Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární účinky hudby versus řízené mindfulness (CMM)

21. dubna 2026 aktualizováno: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Kardiovaskulární účinky hudby versus řízené mindfulness: Randomizovaná křížová studie

Cílem této studie je zkoumat, jak poslech hudby ve srovnání s řízenou mindfulness ovlivňuje krevní tlak, srdeční frekvenci a pocity úzkosti u zdravých dospělých. Výzkumníci si kladou za cíl určit, zda je některý z těchto přístupů účinnější při snižování těchto proměnných. Dále studie prozkoumá, zda osobnostní rysy nebo preference, měřené pomocí dotazníků, ovlivňují, jak účastníci reagují na hudbu nebo mindfulness. Na základě předchozích klinických zjištění výzkumníci hypotetizují, že poslech hudby povede k většímu snížení krevního tlaku a srdeční frekvence ve srovnání s řízenou mindfulness.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hudba a praktiky založené na všímavosti, jako je meditace a dechová cvičení, jsou dobře zavedené nefarmakologické intervence, o kterých je známo, že pozitivně ovlivňují jak fyziologické, tak psychologické zdraví. Využívají se pro svou schopnost snižovat stres a podporovat relaxaci modulací aktivity autonomního nervového systému, což následně ovlivňuje kardiovaskulární systém. Tato modulace je spojována se snížením markerů fyziologického stresu, jako je krevní tlak a srdeční frekvence.

Kardiovaskulární vlivy hudby a všímavosti byly využity v četných lékařských zákrocích ke zvýšení komfortu a snášenlivosti, stejně jako duševní pohody. Nicméně navzdory rozšířenému používání a zdokumentovaným fyziologickým účinkům intervencí založených na hudbě a všímavosti chybí výzkum přímo porovnávající jejich účinky. Dále existuje relativní nedostatek kvalitních randomizovaných studií zkoumajících účinky hudby a všímavosti na parametry jako krevní tlak a srdeční frekvence.

Tato randomizovaná křížová studie prozkoumá kardiovaskulární dopad poslechu kurátorsky vybraného hudebního playlistu versus účasti na řízené seanci všímavosti ve zdravé populaci, aby zjistila, zda hudba způsobuje větší snížení krevního tlaku a srdeční frekvence než řízená všímavost.

Každý účastník absolvuje jedinou 3hodinovou studijní návštěvu, během níž se zúčastní dvou seancí. Jedna seance zahrnuje poslech pečlivě vybraného hudebního playlistu a druhá účast na řízeném cvičení všímavosti. Pořadí seancí bude náhodné. Během studijní návštěvy bude měřen krevní tlak a srdeční frekvence a účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků měřících úzkost, zkušenosti s hudbou a všímavostí, sklon k hlubokému zapojení a požitek z každé seance.

Primárním cílem je porovnat změny systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a srdeční frekvence mezi intervencemi kurátorsky vybraného hudebního playlistu a řízené všímavosti, s použitím automatického oscilometrického tonometru na paži s měřeními v 5minutových intervalech.

Tím, že tato studie prozkoumá fyziologické účinky hudby versus řízené všímavosti na hemodynamické odpovědi ve zdravé populaci, poskytne klíčový vhled do odlišných a společných autonomních účinků těchto dvou nefarmakologických intervencí. Porozumění kardiovaskulárním účinkům hudby a řízené všímavosti poskytne informace pro důkazem podložené směrnice pro integraci těchto intervencí do klinických a výzkumných protokolů. Jako neinvazivní terapeutické nástroje mají jak hudba, tak všímavost potenciál pro zlepšení péče o pacienty v různých prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální bazální krevní tlak (systolický TK < 120 mmHg a diastolický TK < 80 mmHg).
  • Zdržení se příjmu kofeinu alespoň 12 hodin před studijní seancí a po celou dobu jejího trvání, protože kofein může ovlivnit kardiovaskulární měření.
  • Zdržení se užívání nikotinu nebo tabákových výrobků alespoň 1 hodinu před studijní seancí a po celou dobu jejího trvání, protože tyto látky mohou ovlivnit kardiovaskulární měření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Významné sluchové postižení, které nelze zlepšit pomocí sluchadel nebo zesílení zvuku.
  • Aktuální užívání léků, které by mohly ovlivnit krevní tlak.
  • Anamnéza hypertenze nebo kardiovaskulárního onemocnění.
  • Diagnóza aktivní poruchy užívání návykových látek nebo hlášené vzorce užívání alkoholu, konopí nebo rekreačních/nepředepsaných látek, které by pravděpodobně ovlivnily kardiovaskulární funkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První hudební intervence
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží v prvním období 40minutovou intervenci Poslechu hudby, následovanou 20minutovým vyplachovacím obdobím, a poté v druhém období obdrží 40minutovou intervenci Řízené všímavosti.
Jiný: Hudba
Účastníci budou poslouchat 40minutový playlist, který vytvořil výzkumný tým, prostřednictvím sluchátek s potlačením šumu. Playlist bude současně přehráván v místnosti reproduktory.
Jiný: Mindfulness
Účastníci se zapojí do strukturované mindfulness lekce vedené členem výzkumného týmu se zkušenostmi s postupy založenými na mindfulness.
Experimentální: Mindfulness Intervention First
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží v prvním období 40minutovou intervenci Řízené všímavosti, následovanou 20minutovým vyplachovacím obdobím, a poté v druhém období obdrží 40minutovou intervenci Poslechu hudby.
Jiný: Hudba
Účastníci budou poslouchat 40minutový playlist, který vytvořil výzkumný tým, prostřednictvím sluchátek s potlačením šumu. Playlist bude současně přehráván v místnosti reproduktory.
Jiný: Mindfulness
Účastníci se zapojí do strukturované mindfulness lekce vedené členem výzkumného týmu se zkušenostmi s postupy založenými na mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku
Časové okno: 0, 10, 20, 30 a 40 minut během každé 40minutové intervenční seance.
Vyšetřovatelé porovnají změny systolického a diastolického krevního tlaku mezi kurátorským hudebním playlistem a řízenou intervencí mindfulness pomocí automatického oscilometrického tlakoměru na paži s měřeními prováděnými v 10minutových intervalech.
0, 10, 20, 30 a 40 minut během každé 40minutové intervenční seance.
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 0, 10, 20, 30 a 40 minut během každého 40minutového intervenčního sezení.
Vyšetřovatelé porovnají změny srdeční frekvence mezi kurátorským hudebním playlistem a řízenými intervencemi všímavosti pomocí automatického oscilometrického monitoru krevního tlaku na paži s měřeními prováděnými v 10minutových intervalech.
0, 10, 20, 30 a 40 minut během každého 40minutového intervenčního sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence (Finapres NOVA, odvozené z elektrokardiogramu)
Časové okno: 0 až 40 minut během každé 40minutové intervenční sezení.
Srdeční frekvence bude kontinuálně zaznamenávána pomocí elektrokardiogramového (EKG) kanálu přístroje Finapres NOVA, neinvazivní technologie kontinuálního hemodynamického monitorování (Finapres Medical Systems, Nizozemsko). Hodnoty srdeční frekvence budou odvozeny ze signálu EKG. To umožní podrobnější charakterizaci kardiovaskulární odpovědi na hudbu a mindfulness, což potenciálně zachytí účinky na srdeční frekvenci, které nejsou detekovány periodickým měřením pomocí manžety na paži.
0 až 40 minut během každé 40minutové intervenční sezení.
Změna od výchozí hodnoty v STAI-Y 1
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po každé ze dvou 40minutových intervenčních sezení během jedné návštěvy studie.
Výzkumníci budou měřit změny v akutní úzkosti pomocí subškály Stav (formulář Y1) z dotazníku State-Trait Anxiety Scale (STAI) před a po každé intervenci. Dotazník STAI obsahuje 20 výroků hodnocených účastníky na stupnici od 1 do 4 (1= Vůbec ne, 4= Velmi ano), které se týkají jejich aktuální úzkosti (stav). Nižší skóre odpovídá menší závažnosti příznaků.
Výchozí stav a bezprostředně po každé ze dvou 40minutových intervenčních sezení během jedné návštěvy studie.
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) je ověřený 20-položkový dotazník používaný k posouzení individuálních rozdílů v odměňujících aspektech poslechu hudby. Každá položka je tvrzení hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 = "Naprosto nesouhlasím" až 5 = "Naprosto souhlasím"). Vyšší skóre indikuje větší citlivost na odměnu spojenou s hudbou. Celkové a dílčí skóre budou použity k určení, zda míra hudební odměny, kterou účastníci zažívají, předpovídá velikost kardiovaskulárního dopadu.
Výchozí hodnota
Dotazník MUSE
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník MUSE obsahuje dvě kvantitativní položky, které hodnotí průměrný týdenní a denní počet hodin poslechu hudby, a také tři položky na 5bodové Likertově škále, které hodnotí subjektivní důležitost hudby, frekvenci poslechu a preference pro konkrétní žánry. Bude použit k charakterizaci poslechových návyků a postojů účastníků k hudbě a jejich vztahu k kardiovaskulárním výsledkům.
Výchozí hodnota
Dotazník dodržování mindfulness (MAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník Mindfulness Adherence (MAQ) je navržen tak, aby měřil množství a kvalitu individuální praxe mindfulness. Obsahuje dvě kvantitativní položky hodnotící frekvenci formální praxe a průměrnou délku každé sezení, stejně jako deset položek na 5bodové Likertově škále, které hodnotí kvalitu praxe mindfulness a čas strávený vědomým prožíváním v každodenním životě mimo formální sezení. Bude použit k vyhodnocení zkušeností účastníků s mindfulness a jejího vztahu ke kardiovaskulárním výsledkům.
Výchozí hodnota
Upravená škála absorpce podle Tellegena (MODTAS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Modifikovaná škála absorpce podle Tellegena (MODTAS) je ověřený 34položkový dotazník určený k měření individuálního zaujetí nebo ponoření se do smyslových či imaginativních zážitků. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Bude použit ke zkoumání, zda individuální rozdíly v rysové absorpci předpovídají citlivost na hudbu a intervence zaměřené na všímavost.
Výchozí hodnota
Changes in Beat-to-Beat Blood Pressure (Finapres NOVA)
Časové okno: 0 až 40 minut během každého 40minutového intervenčního sezení.
Průběžný krevní tlak z úderu na úder bude zaznamenán pomocí technologie hemodynamického monitorování Finometer Model 2 (Finapres Medical Systems, Nizozemsko), aby umožnil podrobnější charakterizaci kardiovaskulární reakce na hudbu a všímavost, potenciálně zachycující účinky na systolický i diastolický krevní tlak, které nejsou detekovány periodickými měřeními pomocí manžety na paži.
0 až 40 minut během každého 40minutového intervenčního sezení.
Změna od výchozího stavu v Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po každém ze dvou 40minutových intervenčních sezení během jedné studijní návštěvy.
Vyšetřovatelé budou měřit změny běžných symptomů pomocí ESAS před a po každé intervenci. ESAS se skládá z 10 běžných symptomů: bolest, únava, ospalost, nevolnost, chuť k jídlu, dušnost, deprese, úzkost, celková pohoda a jiné, hodnocené od 0 do 10. Nižší skóre odpovídá menší závažnosti symptomů.
Výchozí stav a bezprostředně po každém ze dvou 40minutových intervenčních sezení během jedné studijní návštěvy.
Subjektivní prožitek (Vizuální analogová škála a otevřené otázky)
Časové okno: Ihned po každé ze dvou 40minutových intervenčních sezení během jediné studijní návštěvy.
Vyšetřovatelé posoudí subjektivní potěšení z každé intervence pomocí 10bodových vizuálních analogových škál (VAS) podaných bezprostředně po každém sezení. Účastníci ohodnotí své potěšení na horizontální škále v rozmezí od 0 („vůbec ne příjemné“) do 10 („velmi příjemné“). Kromě toho budou účastníkům položeny série otevřených otázek týkajících se jejich zkušeností s každou intervencí. Zahrnutí těchto měření umožní posouzení možných preferenčních efektů, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární výsledky.
Ihned po každé ze dvou 40minutových intervenčních sezení během jediné studijní návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-4674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli citlivé povaze dat a malému vzorku, který představuje riziko identifikace účastníků, nebudou data sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence poslechu hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit