Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertets og blodkars effekter av musikk kontra veiledet oppmerksomhetstrening (CMM)

21. april 2026 oppdatert av: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Kardiovaskulære effekter av musikk kontra veiledet mindfulness: En randomisert kryssstudie

Formålet med denne studien er å undersøke hvordan lytte til musikk sammenligner med veiledet mindfulness i påvirkning av blodtrykk, hjertefrekvens og følelser av angst hos friske voksne. Forskerne har som mål å fastslå om en av disse tilnærmingene er mer effektiv i å redusere disse variablene. I tillegg vil studien utforske om personlige trekk eller preferanser, målt ved bruk av spørreskjemaer, påvirker hvordan deltakere responderer på musikk eller mindfulness. Basert på tidligere kliniske funn, antar forskerne at lytte til musikk vil føre til større reduksjoner i blodtrykk og hjertefrekvens sammenlignet med veiledet mindfulness.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Musikk og bevissthetsbaserte praksiser, som meditasjon og pusteteknikker, er veletablerte ikke-farmakologiske intervensjoner som er kjent for å påvirke både fysiologisk og psykologisk helse positivt. De brukes på grunn av deres evne til å redusere stress og fremme avslapping ved å modulere aktiviteten i det autonome nervesystemet, som igjen påvirker hjerte- og karsystemet. Denne moduleringen har vært assosiert med reduksjoner i markører for fysiologisk stress, som blodtrykk og hjertefrekvens.

De kardiovaskulære effektene av musikk og bevissthet har blitt utnyttet i mange medisinske prosedyrer for å forbedre komfort og toleranse, samt mental velvære. Men til tross for den utbredte bruken og dokumenterte fysiologiske effektene av musikk- og bevissthetsbaserte intervensjoner, mangler det forskning som direkte sammenligner deres effekter. Videre er det et relativt manglende antall høykvalitets randomiserte studier som undersøker effektene av musikk og bevissthet på parametere som blodtrykk og hjertefrekvens.

Denne randomiserte crossover-studien vil undersøke den kardiovaskulære påvirkningen av å lytte til et kuratert musikkliste versus å delta i en guidet bevissthetssesjon i en sunn populasjon, for å avgjøre om musikk gir større reduksjoner i blodtrykk og hjertefrekvens enn guidet bevissthet.

Hver deltaker vil delta på et enkelt 3-timers studiebesøk, hvor de vil delta i to økter. En økt innebærer å lytte til et nøye utvalgt musikkliste, og den andre innebærer å delta i en guidet bevissthetsøvelse. Rekkefølgen på øktene vil være tilfeldig. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt gjennom hele studiebesøket, og deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som måler angst, erfaring med musikk og bevissthet, tendens til å bli dypt engasjert, og glede av hver økt.

Hovedmålet er å sammenligne endringer i systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens mellom kuratert musikkliste og guidet bevissthetsintervensjoner, ved bruk av en automatisk oscilometrisk overarmblodtrykksmåler med målinger tatt med 5-minutters intervaller.

Ved å undersøke de fysiologiske effektene av musikk versus guidet bevissthet på hemodynamiske responser i en sunn populasjon, vil denne studien gi kritisk innsikt i de distinkte og felles autonome effektene av disse to ikke-farmakologiske intervensjonene. Forståelsen av de kardiovaskulære effektene av musikk og guidet bevissthet vil bidra til evidensbaserte retningslinjer for integrering av disse intervensjonene i kliniske og forskningsprotokoller. Som ikke-invasive terapeutiske verktøy har både musikk og bevissthet potensiale for å forbedre pasientomsorgen i ulike settinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt basislinjeblodtrykk (systolisk BT < 120 mmHg og diastolisk BT < 80 mmHg).
  • Avholdenhet fra koffeininntak i minst 12 timer før studietimen og gjennom hele timen, ettersom koffein kan påvirke hjerte- og karmålingene.
  • Avholdenhet fra bruk av nikotin- eller tobakksprodukter i minst 1 time før studietimen og gjennom hele timen, ettersom disse stoffene kan påvirke hjerte- og karmålingene.

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelige hørselshemninger som ikke kan forbedres med høreapparater eller lydforsterkning.
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke blodtrykket.
  • Tidligere historikk med hypertensjon eller hjerte- og karsykdom.
  • Diagnose med aktiv rusmiddelbrukslidelse, eller rapporterte mønstre av alkohol-, cannabis- eller rekreasjons-/ikke-foreskrevet stoffbruk som sannsynligvis vil påvirke hjerte- og karfunksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkintervensjon Først
Deltakere randomisert til denne armen vil motta en 40-minutters musikklytteintervensjon i første periode, etterfulgt av en 20-minutters utvaskingsperiode, og deretter motta en 40-minutters guidet mindfulness-intervensjon i andre periode.
Deltakerne vil høre på en 40-minutters spilleliste, satt sammen av forskningsteamet, gjennom støydempende hodetelefoner. Spillelisten vil samtidig bli spilt av i rommet gjennom høyttalere.
Deltakerne vil delta i en strukturert mindfulness-økt ledet av et medlem av forskerteamet med erfaring fra mindfulness-baserte praksiser.
Eksperimentell: Førstegangs intervensjon i bevisst nærvær
Deltakere randomisert til denne armen vil motta en 40-minutters veiledet mindfulness-intervensjon i første periode, etterfulgt av en 20-minutters utvaskingsperiode, og deretter motta en 40-minutters musikklytteintervensjon i andre periode.
Deltakerne vil høre på en 40-minutters spilleliste, satt sammen av forskningsteamet, gjennom støydempende hodetelefoner. Spillelisten vil samtidig bli spilt av i rommet gjennom høyttalere.
Deltakerne vil delta i en strukturert mindfulness-økt ledet av et medlem av forskerteamet med erfaring fra mindfulness-baserte praksiser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: 0, 10, 20, 30 og 40 minutter under hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Forskerne vil sammenligne endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk mellom kurert musikkavspilling og guidede oppmerksomhetsintervensjoner ved bruk av en automatisk oscillometrisk overarms blodtrykksmåler med målinger hvert 10. minutt.
0, 10, 20, 30 og 40 minutter under hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: 0, 10, 20, 30 og 40 minutter i løpet av hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Forskerne vil sammenligne endringer i hjertefrekvens mellom den kuraterte musikkplaylisten og veiledet mindfulness-intervensjoner ved bruk av en automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler for overarmen med målinger tatt med 10 minutters mellomrom.
0, 10, 20, 30 og 40 minutter i løpet av hver 40-minutters intervensjonsøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvens (Finapres NOVA, Elektrokardiogram-avledet)
Tidsramme: 0 til 40 minutter i løpet av hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Hjertefrekvens vil bli registrert kontinuerlig ved bruk av elektrokardiogram (EKG)-kanalen til Finapres NOVA, en ikke-invasiv kontinuerlig hemodynamisk overvåkningsteknologi (Finapres Medical Systems, Nederland). Hjertefrekvensverdier vil bli utledet fra EKG-signalet. Dette vil muliggjøre en mer detaljert karakterisering av det kardiovaskulære responset på musikk og mindfulness, og potensielt fange opp effekter på hjertefrekvens som ikke blir oppdaget ved periodiske armmanålingsmålinger.
0 til 40 minutter i løpet av hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Endring fra baseline i STAI-Y 1
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter hver av de to 40-minutters intervensjonsøktene under det ene studiebesøket.
Forskerne vil måle endringer i akutt angst ved hjelp av State-Trait Anxiety Scale (STAI) - State subskala (skjema Y1) før og etter hver intervensjon. STAI består av 20 deltaker-vurderte utsagn, fra 1 til 4 (1= Ikke i det hele tatt, 4= Veldig mye) angående deres nåværende angsttilstand (state). En lavere poengsum tilsvarer mindre alvorlighetsgrad av symptomer.
Baseline og umiddelbart etter hver av de to 40-minutters intervensjonsøktene under det ene studiebesøket.
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) er et valideret 20-punkts spørreskjema som brukes til å vurdere individuelle forskjeller i de belønnende aspektene ved musikklytting. Hvert punkt er en uttalelse vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"). Høyere poengsummer indikerer en større følsomhet for musikkrelatert belønning. Den totale poengsummen og underkategoripoengsummene vil bli brukt til å avgjøre om omfanget av musikkbelønning som deltakerne opplever, forutsier størrelsen på den kardiovaskulære påvirkningen.
Utgangspunkt
MUSE-spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
MUSE-spørreskjemaet inkluderer to kvantitative elementer som vurderer gjennomsnittlig ukentlig og daglig antall timer med musikklytting, samt tre 5-punkts Likert-skala-elementer som evaluerer den subjektive betydningen av musikk, hyppigheten av lyttevaner og preferanse for spesifikke sjangre. Det vil bli brukt til å karakterisere deltakernes musikklyttevaner og holdninger, og deres forhold til kardiovaskulære utfall.
Utgangspunkt
Spørreskjema for oppfølging av mindfulness (MAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
The Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ) er utviklet for å måle mengden og kvaliteten på en persons mindfulness-praksis. Den inkluderer to kvantitative punkter som vurderer hyppigheten av formell praksis og gjennomsnittlig varighet av hver økt, samt ti 5-punkts Likert-skala-punkter som evaluerer kvaliteten på mindfulness-praksisen og tiden brukt på å være oppmerksom i hverdagen, utenfor formelle økter. Den vil bli brukt til å evaluere deltakernes erfaring med mindfulness og dens sammenheng med kardiovaskulære utfall.
Utgangspunkt
Modifisert Tellegen Absorpsjonsskala (MODTAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Den modifiserte Tellegen Absorption Scale (MODTAS) er et validert 34-spørsmålsskjema designet for å måle en persons engasjement eller fordypelse i sensoriske eller fantasifulle opplevelser. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Det vil bli brukt for å undersøke om individuelle forskjeller i trekk-absorpsjon forutsier responsivitet til musikk og mindfulness-intervensjoner.
Utgangspunkt
Endringer i slag-til-slag blodtrykk (Finapres NOVA)
Tidsramme: 0 til 40 minutter under hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Kontinuerlig slag-til-slag blodtrykk vil bli registrert ved bruk av Finometer Model 2 hemodynamisk overvåkingsteknologi (Finapres Medical Systems, Nederland) for å muliggjøre en mer detaljert karakterisering av den kardiovaskulære responsen på musikk og oppmerksomt nærvær, potensielt fange opp effekter på systolisk og diastolisk blodtrykk som ikke oppdages av periodiske armmansjettmålinger.
0 til 40 minutter under hver 40-minutters intervensjonsøkt.
Endring fra baseline i Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de to 40-minutters intervensjonsøktene under det ene studiebesøket.
Forskerne vil måle endringer i vanlige symptomer ved hjelp av ESAS før og etter hver intervensjon. ESAS består av 10 vanlige symptomer: smerte, trøtthet, døsighet, kvalme, matlyst, kortpustethet, depresjon, angst, velvære og annet, vurdert fra 0 til 10. En lavere poengsum tilsvarer mindre alvorlige symptomer.
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de to 40-minutters intervensjonsøktene under det ene studiebesøket.
Subjektiv nytelse (Visuell analog skala og åpne spørsmål)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de to 40-minutters intervensjonsøktene under det enkeltstående studiebesøket.
Forskerne vil vurdere subjektiv glede av hver intervensjon ved bruk av 10-punkters visuelle analoge skalaer (VAS) administrert umiddelbart etter hver økt. Deltakerne vil vurdere sin glede på en horisontal skala fra 0 ("ikke i det hele tatt fornøyelig") til 10 ("ekstremt fornøyelig"). I tillegg vil deltakerne få en serie åpne spørsmål om deres opplevelse av hver intervensjon. Inkludering av disse målingene vil tillate vurdering av potensielle preferanseeffekter som kan påvirke kardiovaskulære utfall.
Umiddelbart etter hver av de to 40-minutters intervensjonsøktene under det enkeltstående studiebesøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av datamaterialets sensitive natur og den lille utvalgsstørrelsen, som medfører risiko for deltakeridentifikasjon, vil ikke dataene bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere