Effets Cardiovasculaires de la Musique par Rapport à la Pleine Conscience Guidée (CMM)
Effets Cardiovasculaires de la Musique contre la Pleine Conscience Guidée : Une Étude Croisée Randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pratiques basées sur la musique et la pleine conscience, telles que la méditation et les exercices de respiration, sont des interventions non pharmacologiques bien établies connues pour influencer positivement la santé physiologique et psychologique. Elles sont utilisées pour leur capacité à réduire le stress et à favoriser la relaxation en modulant l'activité du système nerveux autonome, ce qui influence à son tour le système cardiovasculaire. Cette modulation a été associée à des réductions des marqueurs de stress physiologique, tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
Les influences cardiovasculaires de la musique et de la pleine conscience ont été exploitées dans de nombreuses procédures médicales pour améliorer le confort et la tolérance, ainsi que le bien-être mental. Cependant, malgré l'utilisation généralisée et les effets physiologiques documentés des interventions basées sur la musique et la pleine conscience, il manque des recherches comparant directement leurs effets. De plus, il existe un manque relatif d'essais randomisés de haute qualité examinant les effets de la musique et de la pleine conscience sur des paramètres tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
Cette étude croisée randomisée examinera l'impact cardiovasculaire de l'écoute d'une playlist musicale sélectionnée par rapport à la participation à une séance de pleine conscience guidée dans une population en bonne santé, afin de déterminer si la musique produit des réductions plus importantes de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque que la pleine conscience guidée.
Chaque participant assistera à une seule visite d'étude de 3 heures, au cours de laquelle il prendra part à deux séances. Une séance consiste à écouter une playlist musicale soigneusement sélectionnée, et l'autre à participer à un exercice de pleine conscience guidée. L'ordre des séances sera aléatoire. La pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées tout au long de la visite d'étude, et les participants seront invités à remplir des questionnaires mesurant l'anxiété, l'expérience avec la musique et la pleine conscience, la tendance à s'engager profondément et le plaisir de chaque séance.
L'objectif principal est de comparer les changements de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique et de la fréquence cardiaque entre les interventions de playlist musicale sélectionnée et de pleine conscience guidée, en utilisant un tensiomètre oscillométrique automatique au bras avec des mesures prises à intervalles de 5 minutes.
En étudiant les effets physiologiques de la musique par rapport à la pleine conscience guidée sur les réponses hémodynamiques dans une population en bonne santé, cette étude fournira un aperçu critique des effets autonomes distincts et partagés de ces deux interventions non pharmacologiques. Comprendre les effets cardiovasculaires de la musique et de la pleine conscience guidée éclairera les directives fondées sur des preuves pour intégrer ces interventions dans les protocoles cliniques et de recherche. En tant qu'outils thérapeutiques non invasifs, la musique et la pleine conscience promettent d'améliorer les soins aux patients dans divers contextes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Misener, BSc
- Numéro de téléphone: 6138127874
- E-mail: elizabeth.misener@mail.mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara de la Salle, PhD
- E-mail: sara.delasalle@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Recrutement
- Jewish General Hospital
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Contact:
- Elizabeth Misener, BSc
- Numéro de téléphone: 6138127874
- E-mail: elizabeth.misener@mail.mcgill.ca
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Contact:
- Sara de la Salle, PhD
- E-mail: sara.delasalle@mail.mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Kyle Greenway, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pression artérielle basale normale (pression systolique < 120 mmHg et pression diastolique < 80 mmHg).
- Abstention de toute consommation de caféine pendant au moins 12 heures avant la session d'étude et tout au long de la session, car la caféine peut influencer les mesures cardiovasculaires.
- Abstention de toute utilisation de produits à base de nicotine ou de tabac pendant au moins 1 heure avant la session d'étude et tout au long de la session, car ces substances peuvent influencer les mesures cardiovasculaires.
Critères d'exclusion :
- Troubles auditifs significatifs qui ne peuvent pas être améliorés avec des appareils auditifs ou une amplification sonore.
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter la pression artérielle.
- Antécédents d'hypertension ou de maladie cardiovasculaire.
- Diagnostic de trouble actif lié à l'utilisation de substances, ou schémas rapportés de consommation d'alcool, de cannabis ou de substances récréatives/non prescrites susceptibles d'affecter la fonction cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention musicale en premier
Les participants randomisés dans ce bras recevront une intervention d'écoute musicale de 40 minutes dans la première période, suivie d'une période de washout de 20 minutes, puis recevront une intervention de pleine conscience guidée de 40 minutes dans la deuxième période.
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Les participants écouteront une playlist de 40 minutes, sélectionnée par l'équipe de recherche, via des écouteurs à réduction de bruit.
La playlist sera simultanément diffusée dans la pièce par des haut-parleurs.
Les participants prendront part à une séance structurée de pleine conscience menée par un membre de l'équipe de recherche ayant de l'expérience dans les pratiques basées sur la pleine conscience.
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Expérimental: Intervention de Pleine Conscience en Premier
Les participants randomisés dans ce bras recevront une intervention de Pleine Conscience Guidée de 40 minutes dans la première période, suivie d'une période de washout de 20 minutes, puis recevront une intervention d'Écoute Musicale de 40 minutes dans la deuxième période.
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Les participants écouteront une playlist de 40 minutes, sélectionnée par l'équipe de recherche, via des écouteurs à réduction de bruit.
La playlist sera simultanément diffusée dans la pièce par des haut-parleurs.
Les participants prendront part à une séance structurée de pleine conscience menée par un membre de l'équipe de recherche ayant de l'expérience dans les pratiques basées sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression artérielle
Délai: 0, 10, 20, 30 et 40 minutes durant chaque séance d'intervention de 40 minutes.
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Les investigateurs compareront les modifications de la pression artérielle systolique et diastolique entre la playlist musicale sélectionnée et les interventions de pleine conscience guidée à l'aide d'un tensiomètre automatique oscillométrique au bras avec des mesures prises à intervalles de 10 minutes.
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0, 10, 20, 30 et 40 minutes durant chaque séance d'intervention de 40 minutes.
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: 0, 10, 20, 30 et 40 minutes pendant chaque session d'intervention de 40 minutes.
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Les enquêteurs compareront les variations de la fréquence cardiaque entre les interventions de playlist musicale organisée et de pleine conscience guidée à l'aide d'un tensiomètre automatique oscillométrique de bras avec des mesures prises à intervalles de 10 minutes.
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0, 10, 20, 30 et 40 minutes pendant chaque session d'intervention de 40 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de la fréquence cardiaque (Finapres NOVA, dérivés de l'électrocardiogramme)
Délai: De 0 à 40 minutes pendant chaque session d'intervention de 40 minutes.
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en continu à l'aide de la voie électrocardiographique (ECG) du Finapres NOVA, une technologie de surveillance hémodynamique continue non invasive (Finapres Medical Systems, Pays-Bas).
Les valeurs de fréquence cardiaque seront dérivées du signal ECG.
Cela permettra une caractérisation plus détaillée de la réponse cardiovasculaire à la musique et à la pleine conscience, captant potentiellement des effets sur la fréquence cardiaque non détectés par les mesures périodiques au brassard.
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De 0 à 40 minutes pendant chaque session d'intervention de 40 minutes.
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Variation par rapport à la valeur initiale du STAI-Y 1
Délai: Ligne de base et immédiatement après chacune des deux séances d'intervention de 40 minutes lors de la visite unique de l'étude.
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Les investigateurs mesureront les changements d'anxiété aiguë en utilisant l'échelle d'anxiété état-trait (STAI) - sous-échelle état (formulaire Y1) avant et après chaque intervention.
La STAI consiste en 20 énoncés évalués par les participants, de 1 à 4 (1= Pas du tout, 4= Tout à fait) concernant leur anxiété actuelle (état).
Un score plus bas correspond à une moindre sévérité des symptômes.
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Ligne de base et immédiatement après chacune des deux séances d'intervention de 40 minutes lors de la visite unique de l'étude.
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Questionnaire de Récompense Musicale de Barcelone (BMRQ)
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire de Récompense Musicale de Barcelone (BMRQ) est un questionnaire validé de 20 items utilisé pour évaluer les différences individuelles dans les aspects gratifiants de l'écoute musicale.
Chaque item est une déclaration évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = "Pas du tout d'accord" à 5 = "Tout à fait d'accord").
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à la récompense liée à la musique.
Les scores totaux et des sous-échelles seront utilisés pour déterminer si l'ampleur de la récompense musicale ressentie par les participants prédit l'ampleur de l'impact cardiovasculaire.
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Ligne de base
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Questionnaire MUSE
Délai: Valeur de base
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Le questionnaire MUSE comprend deux items quantitatifs évaluant le nombre moyen d'heures d'écoute musicale hebdomadaire et quotidienne, ainsi que trois items sur une échelle de Likert à 5 points évaluant l'importance subjective de la musique, la fréquence d'écoute et la préférence pour des genres spécifiques.
Il sera utilisé pour caractériser les habitudes et attitudes d'écoute musicale des participants et leur relation avec les résultats cardiovasculaires.
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Valeur de base
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Questionnaire d'Adhésion à la Pleine Conscience (MAQ)
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire d'Adhésion à la Pleine Conscience (MAQ) est conçu pour mesurer la quantité et la qualité de la pratique de pleine conscience d'un individu.
Il comprend deux items quantitatifs évaluant la fréquence de la pratique formelle et la durée moyenne de chaque session, ainsi que dix items sur une échelle de Likert en 5 points évaluant la qualité de la pratique de pleine conscience et le temps passé à être conscient dans la vie quotidienne, en dehors des sessions formelles.
Il sera utilisé pour évaluer l'expérience des participants avec la pleine conscience et sa relation avec les résultats cardiovasculaires.
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Ligne de base
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Échelle d'Absorption de Tellegen Modifiée (MODTAS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'absorption modifiée de Tellegen (MODTAS) est un questionnaire validé de 34 items conçu pour mesurer l'engagement ou l'immersion d'un individu dans des expériences sensorielles ou imaginaires.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points.
Il sera utilisé pour explorer si les différences individuelles dans le trait d'absorption prédisent la réactivité aux interventions musicales et de pleine conscience.
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Ligne de base
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Variations de la pression artérielle battement par battement (Finapres NOVA)
Délai: 0 à 40 minutes pendant chaque séance d'intervention de 40 minutes.
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La pression artérielle continue battement par battement sera enregistrée à l'aide de la technologie de surveillance hémodynamique Finometer Model 2 (Finapres Medical Systems, Pays-Bas) pour permettre une caractérisation plus détaillée de la réponse cardiovasculaire à la musique et à la pleine conscience, capturant potentiellement les effets sur la pression artérielle systolique et diastolique non détectés par les mesures périodiques du brassard.
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0 à 40 minutes pendant chaque séance d'intervention de 40 minutes.
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Change from Baseline in Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Délai: Au départ de l'étude et immédiatement après chacune des deux séances d'intervention de 40 minutes lors de la seule visite d'étude.
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Les investigateurs mesureront les changements dans les symptômes courants à l'aide de l'ESAS avant et après chaque intervention.
L'ESAS comprend 10 symptômes courants : douleur, fatigue, somnolence, nausées, appétit, essoufflement, dépression, anxiété, bien-être et autre, évalués de 0 à 10.
Un score plus faible correspond à une sévérité moindre des symptômes.
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Au départ de l'étude et immédiatement après chacune des deux séances d'intervention de 40 minutes lors de la seule visite d'étude.
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Plaisir subjectif (Échelle Visuelle Analogique et Questions ouvertes)
Délai: Immédiatement après chacune des deux sessions d'intervention de 40 minutes lors de la visite d'étude unique.
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Les investigateurs évalueront le plaisir subjectif de chaque intervention à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) à 10 points administrées immédiatement après chaque séance.
Les participants évalueront leur plaisir sur une échelle horizontale allant de 0 ("pas du tout agréable") à 10 ("extrêmement agréable").
De plus, on posera aux participants une série de questions ouvertes sur leur expérience de chaque intervention.
L'inclusion de ces mesures permettra d'évaluer les effets potentiels de préférence qui pourraient influencer les résultats cardiovasculaires.
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Immédiatement après chacune des deux sessions d'intervention de 40 minutes lors de la visite d'étude unique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-4674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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