción de música seleccionada y las intervenciones guiadas de atención plena utilizando un monitor automatizado de presión arterial de brazo oscilométrico con mediciones tomadas a intervalos de 10 minutos.
0, 10, 20, 30 y 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Frecuencia Cardíaca (Finapres NOVA, derivado del electrocardiograma)
Periodo de tiempo: de 0 a 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
La frecuencia cardíaca se registrará de forma continua mediante el canal de electrocardiograma (ECG) del Finapres NOVA, una tecnología de monitorización hemodinámica continua no invasiva (Finapres Medical Systems, Países Bajos). Los valores de frecuencia cardíaca se derivarán de la señal del ECG. Esto permitirá una caracterización más detallada de la respuesta cardiovascular a la música y la atención plena, captando potencialmente efectos sobre la frecuencia cardíaca no detectados por las mediciones periódicas con brazalete.
de 0 a 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
Cambio desde la línea de base en STAI-Y 1
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de cada una de las dos sesiones de intervención de 40 minutos durante la única visita del estudio.
Los investigadores medirán los cambios en la ansiedad aguda utilizando la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) - subescala Estado (formulario Y1) antes y después de cada intervención. La STAI consta de 20 afirmaciones calificadas por los participantes, de 1 a 4 (1= En absoluto, 4= Muchísimo) con respecto a su ansiedad actual (estado). Una puntuación más baja corresponde a una menor gravedad de los síntomas.
Línea base e inmediatamente después de cada una de las dos sesiones de intervención de 40 minutos durante la única visita del estudio.
Cuestionario de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
El Cuestionario de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ) es un cuestionario validado de 20 ítems utilizado para evaluar las diferencias individuales en los aspectos gratificantes de la escucha musical. Cada ítem es una afirmación valorada en una escala Likert de 5 puntos (1 = "Completamente en desacuerdo" a 5 = "Completamente de acuerdo"). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la recompensa relacionada con la música. Las puntuaciones totales y de las subescalas se utilizarán para determinar si el grado de recompensa musical experimentado por los participantes predice la magnitud del impacto cardiovascular.
Línea de base
Cuestionario MUSE
Periodo de tiempo: Línea de base
El cuestionario MUSE incluye dos ítems cuantitativos que evalúan las horas semanales y diarias promedio de escucha de música, así como tres ítems de escala Likert de 5 puntos que evalúan la importancia subjetiva de la música, la frecuencia de escucha y la preferencia por géneros específicos. Se utilizará para caracterizar los hábitos y actitudes de escucha de música de los participantes y su relación con los resultados cardiovasculares.
Línea de base
Cuestionario de Adherencia a la Atención Plena (MAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
El Cuestionario de Adherencia a la Atención Plena (MAQ) está diseñado para medir la cantidad y la calidad de la práctica de atención plena de un individuo. Incluye dos ítems cuantitativos que evalúan la frecuencia de la práctica formal y la duración media de cada sesión, así como diez ítems de escala Likert de 5 puntos que evalúan la calidad de la práctica de atención plena y el tiempo dedicado a ser consciente en la vida cotidiana, fuera de las sesiones formales. Se utilizará para evaluar la experiencia de los participantes con la atención plena y su relación con los resultados cardiovasculares.
Línea de base
Escala Modificada de Absorción de Tellegen (MODTAS)
Periodo de tiempo: Línea de base
La Escala Modificada de Absorción de Tellegen (MODTAS) es un cuestionario validado de 34 ítems diseñado para medir el compromiso o la inmersión de un individuo en experiencias sensoriales o imaginativas. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos. Se utilizará para explorar si las diferencias individuales en el rasgo de absorción predicen la respuesta a las intervenciones de música y mindfulness.
Línea de base
Cambios en la presión arterial latido a latido (Finapres NOVA)
Periodo de tiempo: de 0 a 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
La presión arterial continua latido a latido se registrará utilizando la tecnología de monitoreo hemodinámico Finometer Modelo 2 (Finapres Medical Systems, Países Bajos) para permitir una caracterización más detallada de la respuesta cardiovascular a la música y la atención plena, capturando potencialmente los efectos sobre la presión arterial sistólica y diastólica no detectados por las mediciones periódicas con brazalete.
de 0 a 40 minutos durante cada sesión de intervención de 40 minutos.
Cambio desde el inicio en el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: Basal e inmediatamente después de cada una de las dos sesiones de intervención de 40 minutos durante la única visita de estudio.
Los investigadores medirán los cambios en los síntomas comunes utilizando la ESAS antes y después de cada intervención. La ESAS consta de 10 síntomas comunes: dolor, cansancio, somnolencia, náuseas, apetito, dificultad para respirar, depresión, ansiedad, bienestar y otro, calificados de 0 a 10. Una puntuación más baja corresponde a una menor gravedad de los síntomas.
Basal e inmediatamente después de cada una de las dos sesiones de intervención de 40 minutos durante la única visita de estudio.
Disfrute subjetivo (Escala Visual Analógica y Preguntas Abiertas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada una de las dos sesiones de intervención de 40 minutos durante la única visita de estudio.
Los investigadores evaluarán el disfrute subjetivo de cada intervención utilizando escalas analógicas visuales (VAS) de 10 puntos administradas inmediatamente después de cada sesión. Los participantes calificarán su disfrute en una escala horizontal que va desde 0 ("nada agradable") hasta 10 ("extremadamente agradable"). Además, se les hará una serie de preguntas abiertas sobre su experiencia con cada intervención. Incluir estas medidas permitirá evaluar los posibles efectos de preferencia que podrían influir en los resultados cardiovasculares.
Inmediatamente después de cada una de las dos sesiones de intervención de 40 minutos durante la única visita de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-4674

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza sensible de los datos y al pequeño tamaño de la muestra, lo que supone un riesgo de identificación de los participantes, los datos no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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