Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära effekter av musik kontra guidad mindfulness (CMM)

21 april 2026 uppdaterad av: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Kardiovaskulära effekter av musik kontra guidad mindfulness: En randomiserad crossover-studie

Syftet med denna studie är att undersöka hur lyssning på musik jämförs med guidad mindfulness när det gäller att påverka blodtryck, hjärtfrekvens och känslor av ångest hos friska vuxna. Forskarna syftar till att fastställa om något av dessa tillvägagångssätt är mer effektivt för att minska dessa variabler. Dessutom kommer studien att undersöka om personliga egenskaper eller preferenser, mätta med hjälp av frågeformulär, påverkar hur deltagarna svarar på musik eller mindfulness. Baserat på tidigare kliniska fyrdokument, hypoteserar forskarna att lyssning på musik kommer att leda till större minskningar av blodtryck och hjärtfrekvens jämfört med guidad mindfulness.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Musik och mindfulnessbaserade praktiker, såsom meditation och andningsövningar, är väletablerade icke-farmakologiska interventioner som är kända för att positivt påverka både fysiologisk och psykologisk hälsa. De används för sin förmåga att minska stress och främja avslappning genom att modulera aktiviteten i det autonoma nervsystemet, vilket i sin tur påverkar hjärt-kärlsystemet. Denna modulering har kopplats till minskningar av markörer för fysiologisk stress, såsom blodtryck och hjärtfrekvens.

Hjärt-kärlpåverkan av musik och mindfulness har utnyttjats i många medicinska procedurer för att förbättra komfort och tolerans, samt mental välbefinnande. Trots den utbredda användningen och dokumenterade fysiologiska effekterna av musik- och mindfulnessbaserade interventioner, saknas det dock forskning som direkt jämför deras effekter. Dessutom finns det en relativ brist på högkvalitativa randomiserade studier som undersöker effekterna av musik och mindfulness på parametrar som blodtryck och hjärtfrekvens.

Denna randomiserade korsningsstudie kommer att undersöka hjärt-kärlpåverkan av att lyssna på en kuraterad musikspellista jämfört med att delta i en guidad mindfulnessträning i en frisk population för att avgöra om musik ger större minskningar i blodtryck och hjärtfrekvens än guidad mindfulness.

Varje deltagare kommer att delta i ett enda 3-timmars studiebesök, under vilket de kommer att delta i två sessioner. En session innebär att lyssna på en noggrant utvald musikspellista, och den andra innebär att delta i en guidad mindfulnessövning. Ordningen på sessionerna kommer att vara slumpmässig. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas under hela studiebesöket, och deltagarna kommer att ombes att fylla i frågeformulär som mäter ångest, erfarenhet av musik och mindfulness, benägenhet att bli djupt engagerad och njutning av varje session.

Det primära syftet är att jämföra förändringar i systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens mellan kuraterad musikspellista och guidade mindfulnessinterventioner, med hjälp av en automatisk oscillometrisk överarmsblodtrycksmätare med mätningar vid 5-minutersintervall.

Genom att undersöka de fysiologiska effekterna av musik kontra guidad mindfulness på hemodynamiska responser i en frisk population kommer denna studie att ge avgörande insikter i de distinkta och gemensamma autonoma effekterna av dessa två icke-farmakologiska interventioner. Att förstå hjärt-kärleffekterna av musik och guidad mindfulness kommer att informera evidensbaserade riktlinjer för att integrera dessa interventioner i kliniska och forskningsprotokoll. Som icke-invasiva terapeutiska verktyg har både musik och mindfulness potential att förbättra patientvården i olika miljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal blodtrycksbaslinje (systoliskt blodtryck < 120 mmHg och diastoliskt blodtryck < 80 mmHg).
  • Avstånd från koffeintillförsel i minst 12 timmar före studiepasset och under hela passet, eftersom koffein kan påverka kardiovaskulära mätningar.
  • Avstånd från användning av nikotin- eller tobaksprodukter i minst 1 timme före studiepasset och under hela passet, eftersom dessa substanser kan påverka kardiovaskulära mätningar.

Exklusionskriterier:

  • Betydande hörselnedsättningar som inte kan förbättras med hörapparater eller ljudförstärkning.
  • Pågående användning av läkemedel som kan påverka blodtrycket.
  • Tidigare hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom.
  • Diagnos av aktivt substansbrukssyndrom, eller rapporterade mönster av alkohol-, cannabis- eller rekreations-/icke-förskrivningssubstansbruk som sannolikt påverkar kardiovaskulär funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikintervention Först
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att få en 40-minuters musiklyssningsintervention under den första perioden, följt av en 20-minuters uttvättningsperiod, och sedan få en 40-minuters guidad mindfulnessintervention under den andra perioden.
Deltagarna kommer att lyssna på en 40-minuters spellista, sammanställd av forskningsteamet, genom brusreducerande hörlurar. Spellistan kommer samtidigt att spelas upp i rummet genom högtalare.
Deltagarna kommer att delta i en strukturerad mindfulness-session ledd av en medlem av forskningsteamet med erfarenhet av mindfulness-baserade metoder.
Experimentell: Mindfulnessintervention Först
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att få en 40-minuters Guided Mindfulness-intervention under den första perioden, följt av en 20-minuters washout-period, och sedan få en 40-minuters Music Listening-intervention under den andra perioden.
Deltagarna kommer att lyssna på en 40-minuters spellista, sammanställd av forskningsteamet, genom brusreducerande hörlurar. Spellistan kommer samtidigt att spelas upp i rummet genom högtalare.
Deltagarna kommer att delta i en strukturerad mindfulness-session ledd av en medlem av forskningsteamet med erfarenhet av mindfulness-baserade metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodtryck
Tidsram: 0, 10, 20, 30 och 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Utredarna kommer att jämföra förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck mellan den kurerade musikspellistan och den guidade mindfulness-interventionen med hjälp av en automatisk oscillometrisk blodtrycksmätare för överarmen, där mätningar tas med 10-minuters intervall.
0, 10, 20, 30 och 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: 0, 10, 20, 30 och 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Utredarna kommer att jämföra förändringar i hjärtfrekvens mellan den kuraterade musikspellistan och den guidade mindfulness-interventionen med hjälp av en automatisk oscillometrisk blodtrycksmätare för överarmen med mätningar tagna med 10-minuters intervall.
0, 10, 20, 30 och 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärtfrekvens (Finapres NOVA, elektrokardiogram-härledd)
Tidsram: 0 till 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras kontinuerligt med hjälp av elektrokardiogramkanalen (EKG) i Finapres NOVA, en icke-invasiv kontinuerlig hemodynamisk övervakningsteknik (Finapres Medical Systems, Nederländerna). Hjärtfrekvensvärden kommer att härledas från EKG-signalen. Detta kommer att möjliggöra en mer detaljerad karakterisering av det kardiovaskulära svaret på musik och mindfulness, och potentiellt fånga effekter på hjärtfrekvens som inte upptäcks av periodiska mätningar med armmanchett.
0 till 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Förändring från baslinje i STAI-Y 1
Tidsram: Baseline och omedelbart efter var och en av de två 40-minuters interventionssessionerna under det enskilda studiebesöket.
Forskarna kommer att mäta förändringar i akut ångest med hjälp av State-Trait Anxiety Scale (STAI) - State subskala (formulär Y1) före och efter varje intervention. STAI består av 20 deltagarbedömda påståenden, från 1 till 4 (1= Inte alls, 4= Mycket så) som rör deras nuvarande ångest (tillstånd). Ett lägre poäng motsvarar mindre allvarliga symptom.
Baseline och omedelbart efter var och en av de två 40-minuters interventionssessionerna under det enskilda studiebesöket.
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ)
Tidsram: Baslinje
The Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) är ett validerat frågeformulär med 20 punkter som används för att bedöma individuella skillnader i de belönande aspekterna av musiklyssning. Varje punkt är ett påstående som bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = "Håller inte alls med" till 5 = "Håller helt med"). Högre poäng indikerar en större känslighet för musikrelaterad belöning. De totala poängen och delskalornas poäng kommer att användas för att avgöra om omfattningen av musikbelöning som deltagarna upplever förutspår omfattningen av kardiovaskulär påverkan.
Baslinje
MUSE-frågeformulär
Tidsram: Baslinje
MUSE-frågeformuläret innehåller två kvantitativa frågor som bedömer genomsnittliga vecko- och dygnstimmar för musiklyssning, samt tre 5-gradiga Likert-skaleobjekt som utvärderar den subjektiva betydelsen av musik, lyssningsfrekvens och preferens för specifika genrer. Det kommer att användas för att karakterisera deltagarnas musiklyssningsvanor och attityder samt deras relation till kardiovaskulära utfall.
Baslinje
Mindfulnessföljsamhetsformulär (MAQ)
Tidsram: Baslinje
The Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ) är utformad för att mäta kvantiteten och kvaliteten på en individs mindfulnesspraktik. Den innehåller två kvantitativa frågor som bedömer frekvensen av formell praktik och genomsnittlig längd på varje session, samt tio 5-punkts Likert-skalor som utvärderar kvaliteten på mindfulnesspraktiken och tid som spenderas med att vara mindful i vardagslivet, utanför formella sessioner. Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas erfarenheter av mindfulness och dess samband med kardiovaskulära utfall.
Baslinje
Modified Tellegen Absorption Scale (MODTAS)
Tidsram: Baslinje
Den modifierade Tellegen-absorptionsskalan (MODTAS) är ett validerat 34-frågeformulär utformat för att mäta en individs engagemang eller fördjupning i sensoriska eller fantasifulla upplevelser. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala. Den kommer att användas för att undersöka om individuella skillnader i dragabsorption förutsäger responsivitet på musik- och mindfulness-interventioner.
Baslinje
Förändringar i slag-till-slag blodtryck (Finapres NOVA)
Tidsram: 0 till 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Kontinuerlig slag-till-slag-blodtryck kommer att registreras med Finometer Model 2 hemodynamisk övervakningsteknologi (Finapres Medical Systems, Nederländerna) för att möjliggöra en mer detaljerad karaktärisering av den kardiovaskulära responsen på musik och mindfulness, med potentiell förmåga att fånga effekter på systoliskt och diastoliskt blodtryck som inte upptäcks av periodiska armbådsmanschettmätningar.
0 till 40 minuter under varje 40-minuters interventionssession.
Ändring från Baslinje i Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter var och en av de två 40-minuters interventionssessionerna under det enda studiebesöket.
Forskarna kommer att mäta förändringar i vanliga symtom med ESAS före och efter varje intervention. ESAS består av 10 vanliga symtom: smärta, trötthet, sömnighet, illamående, aptit, andnöd, depression, ångest, välbefinnande och annat, graderade från 0 till 10. Ett lägre poäng motsvarar mindre svårighetsgrad av symtom.
Vid baslinjen och omedelbart efter var och en av de två 40-minuters interventionssessionerna under det enda studiebesöket.
Subjektivt Nöje (Visuell Analog Skala och Öppna Frågor)
Tidsram: Omedelbart efter var och en av de två 40-minuters interventionssessionerna under det enda studiebesöket.
Utredarna kommer att bedöma subjektiv njutning av varje intervention med hjälp av 10-gradiga visuella analoga skalor (VAS) som administreras omedelbart efter varje session.
Deltagarna kommer att gradera sin njutning på en horisontell skala från 0 ("inte alls njutbart") till 10 ("extremt njutbart").
Dessutom kommer deltagarna att få en serie öppna frågor om sin upplevelse av varje intervention.
Att inkludera dessa mått gör det möjligt att bedöma potentiella preferenseffekter som kan påverka kardiovaskulära utfall.
Omedelbart efter var och en av de två 40-minuters interventionssessionerna under det enda studiebesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av datans känsliga karaktär och den lilla urvalsstorleken, vilket innebär en risk för deltagaridentifiering, kommer data inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera