- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07340099
Kirkon toteuttama sosiaalisen tuen interventio fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi iäkkäämmillä afroamerikkalaisilla aikuisilla
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sara Wilcox, University of South Carolina
Yhteisölähtöinen osallistava tutkimus kirkon toteutuksen tutkimiseksi, joka hyödyntää näyttöön perustuvaa sosiaalisen tuen interventiota fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi iäkkäillä afroamerikkalaisilla aikuisilla
Monet tehokkaat toimenpiteet tai ohjelmat eivät koskaan toteudu käytännössä.
Tämä kvasikokeellinen tutkimus tekee yhteistyötä AME-kirkkojen kanssa kahdella Etelä-Carolinan alueella selvittääkseen, miten evidenssiin perustuva ohjelma otetaan käyttöön kirkossa.
Ohjelma, Walk Your Heart to Health, sisältää koulutuksen siitä, miten kirkot voivat muokata käytäntöjään tukemaan liikuntaa ja terveellistä ruokavaliota.
Viiden vuoden tutkimuksen aikana tutkijat tarkastelevat tekijöitä, jotka ennustavat ohjelman käyttöönoton onnistumista, asioita, jotka auttavat ja estävät ohjelman käyttöönottoa, sekä sitä, miten ohjelmaa voidaan laajentaa saavuttaakseen vielä useampia kirkkoja.
Tutkijat tarkastelevat myös ohjelman vaikutusta (alku- ja loppumittaukset) kävelijäryhmien jäsenien tuloksiin (liikunta ja sosiaalinen yhteenkuuluvuus).
Tutkijat odottavat työskentelevänsä noin 26 AME-kirkon kanssa tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisellä aktiivisuudella (FA) on ratkaiseva rooli kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa sekä elämänlaadun parantamisessa kaikissa ikäryhmissä.
Iäkkäät aikuiset ovat prioriteettiryhmä fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle, sillä heillä on suhteettoman korkeat kroonisten sairauksien määrät, he ovat liian vähän aktiivisia, ja heidän osuutensa Yhdysvaltain väestöstä kasvaa.
Ehdotettu tutkimus, joka toimii Etelä-Carolinan yliopiston ennaltaehkäisevän tutkimuksen keskeisenä hankkeena, käyttää paikan sisäistä ennen-jälkeen -tutkimusasetelmaa (eli kvasikokeellista) tutkiakseen AME-kirkkojen Walk Your Heart to Health (WYHH) -ohjelman toteuttamista.
Kirkot saavat myös koulutuksen siitä, kuinka muokata organisaation käytäntöjä tukemaan fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen päätavoite on tutkia toteutustuloksia.
Toteutustutkimuksen yhtenäistetty viitekehys auttaa vastaamaan kolmeen pääkysymykseen: (1) kuinka kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat toteutuksen ja kestävyyden menestykseen tai epäonnistumiseen?
(2) mitkä esteet ja mahdollistajat toteuttamiselle ovat olemassa?
ja (3) kuinka EBI-ohjelmaa voidaan laajentaa laajemmille alueille tai väestöille tutkimusyhteisön ulkopuolella?
Pappien ja kirkon toteuttajien tiedot tulevat useista lähteistä (kyselyt, haastattelut jne.) ja aikapisteistä, ja niitä analysoidaan matriisipohjaisella monitapaustutkimuslähestymistavalla ja nopealla kvalitatiivisella analyysillä.
Tutkijat työskentelevät CAB:n ja muiden kumppaneiden kanssa varmistaakseen interventiostrategioiden ja tukimateriaalien kulttuurillisen relevanssin 1. vuotena, pilotoivat toteutusstrategioita ja mittauksia 2. vuotena (6 kirkkoa), suorittavat toteutustutkimuksen 3. ja 4. vuotena (20 kirkkoa) ja keskittyvät käännös- ja laajennustoimintoihin 5. vuotena. Toissijainen painopiste on tutkia osallistujatason tuloksia.
Iäkkäiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisääminen on Healthy People 2030 -tavoite.
Kirkot ovat elintärkeitä mutta alihyödynnetyjä instituutioita EBI-ohjelmien toteuttamisessa, jotka voivat edistää kansallisten prioriteettien saavuttamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Wilcox, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-8141
- Sähköposti: wilcoxs@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Wilcox, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-8141
- Sähköposti: wilcoxs@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan kirkon jäsen (Charlestonin tai Columbian alueet AME-kirkon 7. piispallisella alueella) tai asuu laajemmalla alueella ja pystyy osallistumaan
- Ikä 50 vuotta tai yli
- Sitoutuu osallistumaan kävelyryhmätapaamisiin henkilökohtaisesti
- Ei suunnittele muuttovansa seuraavan vuoden aikana paikkaan, joka vaikeuttaisi tutkimuskäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei liikuntarajoitteita PAR-Q:n määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Kävele sydämesi terveydelle -ohjelma
|
32-viikkoa kestävä kävelyinterventio, jonka toteuttavat seurakuntakomiteat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmittarin askeleet
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
Keskimääräinen askelmäärä päivässä askellaskimesta
|
perustaso, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu versio Physical Activity Group Environment Questionnaire (Group Cohesion) -kyselystä, kuten sitä käytettiin Walk Your Heart to Health -tehokkuustutkimuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
21-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi tehtäväkoheesion alatasoja (6 kohdetta, pistemäärät voivat vaihdella 6:sta 30:een), sosiaalisen koheesion alatasoja (6 kohdetta, pistemäärät voivat vaihdella 6:sta 30:een), ryhmän integraation kokemusta tehtävätekijöiden ympärillä (5 kohdetta, pistemäärät voivat vaihdella 5:stä 25:een) ja ryhmän integraation kokemusta sosiaalisten tekijöiden ympärillä (4 kohdetta, pistemäärät voivat vaihdella 4:stä 20:een).
Kaikilla alatasolla korkeammat pistemäärät osoittavat vahvempaa ryhmäkoheesion tai ryhmän integraation tunnetta.
|
8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
Muokattu versio Physical Activity Group Environment Questionnaire -kyselystä (johtajakäyttäytyminen), kuten sitä käytettiin Walk Your Heart to Health -tehokkuustutkimuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
13-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan, miten osallistujat näkevät kävelynjohtajiensa käyttäytymisen. Mahdolliset pisteet voivat vaihdella 13:sta 65:een, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia johtajakäyttäytymisiä.
|
8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
Tukevan vastuullisuuden inventaario
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
8-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi sitä, missä määrin osallistuja tuntee vastuuta kävelijäryhmäänsä kohtaan.
Pisteet voivat vaihdella 8:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vastuuntuntoa kävelijäryhmää kohtaan. |
8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol 5 ulottuvuutta 5 tasoa; EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: alkutila, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
5-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi osallistujien elämänlaadun arvioita viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Osallistuja valitsee jokaisesta kohdasta itselleen parhaiten sopivan väittämän (5 vaihtoehdon joukosta).
Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een (1=ei rajoitteita; 5=äärimmäiset rajoitteet).
Pisteet esitetään osallistujien prosenttiosuuksina kussakin tasossa kullekin ulottuvuudelle.
Myös kokonaispistemäärä lasketaan.
Mahdolliset pistemäärät asteikolla vaihtelevat 11111:stä (paras mahdollinen tulos - ei rajoitteita missään 5 ulottuvuudessa) 55555:een (huonoin mahdollinen tulos - äärimmäiset rajoitteet kaikissa 5 ulottuvuudessa).
Pistemäärä muunnetaan yksittäiseksi indeksiarvoksi maakohtaisten normien perusteella.
|
alkutila, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
Harjoittelun Itsetehoasteikko
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
7-kohdainen muokattu itsearviointiasteikko, jossa osallistujat ilmoittavat luottamuksensa kykyynsä voittaa kävelyn esteet kolme kertaa viikossa 50 minuutin ajan kullakin kerralla.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 (ei luottamusta) - 10 (erittäin luottavainen).
Kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan 7:llä, jotta kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseuskottavuutta kävelyn esteiden voittamisessa.
|
alkutilanne, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
UCLA:n 3-kohdan yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
Kolmen kohdan mittari, joka arvioi kolme yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellinen yhteyden tunne, sosiaalinen yhteyden tunne ja koettu eristys.
Kunkin kohdan kohdalla osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokevat kunkin ulottuvuuden asteikolla 1 (melkein ei koskaan), 2 (joskus) ja 3 (usein).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 3:sta 9:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Osallistujat, jotka saavat pisteitä 3–5, katsotaan yleensä "ei-yksinäisiksi", kun taas ne, jotka saavat pisteitä 6–9, katsotaan yleensä "yksinäisiksi".
|
alkutilanne, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
Kirkon käytännöt ja käytäntölinjaukset
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
11-kohdainen itsearviointiasteikko, jota on käytetty tutkijan aiemmissa tutkimuksissa.
Osallistujat raportoivat, kuinka usein heidän kirkossaan on mahdollisuuksia, viestejä ja pastorin tukea liikunnalle sekä käytäntöjä, jotka tukevat liikuntaa.
Jokaiselle ulottuvuudelle luodaan pistemäärä asteikolla 1–4 (korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia käytäntöjä/politiikkoja).
Myös yhdistetty pistemäärä, joka on neljän ulottuvuuden keskiarvo, luodaan asteikolla 1–4, ja se tulkitaan samalla tavalla.
|
perustaso, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
|
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään, tekevätkö he tavallisella viikolla, joka ei sisällä työaikaa, kohtuullista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (kyllä tai ei), ja jos kyllä, kuinka monta päivää ja kuinka paljon kokonaisaikaa päivässä.
Niille, jotka ilmoittavat harrastavansa jonkinlaista fyysistä aktiivisuutta, tutkijat kertovat päivien määrän ajalla saadakseen fyysisen aktiivisuuden minuuttimäärän viikossa.
Tutkijat luokittelevat sitten osallistujat passiivisiksi (eivät raportoi fyysistä aktiivisuutta), riittämättömän aktiivisiksi (raportoivat alle 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa) tai säännöllisesti aktiivisiksi (raportoivat 150 minuuttia tai enemmän fyysistä aktiivisuutta viikossa).
Kysymykset perustuvat Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeeseen.
|
perustaso, 8 viikkoa, 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00138947
- U48DP006780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioitujen osallistujien tietojen vapaata julkista pääsyä tarjotaan 30 kuukauden kuluessa projektin valmistumisesta.
Tiedot sisältävät kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulokset sekä peruskuvailevat tiedot.
IPD-jaon aikakehys
De-identifioitujen osallistujien tietojen vapaasti saatavilla oleva julkinen pääsy tarjotaan 30 kuukauden kuluessa projektin valmistumisesta.
Tutkijat käyttävät ulkoista tallennuslähdettä pitääkseen tiedot saatavilla sivustolta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ilmainen, avoimen lähdekoodin pääsy.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .