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음악 대 가이드 명상의 심혈관 효과 (CMM)

2026년 4월 21일 업데이트: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

음악 대 가이드 명상의 심혈관 효과: 무작위 교차 연구

이 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 음악 감상과 가이드 마음챙김(mindfulness)이 혈압, 심박수 및 불안감에 미치는 영향을 비교하여 살펴보는 것입니다. 연구진은 이러한 변수를 감소시키는 데 두 접근법 중 하나가 더 효과적인지 확인하고자 합니다. 또한, 이 연구는 설문지를 통해 측정된 개인적 특성이나 선호도가 참가자가 음악이나 마음챙김에 어떻게 반응하는지에 영향을 미치는지 탐구할 것입니다. 이전 임상 연구 결과를 바탕으로, 연구진은 음악 감상이 가이드 마음챙김에 비해 혈압과 심박수를 더 크게 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

명상 및 호흡 운동과 같은 음악 및 마음챙김 기반 실천법은 생리적 및 심리적 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 잘 확립된 비약물적 개입입니다. 이들은 자율신경계 활동을 조절하여 스트레스를 줄이고 이완을 촉진하는 능력 때문에 활용되며, 이는 다시 심혈관계에 영향을 미칩니다. 이러한 조절은 혈압 및 심박수와 같은 생리적 스트레스 지표의 감소와 관련이 있습니다.

음악과 마음챙김의 심혈관 영향은 편안함과 내약성, 그리고 정신적 웰빙을 향상시키기 위해 수많은 의료 절차에서 활용되어 왔습니다. 그러나 음악 및 마음챙김 기반 개입의 널리 퍼진 사용과 문서화된 생리적 효과에도 불구하고, 그들의 효과를 직접 비교하는 연구는 부족합니다. 더욱이, 혈압 및 심박수와 같은 매개변수에 대한 음악과 마음챙김의 효과를 조사하는 고품질 무작위 시험이 상대적으로 부족합니다.

이 무작위 교차 연구는 건강한 인구에서 큐레이팅된 음악 재생 목록을 듣는 것과 안내 마음챙김 세션에 참여하는 것의 심혈관 영향을 조사하여 음악이 안내 마음챙김보다 혈압 및 심박수를 더 크게 감소시키는지 확인할 것입니다.

각 참가자는 단일 3시간 연구 방문에 참석하며, 그 동안 두 세션에 참여하게 됩니다. 한 세션은 신중하게 선택된 음악 재생 목록을 듣는 것이고, 다른 한 세션은 안내 마음챙김 운동에 참여하는 것입니다. 세션의 순서는 무작위로 정해집니다. 연구 방문 내내 혈압과 심박수가 측정되며, 참가자들은 불안, 음악 및 마음챙김 경험, 깊이 몰입하는 경향, 그리고 각 세션의 즐거움을 측정하는 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

주요 목표는 큐레이팅된 음악 재생 목록과 안내 마음챙김 개입 간의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수의 변화를 비교하는 것입니다. 이를 위해 5분 간격으로 측정을 수행하는 자동 진동측정식 상완 혈압 모니터를 사용합니다.

건강한 인구에서 음악 대 안내 마음챙김의 혈역학적 반응에 대한 생리적 효과를 조사함으로써, 이 연구는 이 두 비약물적 개입의 독특하고 공유된 자율 효과에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 음악과 안내 마음챙김의 심혈관 효과를 이해하는 것은 이러한 개입을 임상 및 연구 프로토콜에 통합하기 위한 근거 기반 지침을 알려줄 것입니다. 비침습적 치료 도구로서, 음악과 마음챙김 모두 다양한 환경에서 환자 치료를 향상시킬 가능성을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기준 혈압 정상 (수축기 혈압 < 120 mmHg 및 이완기 혈압 < 80 mmHg).
  • 카페인이 심혈관 측정에 영향을 미칠 수 있으므로, 연구 세션 전 최소 12시간 동안 및 세션 전체 동안 카페인 섭취를 삼가합니다.
  • 니코틴 또는 담배 제품이 심혈관 측정에 영향을 미칠 수 있으므로, 연구 세션 전 최소 1시간 동안 및 세션 전체 동안 사용을 삼가합니다.

제외 기준:

  • 보청기나 음향 증폭으로 개선될 수 없는 중증 청각 장애.
  • 혈압에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용.
  • 고혈압 또는 심혈관 질환 병력.
  • 활성 물질 사용 장애 진단, 또는 심혈관 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 알코올, 대마초 또는 오락용/처방되지 않은 물질 사용 패턴 보고.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 중재 우선
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 첫 번째 기간에 40분간의 음악 청취 중재를 받은 후, 20분간의 워시아웃 기간을 거쳐, 두 번째 기간에 40분간의 가이드 마인드풀니스 중재를 받게 됩니다.
다른: 음악
참가자는 연구팀이 선별한 40분 길이의 재생 목록을 소음 제거 헤드폰을 통해 청취합니다. 재생 목록은 동시에 방 안의 스피커를 통해 재생됩니다.
다른: 마음챙김
참여자들은 마음챙김 기반 실천 경험이 있는 연구 팀 구성원이 이끄는 구조화된 마음챙김 세션에 참여할 것입니다.
실험적: 마음챙김 개입 우선
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 첫 번째 기간 동안 40분 길이의 가이드 명상 중재를 받고, 이후 20분의 워시아웃 기간을 거친 후, 두 번째 기간 동안 40분 길이의 음악 감상 중재를 받게 됩니다.
다른: 음악
참가자는 연구팀이 선별한 40분 길이의 재생 목록을 소음 제거 헤드폰을 통해 청취합니다. 재생 목록은 동시에 방 안의 스피커를 통해 재생됩니다.
다른: 마음챙김
참여자들은 마음챙김 기반 실천 경험이 있는 연구 팀 구성원이 이끄는 구조화된 마음챙김 세션에 참여할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 각 40분의 중재 세션 동안 0, 10, 20, 30 및 40분 시점.
연구자들이 큐레이팅된 음악 재생목록과 안내된 마음챙김 중재 사이의 수축기 및 이완기 혈압 변화를 비교할 것입니다. 10분 간격으로 측정된 자동 오실로메트릭 상완 혈압계를 사용합니다.
각 40분의 중재 세션 동안 0, 10, 20, 30 및 40분 시점.
심박수 변화
기간: 각 40분 중재 세션 동안 0, 10, 20, 30, 40분 시점.
연구자들은 조정된 음악 재생목록과 유도된 마음챙김 중재 간의 심박수 변화를 비교할 것이며, 10분 간격으로 측정된 자동 오실로메트릭 상완 혈압 모니터를 사용할 것입니다.
각 40분 중재 세션 동안 0, 10, 20, 30, 40분 시점.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화 (Finapres NOVA, 심전도 유래)
기간: 각 40분 중재 세션 동안 0분에서 40분까지.
심박수는 비침습적 연속 혈역학 모니터링 기술인 Finapres NOVA(네덜란드 Finapres Medical Systems)의 심전도(ECG) 채널을 사용하여 지속적으로 기록됩니다. 심박수 값은 ECG 신호에서 도출됩니다. 이를 통해 음악과 마음챙김에 대한 심혈관 반응을 더 상세하게 특성화할 수 있으며, 주기적인 팔 커프 측정으로는 감지되지 않는 심박수에 미치는 영향을 포착할 가능성이 있습니다.
각 40분 중재 세션 동안 0분에서 40분까지.
STAI-Y 1 기준선 대비 변화
기간: 단일 연구 방문 중 두 번의 40분간의 중재 세션 각각 직후와 기초선에서.
연구자들은 각 중재 전후에 상태-특성 불안 척도(STAI) - 상태 하위 척도(Y1 양식)를 사용하여 급성 불안의 변화를 측정합니다. STAI는 참가자가 현재 불안(상태)에 대해 1점에서 4점(1=전혀 아님, 4=매우 그럼)으로 평가하는 20개의 문항으로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 증상의 심각도가 낮음을 의미합니다.
단일 연구 방문 중 두 번의 40분간의 중재 세션 각각 직후와 기초선에서.
바르셀로나 음악 보상 설문지 (BMRQ)
기간: 기준선
바르셀로나 음악 보상 설문지(BMRQ)는 음악 청취의 보상적 측면에 대한 개인차를 평가하는 데 사용되는 검증된 20문항 설문지입니다. 각 문항은 5점 리커트 척도(1 = "전혀 동의하지 않음"에서 5 = "완전히 동의함")로 평가되는 진술입니다. 높은 점수는 음악 관련 보상에 대한 더 큰 민감도를 나타냅니다. 총점과 하위 척도 점수는 참가자가 경험한 음악 보상의 정도가 심혈관 영향의 크기를 예측하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선
MUSE 설문지
기간: 기준선
MUSE 설문지는 평균 주간 및 일일 음악 청취 시간을 평가하는 두 가지 정량적 항목과 음악의 주관적 중요성, 청취 빈도 및 특정 장르 선호도를 평가하는 세 가지 5점 리커트 척도 항목으로 구성됩니다. 이는 참가자의 음악 청취 습관 및 태도와 심혈관 결과와의 관계를 특성화하는 데 사용됩니다.
기준선
마음챙김 준수 설문지 (MAQ)
기간: 기준선
마음챙김 순응도 질문지(MAQ)는 개인의 마음챙김 수행의 양과 질을 측정하도록 설계되었습니다. 이 질문지는 형식적인 수행의 빈도와 각 세션의 평균 지속 시간을 평가하는 두 가지 정량적 항목과, 형식적인 세션 외 일상 생활에서의 마음챙김 수행의 질과 마음챙김에 보낸 시간을 평가하는 5점 리커트 척도 항목 10개를 포함합니다. 이는 참가자의 마음챙김 경험과 심혈관 결과와의 관계를 평가하는 데 사용될 것입니다.
기준선
수정 텔레겐 몰입 척도 (MODTAS)
기간: 베이스라인
수정된 텔레겐 몰입 척도(MODTAS)는 개인의 감각적 또는 상상적 경험에 대한 참여 또는 몰입도를 측정하기 위해 설계된 검증된 34문항의 설문지입니다. 각 문항은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 이는 개인의 특성적 몰입도 차이가 음악 및 마음챙김 중재에 대한 반응성을 예측하는지 여부를 탐구하는 데 사용될 것입니다.
베이스라인
박동간 혈압 변화(Finapres NOVA)
기간: 각 40분 중재 세션 동안 0분에서 40분까지.
지속적인 박동 간 혈압은 Finometer Model 2 혈역학 모니터링 기술(Finapres Medical Systems, 네덜란드)을 사용하여 기록되며, 이를 통해 음악과 마음챙김에 대한 심혈관 반응을 보다 상세하게 특성화할 수 있으며, 주기적인 상박 커프 측정으로는 감지되지 않는 수축기 및 이완기 혈압에 대한 잠재적 영향을 포착할 수 있습니다.
각 40분 중재 세션 동안 0분에서 40분까지.
에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 단일 연구 방문 동안, 기준선 및 각 40분 중재 세션 직후.
연구자들은 각 중재 전후에 ESAS를 사용하여 공통 증상의 변화를 측정할 것입니다. ESAS는 10가지 공통 증상(통증, 피로, 졸림, 메스꺼움, 식욕, 호흡곤란, 우울, 불안, 안녕상태, 기타)으로 구성되어 있으며, 각각 0에서 10까지 평가됩니다. 점수가 낮을수록 증상의 심각성이 낮은 것을 의미합니다.
단일 연구 방문 동안, 기준선 및 각 40분 중재 세션 직후.
주관적 즐거움 (시각적 아날로그 척도 및 개방형 질문)
기간: 단일 연구 방문 중 40분짜리 중재 세션 각각 직후.
연구자들은 각 중재 세션 직후에 시행되는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 각 중재에 대한 주관적 즐거움을 평가할 것입니다. 참가자들은 0("전혀 즐겁지 않음")에서 10("매우 즐거움")까지의 수평 척도에서 자신의 즐거움을 평가할 것입니다. 또한, 참가자들은 각 중재 경험에 대한 일련의 개방형 질문을 받을 것입니다. 이러한 측정을 포함하면 심혈관 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 선호 효과를 평가할 수 있습니다.
단일 연구 방문 중 40분짜리 중재 세션 각각 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-4674

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터의 민감성과 참가자 식별 위험이 있는 소규모 샘플 크기로 인해 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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