Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire effecten van muziek versus begeleide mindfulness (CMM)

21 april 2026 bijgewerkt door: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Cardiovasculaire Effecten van Muziek versus Gegidste Mindfulness: Een Gerandomiseerde Crossover Studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe het luisteren naar muziek zich verhoudt tot begeleide mindfulness in het beïnvloeden van bloeddruk, hartslag en gevoelens van angst bij gezonde volwassenen. De onderzoekers willen vaststellen of een van deze benaderingen effectiever is in het verminderen van deze variabelen. Daarnaast zal de studie onderzoeken of persoonlijke eigenschappen of voorkeuren, gemeten met behulp van vragenlijsten, van invloed zijn op hoe deelnemers reageren op muziek of mindfulness. Gebaseerd op eerdere klinische bevindingen, veronderstellen de onderzoekers dat het luisteren naar muziek zal leiden tot grotere verminderingen van bloeddruk en hartslag in vergelijking met begeleide mindfulness.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Muziek en mindfulness-gebaseerde praktijken, zoals meditatie en ademhalingsoefeningen, zijn gevestigde niet-farmacologische interventies waarvan bekend is dat ze zowel de fysiologische als de psychologische gezondheid positief beïnvloeden. Ze worden gebruikt vanwege hun vermogen om stress te verminderen en ontspanning te bevorderen door de activiteit van het autonome zenuwstelsel te moduleren, wat op zijn beurt het cardiovasculaire systeem beïnvloedt. Deze modulatie is in verband gebracht met verminderingen van markers van fysiologische stress, zoals bloeddruk en hartslag.

De cardiovasculaire invloeden van muziek en mindfulness zijn benut in tal van medische procedures om comfort en verdraagzaamheid te verbeteren, evenals mentaal welzijn. Ondanks het wijdverbreide gebruik en de gedocumenteerde fysiologische effecten van muziek- en mindfulness-gebaseerde interventies, ontbreekt het aan onderzoek dat hun effecten direct vergelijkt. Bovendien is er een relatief gebrek aan hoogwaardige gerandomiseerde onderzoeken die de effecten van muziek en mindfulness op parameters zoals bloeddruk en hartslag onderzoeken.

Deze gerandomiseerde cross-over studie zal de cardiovasculaire impact onderzoeken van het luisteren naar een samengestelde muziekafspeellijst versus deelname aan een begeleide mindfulness-sessie in een gezonde populatie om te bepalen of muziek grotere verlagingen in bloeddruk en hartslag veroorzaakt dan begeleide mindfulness.

Elke deelnemer zal een enkele studiebezoek van 3 uur bijwonen, waarbij ze zullen deelnemen aan twee sessies. Eén sessie omvat het luisteren naar een zorgvuldig geselecteerde muziekafspeellijst, en de andere omvat deelname aan een begeleide mindfulness-oefening. De volgorde van de sessies zal willekeurig zijn. Bloeddruk en hartslag worden gedurende het studiebezoek gemeten, en deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen die angst, ervaring met muziek en mindfulness, neiging tot diepe betrokkenheid en genot van elke sessie meten.

Het primaire doel is om veranderingen in systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en hartslag te vergelijken tussen samengestelde muziekafspeellijst- en begeleide mindfulness-interventies, met behulp van een geautomatiseerde oscilometrische bovenarm bloeddrukmeter met metingen om de 5 minuten.

Door de fysiologische effecten van muziek versus begeleide mindfulness op hemodynamische reacties in een gezonde populatie te onderzoeken, zal deze studie cruciaal inzicht verschaffen in de onderscheidende en gedeelde autonome effecten van deze twee niet-farmacologische interventies. Het begrijpen van de cardiovasculaire effecten van muziek en begeleide mindfulness zal op bewijs gebaseerde richtlijnen informeren voor het integreren van deze interventies in klinische en onderzoeksprotocollen. Als niet-invasieve therapeutische hulpmiddelen hebben zowel muziek als mindfulness de belofte om patiëntenzorg in diverse settings te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Normale uitgangswaarden van de bloeddruk (systolische bloeddruk < 120 mmHg en diastolische bloeddruk < 80 mmHg).
  • Onthouding van cafeïne-inname gedurende ten minste 12 uur vóór de studiesessie en gedurende de gehele sessie, omdat cafeïne cardiovasculaire metingen kan beïnvloeden.
  • Onthouding van het gebruik van nicotine of tabaksproducten gedurende ten minste 1 uur vóór de studiesessie en gedurende de gehele sessie, omdat deze stoffen cardiovasculaire metingen kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante gehoorproblemen die niet kunnen worden verbeterd met gehoorapparaten of geluidsversterking.
  • Huidig gebruik van medicijnen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden.
  • Voorgeschiedenis van hypertensie of hart- en vaatziekten.
  • Diagnose van een actieve stoornis in het gebruik van middelen, of gerapporteerde patronen van alcohol-, cannabis- of recreatief/niet-voorgeschreven middelengebruik die waarschijnlijk de cardiovasculaire functie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekinterventie Eerst
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze groep zullen in de eerste periode een 40-minuten durende Muziek Luister interventie ontvangen, gevolgd door een 20-minuten durende wash-out periode, en vervolgens in de tweede periode een 40-minuten durende Begeleide Mindfulness interventie ontvangen.
Ander: Muziek
Deelnemers zullen via ruisonderdrukkende koptelefoons luisteren naar een 40 minuten durende afspeellijst, samengesteld door het onderzoeksteam. De afspeellijst wordt tegelijkertijd in de ruimte afgespeeld via luidsprekers.
Ander: Mindfulness
Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerde mindfulnesssessie onder leiding van een lid van het onderzoeksteam met ervaring in op mindfulness gebaseerde praktijken.
Experimenteel: Mindfulness Interventie Eerst
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze arm zullen in de eerste periode een 40-minuten durende begeleide mindfulness-interventie ontvangen, gevolgd door een wash-outperiode van 20 minuten, en vervolgens in de tweede periode een 40-minuten durende muziekluisterinterventie ontvangen.
Ander: Muziek
Deelnemers zullen via ruisonderdrukkende koptelefoons luisteren naar een 40 minuten durende afspeellijst, samengesteld door het onderzoeksteam. De afspeellijst wordt tegelijkertijd in de ruimte afgespeeld via luidsprekers.
Ander: Mindfulness
Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerde mindfulnesssessie onder leiding van een lid van het onderzoeksteam met ervaring in op mindfulness gebaseerde praktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30 en 40 minuten tijdens elke interventiesessie van 40 minuten.
De onderzoekers zullen veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk vergelijken tussen de samengestelde muziekafspeellijst en de begeleide mindfulness-interventies met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter voor de bovenarm, waarbij metingen worden verricht met tussenpozen van 10 minuten.
0, 10, 20, 30 en 40 minuten tijdens elke interventiesessie van 40 minuten.
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30 en 40 minuten tijdens elke interventiesessie van 40 minuten.
The investigating hands are interested in comparing the changes in heart beat frequency between the crafted music list and controlled mindfulness exercises.
0, 10, 20, 30 en 40 minuten tijdens elke interventiesessie van 40 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hartslag (Finapres NOVA, elektrocardiogram-afgeleid)
Tijdsspanne: 0 tot 40 minuten tijdens elke interventiesessie van 40 minuten.
De hartslag wordt continu geregistreerd met behulp van het elektrocardiogram (ECG) kanaal van de Finapres NOVA, een niet-invasieve continue hemodynamische bewakingstechnologie (Finapres Medical Systems, Nederland). Hartslagwaarden worden afgeleid van het ECG-signaal. Dit maakt een gedetailleerdere karakterisering mogelijk van de cardiovasculaire respons op muziek en mindfulness, waardoor mogelijk effecten op de hartslag worden vastgelegd die niet worden gedetecteerd door periodieke metingen met de armmanchet.
0 tot 40 minuten tijdens elke interventiesessie van 40 minuten.
Verandering vanaf baseline in STAI-Y 1
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na elk van de twee 40-minuten durende interventiesessies tijdens het enkele studiebezoek.
De onderzoekers zullen veranderingen in acute angst meten met behulp van de State-Trait Anxiety Scale (STAI) - State subschaal (formulier Y1) voor en na elke interventie. De STAI bestaat uit 20 door de deelnemer beoordeelde uitspraken, van 1 tot 4 (1= Helemaal niet, 4= Heel erg) met betrekking tot hun huidige angst (state). Een lagere score komt overeen met een lagere ernst van de symptomen.
Baseline en onmiddellijk na elk van de twee 40-minuten durende interventiesessies tijdens het enkele studiebezoek.
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ)
Tijdsspanne: Baseline
De Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) is een gevalideerde vragenlijst van 20 items die wordt gebruikt om individuele verschillen in de belonende aspecten van muziekluisteren te beoordelen. Elk item is een stelling die wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = "Helemaal mee oneens" tot 5 = "Helemaal mee eens"). Hogere scores duiden op een grotere gevoeligheid voor muziekgerelateerde beloning. De totale en subschaalscores zullen worden gebruikt om te bepalen of de mate van muziekbeloning die de deelnemers ervaren, de omvang van de cardiovasculaire impact voorspelt.
Baseline
MUSE-vragenlijst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De MUSE-vragenlijst bevat twee kwantitatieve items die de gemiddelde wekelijkse en dagelijkse uren muziekluisteren beoordelen, evenals drie 5-punts Likert-schaal items die de subjectieve belangrijkheid van muziek, de frequentie van luisteren en de voorkeur voor specifieke genres evalueren. Het zal worden gebruikt om de muziekluistergewoonten en houdingen van deelnemers en hun relatie met cardiovasculaire uitkomsten te karakteriseren.
Uitgangswaarde
Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
De Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ) is ontworpen om de hoeveelheid en kwaliteit van iemands mindfulness-beoefening te meten. Het bevat twee kwantitatieve items die de frequentie van formele beoefening en de gemiddelde duur van elke sessie beoordelen, evenals tien 5-punts Likert-schaal items die de kwaliteit van mindfulness-beoefening en de tijd besteed aan mindful zijn in het dagelijks leven, buiten formele sessies om, evalueren. Het zal worden gebruikt om de ervaring van deelnemers met mindfulness en de relatie met cardiovasculaire uitkomsten te evalueren.
Basislijn
Gewijzigde Tellegen Absorptieschaal (MODTAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De Modified Tellegen Absorption Scale (MODTAS) is een gevalideerde vragenlijst van 34 items die is ontworpen om de betrokkenheid of onderdompeling van een individu in zintuiglijke of verbeeldingrijke ervaringen te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of individuele verschillen in eigenschapsabsorptie de responsiviteit op muziek- en mindfulnessinterventies voorspellen.
Basislijn
Veranderingen in slagslag bloeddruk (Finapres NOVA)
Tijdsspanne: 0 tot 40 minuten per sessie van 40 minuten interventie.
Continue slag-tot-slag bloeddruk wordt gemeten met Finometer Model 2 hemodynamische monitoringstechnologie (Finapres Medical Systems, Nederland) om een gedetailleerdere karakterisering mogelijk te maken van de cardiovasculaire reactie op muziek en mindfulness, waarbij mogelijk effecten op systolische en diastolische bloeddruk worden vastgelegd die niet worden gedetecteerd door periodieke manchetmetingen.
0 tot 40 minuten per sessie van 40 minuten interventie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na elk van de twee interventiesessies van 40 minuten tijdens het enkele studiebezoek.
De onderzoekers zullen veranderingen in veelvoorkomende symptomen meten met behulp van de ESAS voor en na elke interventie. De ESAS bestaat uit 10 veelvoorkomende symptomen: pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, eetlust, kortademigheid, depressie, angst, welbevinden en overig, beoordeeld van 0 tot 10. Een lagere score komt overeen met minder ernst van de symptomen.
Baseline en onmiddellijk na elk van de twee interventiesessies van 40 minuten tijdens het enkele studiebezoek.
Subjectief Genot (Visueel Analoge Schaal en Open Vragen)
Tijdsspanne: Direct na elk van de twee 40 minuten durende interventiesessies tijdens het enige studiebezoek.
De onderzoekers zullen het subjectieve plezier van elke interventie beoordelen met behulp van 10-punts visuele analoge schalen (VAS), die onmiddellijk na elke sessie worden afgenomen. Deelnemers beoordelen hun plezier op een horizontale schaal van 0 ("helemaal niet plezierig") tot 10 ("uitermate plezierig"). Daarnaast wordt deelnemers een reeks open vragen gesteld over hun ervaring met elke interventie. Het opnemen van deze metingen maakt beoordeling mogelijk van mogelijke preferentie-effecten die cardiovasculaire uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Direct na elk van de twee 40 minuten durende interventiesessies tijdens het enige studiebezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-4674

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de gevoelige aard van de gegevens en de kleine steekproefomvang, wat een risico op identificatie van deelnemers met zich meebrengt, zullen de gegevens niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren