高齢アフリカ系アメリカ人成人の身体活動を増進する社会的支援介入の教会での実施
2026年1月5日 更新者：Sara Wilcox、University of South Carolina
高齢のアフリカ系アメリカ人成人の身体活動を増加させるためのエビデンスに基づく社会的支援介入を教会で実施することを研究するコミュニティ参加型研究
多くの効果的な介入やプログラムは実際に実施されることがありません。
この準実験的研究では、サウスカロライナ州の2つの地域にあるAME教会と協力し、証拠に基づいたプログラムが教会によってどのように実施されるかを研究します。
プログラム「Walk Your Heart to Health」には、教会が身体活動と健康的な食事を支援するために実践をどのように変更できるかについてのトレーニングが含まれます。
5年間の研究期間中、研究者はプログラムの実施成功を予測する要因、プログラムの実施を助けるものと妨げるもの、そしてプログラムをさらに多くの教会に拡大する方法を調査します。
研究者はまた、プログラムの効果（実施前後の変化）がウォーキンググループメンバーの結果（身体活動と社会的結束）に与える影響も調査します。
研究者はこの研究のために約26のAME教会と協力することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
身体活動（PA）は、全年齢層における慢性疾患の予防と治療、生活の質の向上において重要な役割を果たします。
高齢者は、慢性疾患の罹患率が不均衡に高く、身体活動が不十分であり、米国人口に占める割合が増加しているため、身体活動を増加させる優先対象集団です。
本研究は、サウスカロライナ大学予防研究センターの中核研究プロジェクトとして、AME教会による「Walk Your Heart to Health（WYHH）」の実施を研究するために、サイト内前後比較研究デザイン（すなわち準実験的）を用います。
教会はまた、身体活動を支援するために組織的実践をどのように修正するかについてのトレーニングを受けます。
本研究の主な焦点は、実施成果を研究することです。
実施研究の統合フレームワークは、以下の3つの主要な問いを検討するのに役立ちます：（1）文脈的要因は、実施と持続可能性の成功または失敗にどのように影響するか？
（2）実施に対する障壁と促進要因は何か？
（3）EBIを研究コミュニティ外のより広い地域や集団にどのように拡大できるか？
牧師と教会実施者からのデータは、複数の情報源（調査、インタビューなど）と時点から収集され、マトリックス化された複数事例研究アプローチと迅速な質的分析を用いて分析されます。
研究者は、CABおよび他のパートナーと協力して、介入戦略と支援資料の文化的関連性を初年度に確保し、実施戦略と測定を第2年度（6教会）にパイロット実施し、実施研究を第3年度と第4年度（20教会）に実施し、第5年度には翻訳と拡大活動に焦点を当てます。副次的焦点は、参加者レベルの成果を研究することです。
高齢者の身体活動の増加は、Healthy People 2030の目標です。
教会は、国家的優先事項の達成に貢献できるEBIを実施するための、極めて重要ながら十分に活用されていない機関です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Wilcox, PhD
- 電話番号：803-777-8141
- メール：wilcoxs@mailbox.sc.edu
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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コンタクト：
- Sara Wilcox, PhD
- 電話番号：803-777-8141
- メール：wilcoxs@mailbox.sc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 参加教会（AME教会第7監督区のチャールストン地区またはコロンビア地区）のメンバーであるか、より広い地域に住んでおり、出席できること
- 50歳以上
- 対面でのウォーキンググループセッションへの参加に同意すること
- 今後1年以内に、研究訪問が困難になるような場所への引っ越しを計画していないこと
除外基準：
- PAR-Qにより判断される運動禁忌がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
「歩いて心臓の健康を」プログラム
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教会委員会によって実施された32週間のウォーキング介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数計の歩数
時間枠：ベースライン、8週間、32週間
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歩数計からの1日あたりの平均歩数
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ベースライン、8週間、32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「ウォーク・ユア・ハート・トゥ・ヘルス」有効性試験で使用された、身体活動グループ環境質問票（グループ結束力）の修正版
時間枠：8週間、32週間
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タスク結束（6項目、スコアは6から30の範囲）、社会的結束（6項目、スコアは6から30の範囲）、タスク要因に関するグループ統合の認識（5項目、スコアは5から25の範囲）、社会的要因に関するグループ統合の認識（4項目、スコアは4から20の範囲）のサブスケールを評価する、21項目の自己報告式調査です。
すべてのサブスケールにおいて、スコアが高いほど、グループ結束またはグループ統合の感覚が強いことを示します。
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8週間、32週間
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修正版身体活動グループ環境質問票（リーダーの行動）、Walk Your Heart to Health効果試験で使用されたもの
時間枠：8週間、32週間
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参加者がウォーキングリーダーの行動をどのように見ているかを測定する13項目の自己報告尺度。
可能なスコアは13から65の範囲で、スコアが高いほどリーダーの行動がより肯定的であることを示します。
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8週間、32週間
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サポーティブ・アカウンタビリティ・インベントリー
時間枠：8週間、32週間
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参加者が自分のウォーキンググループに対してどれだけの責任感を感じているかを評価する8項目の自己報告測定法。
スコアは8から56の範囲で、スコアが高いほどウォーキンググループに対する責任感が強いことを示します。
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8週間、32週間
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健康関連QOL（EuroQol 5次元5段階評価法；EQ-5D-5L）
時間枠：ベースライン、8週間、32週間
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5つの項目からなる自己申告式の尺度で、参加者の生活の質を5つの次元（移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ）で評価します。
各項目について、参加者は自分を最もよく表す記述（5つの中から）を選択します。
各領域のスコアは1から5（1＝障害なし；5＝極度の障害）の範囲です。
スコアは、各次元ごとの各レベルに属する参加者の割合として提示されます。
合計スコアも算出されます。
尺度上の可能なスコアは、11111（最高得点－5つの次元すべてに障害なし）から55555（最低得点－5つの次元すべてに極度の障害）の範囲です。
スコアは、国ごとの基準に基づいて単一の指標値に変換されます。
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ベースライン、8週間、32週間
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運動に対する自己効力感尺度
時間枠：ベースライン、8週間、32週間
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参加者が週3回、1回あたり50分間の歩行への障壁を克服する能力に対する自信を報告する、7項目の修正自己報告尺度。
各項目は0（まったく自信がない）から10（非常に自信がある）までの尺度で評価される。
項目の合計を7で割ることで、総合スコアは0から10の範囲となり、スコアが高いほど歩行への障壁を克服する自己効力感が高いことを示す。
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ベースライン、8週間、32週間
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UCLA 3項目孤独感尺度
時間枠：ベースライン、8週間、32週間
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3項目の尺度で、孤独感の3つの側面を評価します：関係的つながり、社会的つながり、および認識された孤立感。
各項目について、参加者は各側面をどの程度経験するかを評価します。評価は1（ほとんどない）、2（時々）、3（よくある）の範囲です。
合計スコアは3から9の範囲で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
スコアが3〜5の参加者は通常「孤独ではない」と見なされ、スコアが6〜9の参加者は通常「孤独である」と見なされます。
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ベースライン、8週間、32週間
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教会の慣習と方針
時間枠：ベースライン、8週間、32週間
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研究者の過去の研究で使用された11項目の自己報告尺度。
参加者は、教会での身体活動の機会、メッセージ、牧師のサポート、および身体活動を支援する方針の存在について、その頻度を報告します。
各次元のスコアは1から4の範囲で作成され（高いスコアはより好ましい実践／方針を示します）、4つの次元の平均値である複合スコアも1から4の範囲で作成され、同じように解釈されます。
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ベースライン、8週間、32週間
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自己申告による身体活動
時間枠：ベースライン、8週間、32週間
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参加者は、仕事の時間を除く通常の週に、中程度または激しい身体活動を行っているかどうか（はいまたはいいえ）、そしてはいの場合、何日間、1日あたり合計どのくらいの時間行っているかを尋ねられます。
身体活動を行うと報告した人については、研究者は日数に時間を掛けて、週あたりの身体活動の分数を算出します。
その後、研究者は参加者を、不活動（身体活動を行っていないと報告）、活動不足（週あたり150分未満の身体活動を報告）、または定期的に活動的（週あたり150分以上の身体活動を報告）に分類します。
これらの項目は、Behavioral Risk Factor Surveillance System（行動危険因子サーベイランスシステム）の質問票に基づいています。
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ベースライン、8週間、32週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Wilcox, PhD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年9月29日
研究の完了 (推定)
2029年9月29日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00138947
- U48DP006780 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクト完了から30か月以内に、非識別化された参加者データへの無料公開アクセスが提供されます。
データには、主要および副次アウトカムのすべてと、基本的な記述情報が含まれます。
IPD 共有時間枠
プロジェクト完了後30か月以内に、非識別化された参加者データへの無料公開アクセスが提供されます。
研究者は、外部ホスティングソースを使用して、サイトからデータを利用可能に保ちます。
IPD 共有アクセス基準
無料でオープンソースのアクセス。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。