Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиоваскулярные эффекты музыки по сравнению с управляемой медитацией осознанности (CMM)

21 апреля 2026 г. обновлено: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Сердечно-сосудистые эффекты музыки в сравнении с управляемой медитацией осознанности: рандомизированное перекрёстное исследование

Цель данного исследования — изучить, как прослушивание музыки сравнивается с управляемой медитацией осознанности в воздействии на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и чувство тревоги у здоровых взрослых. Исследователи стремятся определить, является ли один из этих подходов более эффективным для снижения этих показателей. Кроме того, исследование изучит, влияют ли личные черты или предпочтения, измеренные с помощью анкет, на то, как участники реагируют на музыку или медитацию осознанности. Основываясь на предыдущих клинических данных, исследователи предполагают, что прослушивание музыки приведёт к более значительному снижению артериального давления и частоты сердечных сокращений по сравнению с управляемой медитацией осознанности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Музыка и практики, основанные на осознанности, такие как медитация и дыхательные упражнения, являются хорошо зарекомендовавшими себя нефармакологическими вмешательствами, которые, как известно, положительно влияют как на физиологическое, так и на психологическое здоровье. Они используются благодаря своей способности снижать стресс и способствовать расслаблению, модулируя активность вегетативной нервной системы, что, в свою очередь, влияет на сердечно-сосудистую систему. Эта модуляция связана со снижением маркеров физиологического стресса, таких как артериальное давление и частота сердечных сокращений.

Влияние музыки и осознанности на сердечно-сосудистую систему использовалось во многих медицинских процедурах для повышения комфорта и переносимости, а также психического благополучия. Однако, несмотря на широкое использование и задокументированные физиологические эффекты вмешательств на основе музыки и осознанности, существует недостаток исследований, непосредственно сравнивающих их эффекты. Кроме того, наблюдается относительный дефицит высококачественных рандомизированных исследований, изучающих влияние музыки и осознанности на такие параметры, как артериальное давление и частота сердечных сокращений.

В этом рандомизированном перекрёстном исследовании будет изучено влияние на сердечно-сосудистую систему прослушивания специально подобранного музыкального плейлиста по сравнению с участием в сеансе управляемой осознанности у здоровой популяции, чтобы определить, приводит ли музыка к большему снижению артериального давления и частоты сердечных сокращений, чем управляемая осознанность.

Каждый участник посетит одно 3-часовое исследовательское посещение, в течение которого примет участие в двух сеансах. Один сеанс включает прослушивание тщательно подобранного музыкального плейлиста, а другой — участие в управляемом упражнении на осознанность. Порядок сеансов будет случайным. Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться на протяжении всего исследовательского посещения, а участников попросят заполнить анкеты, оценивающие тревожность, опыт работы с музыкой и осознанностью, склонность к глубокому вовлечению и удовольствие от каждого сеанса.

Основная цель — сравнить изменения систолического артериального давления, диастолического артериального давления и частоты сердечных сокращений между вмешательствами с использованием специально подобранного музыкального плейлиста и управляемой осознанности, с использованием автоматического осциллометрического тонометра для измерения артериального давления на плече с измерениями с интервалом в 5 минут.

Исследуя физиологические эффекты музыки по сравнению с управляемой осознанностью на гемодинамические реакции у здоровой популяции, это исследование предоставит важное понимание различных и общих вегетативных эффектов этих двух нефармакологических вмешательств. Понимание сердечно-сосудистых эффектов музыки и управляемой осознанности послужит основой для разработки научно обоснованных рекомендаций по интеграции этих вмешательств в клинические и исследовательские протоколы. Как неинвазивные терапевтические инструменты, и музыка, и осознанность обещают улучшить уход за пациентами в различных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kyle Greenway, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нормальное исходное артериальное давление (систолическое АД < 120 мм рт. ст. и диастолическое АД < 80 мм рт. ст.).
  • Воздержание от употребления кофеина как минимум за 12 часов до сессии исследования и на протяжении всей сессии, поскольку кофеин может влиять на сердечно-сосудистые показатели.
  • Воздержание от использования никотина или табачных изделий как минимум за 1 час до сессии исследования и на протяжении всей сессии, поскольку эти вещества могут влиять на сердечно-сосудистые показатели.

Критерии исключения:

  • Значительные нарушения слуха, которые невозможно улучшить с помощью слуховых аппаратов или усиления звука.
  • Текущий прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на артериальное давление.
  • История гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Диагноз активного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или заявленные модели употребления алкоголя, каннабиса или рекреационных/непрописанных веществ, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство сначала
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 40-минутное вмешательство «Прослушивание музыки» в первом периоде, затем 20-минутный период вымывания, а затем получат 40-минутное вмешательство «Направленная медитация осознанности» во втором периоде.
Другой: Музыка
Участники будут слушать 40-минутный плейлист, составленный исследовательской группой, через наушники с шумоподавлением. Плейлист одновременно будет воспроизводиться в комнате через динамики.
Другой: Осознанность
Участники примут участие в структурированном сеансе практики осознанности, проводимом членом исследовательской группы, имеющим опыт в методах, основанных на осознанности.
Экспериментальный: Первое вмешательство на основе осознанности
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 40-минутное вмешательство «Управляемая медитация осознанности» в первый период, затем 20-минутный период вымывания, а затем получат 40-минутное вмешательство «Прослушивание музыки» во второй период.
Другой: Музыка
Участники будут слушать 40-минутный плейлист, составленный исследовательской группой, через наушники с шумоподавлением. Плейлист одновременно будет воспроизводиться в комнате через динамики.
Другой: Осознанность
Участники примут участие в структурированном сеансе практики осознанности, проводимом членом исследовательской группы, имеющим опыт в методах, основанных на осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30 и 40 минут во время каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Исследователи будут сравнивать изменения систолического и диастолического артериального давления между подобранным музыкальным плейлистом и управляемой осознанностью с помощью автоматического осциллометрического монитора артериального давления на плече, измерения проводятся с интервалом в 10 минут.
0, 10, 20, 30 и 40 минут во время каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30 и 40 минут в течение каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Исследователи будут сравнивать изменения частоты сердечных сокращений между кураторским музыкальным плейлистом и направленными вмешательствами по осознанности с помощью автоматического осциллометрического монитора артериального давления на плечо с измерениями, проводимыми с 10-минутными интервалами.
0, 10, 20, 30 и 40 минут в течение каждого 40-минутного сеанса вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты сердечных сокращений (Finapres NOVA, полученные с помощью электрокардиограммы)
Временное ограничение: от 0 до 40 минут в течение каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Частота сердечных сокращений будет непрерывно регистрироваться с использованием электрокардиографического (ЭКГ) канала Finapres NOVA, неинвазивной технологии непрерывного гемодинамического мониторинга (Finapres Medical Systems, Нидерланды). Значения частоты сердечных сокращений будут получены из сигнала ЭКГ. Это позволит более детально охарактеризовать сердечно-сосудистую реакцию на музыку и осознанность, потенциально выявляя влияние на частоту сердечных сокращений, не обнаруживаемое при периодических измерениях манжетой на руке.
от 0 до 40 минут в течение каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Изменение от исходного уровня по STAI-Y 1
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после каждого из двух 40-минутных сеансов вмешательства во время единственного визита в рамках исследования.
Исследователи будут измерять изменения острой тревоги с использованием Шкалы тревоги Спилбергера (STAI) - подшкала состояния (форма Y1) до и после каждого вмешательства. Шкала STAI состоит из 20 утверждений, оцениваемых участниками от 1 до 4 (1= Совсем нет, 4= Очень сильно), касающихся их текущей тревоги (состояния). Более низкий балл соответствует меньшей выраженности симптомов.
Исходный уровень и непосредственно после каждого из двух 40-минутных сеансов вмешательства во время единственного визита в рамках исследования.
Барселонский опросник музыкального вознаграждения (BMRQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник музыкального вознаграждения Барселоны (BMRQ) — это валидированный опросник из 20 пунктов, используемый для оценки индивидуальных различий в вознаграждающих аспектах прослушивания музыки. Каждый пункт представляет собой утверждение, оцениваемое по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = «Полностью не согласен» до 5 = «Полностью согласен»). Более высокие баллы указывают на большую чувствительность к музыкальному вознаграждению. Общие баллы и баллы по субшкалам будут использоваться для определения, предсказывает ли степень музыкального вознаграждения, испытываемого участниками, величину сердечно-сосудистого воздействия.
Базовый уровень
Опросник MUSE
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник MUSE включает два количественных пункта, оценивающих среднее количество часов прослушивания музыки в неделю и день, а также три пункта по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающих субъективную важность музыки, частоту прослушивания и предпочтение определённых жанров. Он будет использоваться для характеристики привычек и отношения участников к прослушиванию музыки, а также их связи с сердечно-сосудистыми исходами.
Исходный уровень
Опросник соблюдения практик осознанности (MAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник приверженности практике осознанности (MAQ) предназначен для измерения количества и качества практики осознанности у человека. Он включает два количественных пункта, оценивающих частоту формальной практики и среднюю продолжительность каждого сеанса, а также десять пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающих качество практики осознанности и время, проведённое в состоянии осознанности в повседневной жизни вне формальных сеансов. Он будет использоваться для оценки опыта участников в практике осознанности и его связи с сердечно-сосудистыми исходами.
Исходный уровень
Модифицированная шкала поглощения Теллегена (MODTAS)
Временное ограничение: Исходный уровень
Модифицированная шкала поглощения Теллегена (MODTAS) — это валидированный опросник из 34 пунктов, предназначенный для измерения вовлеченности или погружения человека в сенсорные или воображаемые переживания. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Он будет использоваться для изучения того, предсказывают ли индивидуальные различия в черте поглощения восприимчивость к музыкальным и майндфулнес-интервенциям.
Исходный уровень
Изменения артериального давления от удара к удару (Finapres NOVA)
Временное ограничение: от 0 до 40 минут в течение каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Постоянное поударное артериальное давление будет регистрироваться с помощью технологии гемодинамического мониторинга Finometer Model 2 (Finapres Medical Systems, Нидерланды) для более детальной характеристики сердечно-сосудистой реакции на музыку и осознанность, что позволит улавливать эффекты на систолическое и диастолическое артериальное давление, не обнаруживаемые при периодических измерениях с помощью манжеты на плече.
от 0 до 40 минут в течение каждого 40-минутного сеанса вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Эдмонтонской системе оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: Исходно и сразу после каждого из двух 40-минутных сеансов вмешательства в ходе однократного учебного визита.
Исследователи будут измерять изменения в распространенных симптомах с помощью ESAS до и после каждого вмешательства. ESAS состоит из 10 распространенных симптомов: боль, усталость, сонливость, тошнота, аппетит, одышка, депрессия, тревога, самочувствие и другое, оцениваемых от 0 до 10. Более низкий балл соответствует меньшей выраженности симптомов.
Исходно и сразу после каждого из двух 40-минутных сеансов вмешательства в ходе однократного учебного визита.
Субъективное удовольствие (визуальная аналоговая шкала и открытые вопросы)
Временное ограничение: Непосредственно после каждого из двух 40-минутных интервенционных сеансов во время одного исследовательского визита.
Исследователи будут оценивать субъективное удовольствие от каждого вмешательства с помощью 10-балльных визуальных аналоговых шкал (ВАШ), проводимых сразу после каждого сеанса. Участники будут оценивать свое удовольствие по горизонтальной шкале от 0 («совсем не приятно») до 10 («чрезвычайно приятно»). Кроме того, участникам будет задан ряд открытых вопросов об их опыте каждого вмешательства. Включение этих измерений позволит оценить потенциальные эффекты предпочтений, которые могут влиять на сердечно-сосудистые исходы.
Непосредственно после каждого из двух 40-минутных интервенционных сеансов во время одного исследовательского визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-4674

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В связи с чувствительным характером данных и небольшим размером выборки, что создает риск идентификации участников, данные не будут предоставлены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться