Kirkelig implementering av en sosial støtteintervensjon for å øke fysisk aktivitet hos eldre afroamerikanske voksne
5. januar 2026 oppdatert av: Sara Wilcox, University of South Carolina
Samfunnsbasert deltakende forskning for å studere kirkens implementering av en evidensbasert sosial støtteintervensjon for å øke fysisk aktivitet blant eldre afroamerikanske voksne
Mange effektive tiltak eller programmer blir aldri satt ut i praksis.
Denne kvasi-eksperimentelle studien vil samarbeide med AME-kirker i to områder av Sør-Carolina for å studere hvordan et evidensbasert program blir implementert av kirken.
Programmet, Walk Your Heart to Health, vil inkludere opplæring i hvordan kirker kan tilpasse sine praksiser for å støtte fysisk aktivitet og sunn kosthold.
Gjennom den femårige studien vil forskerne undersøke faktorer som forutsier suksessen med å sette programmet ut i praksis, ting som hjelper og hindrer implementeringen av programmet, og hvordan programmet kan skaleres opp for å nå enda flere kirker.
Forskerne vil også undersøke effekten av programmet (fra før til etter endringer) på resultater for medlemmer av gå-grupper (fysisk aktivitet og sosial samhørighet).
Forskerne forventer å jobbe med omtrent 26 AME-kirker for denne studien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) spiller en avgjørende rolle i forebygging og behandling av kronisk sykdom og fremming av livskvalitet på tvers av aldersspekteret.
Eldre voksne er en prioritert befolkningsgruppe for økt fysisk aktivitet, da de opplever uforholdsmessig høye forekomster av kroniske sykdommer, er mindre aktive, og deres andel av USAs befolkning øker.
Den foreslåtte studien, som fungerer som kjerneforskningsprosjektet for University of South Carolina Prevention Research Center, bruker en within-site pre-post-studiedesign (dvs. kvasi-eksperimentell) for å studere implementeringen av Walk Your Heart to Health (WYHH) av AME-kirkene.
Kirkene vil også motta opplæring i hvordan de kan endre organisatoriske praksiser for å støtte fysisk aktivitet.
Studiens primære fokus er å studere implementeringsresultater.
The Consolidated Framework for Implementation Research vil bidra til å belyse tre hovedspørsmål: (1) hvordan påvirker kontekstuelle faktorer implementerings- og bærekraftssuksess eller -fiasko?
(2) hvilke barrierer og fasilitatorer for implementering eksisterer?
og (3) hvordan kan EBI skaleres opp til bredere regioner eller befolkningsgrupper utenfor forskningsmiljøet?
Data fra prester og kirkelige implementatorer vil komme fra flere kilder (spørreundersøkelser, intervjuer, etc.) og tidspunkter og vil bli analysert ved hjelp av en matrisert flertilfeldsstudietilnærming og rask kvalitativ analyse.
Forskerne vil samarbeide med CAB og andre partnere for å sikre kulturell relevans av intervensjonsstrategier og støttematerialer i år 1, teste implementeringsstrategier og målinger i år 2 (6 kirker), gjennomføre implementeringsstudien i år 3 og 4 (20 kirker), og fokusere på oversettelse og oppskalering i år 5. Et sekundært fokus er å studere deltakernivåresultater.
Å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne er et Healthy People 2030-mål.
Kirker er avgjørende, men underutnyttede institusjoner for å implementere EBI-er som kan bidra til å nå nasjonale prioriteringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Wilcox, PhD
- Telefonnummer: 803-777-8141
- E-post: wilcoxs@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Sara Wilcox, PhD
- Telefonnummer: 803-777-8141
- E-post: wilcoxs@mailbox.sc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av deltakende kirke (Charleston eller Columbia distrikter i 7. episkopale distrikt av AME-kirken) eller er i større nabolag og kan delta
- 50 år eller eldre
- Samtykker til å delta i personlige ganggruppesessioner
- Planlegger ikke å flytte i løpet av det kommende året fra en lokasjon som vil gjøre studiebesøk vanskelig
Eksklusjonskriterier:
- Ingen kontraindikasjoner for trening, som fastsatt av PAR-Q
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjon
Gå Hjertet Ditt til Helse-programmet
|
32-ukers gåintervensjon levert av kirkekomiteer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritteller-trinn
Tidsramme: baseline, 8 uker, 32 uker
|
Gjennomsnittlig antall skritt per dag fra skritteller
|
baseline, 8 uker, 32 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert versjon av Physical Activity Group Environment Questionnaire (Group Cohesion), slik den ble brukt i Walk Your Heart to Health effektivitetsstudien
Tidsramme: 8 uker, 32 uker
|
Et selvrapportert spørreskjema med 21 punkter som vurderer delskalaene for oppgavekohesjon (6 punkter, poengsum kan variere fra 6 til 30), sosial kohesjon (6 punkter, poengsum kan variere fra 6 til 30), oppfatning av gruppeintegrasjon rundt oppgavefaktorer (5 punkter, poengsum kan variere fra 5 til 25) og oppfatning av gruppeintegrasjon rundt sosiale faktorer (4 punkter, poengsum kan variere fra 4 til 20).
For alle delskalaer indikerer høyere poengsum en større følelse av gruppekohesjon eller gruppeintegrasjon.
|
8 uker, 32 uker
|
|
Modifisert versjon av Physical Activity Group Environment Questionnaire (Lederoppførsel), som brukes i Walk Your Heart to Health effektivitetsstudie
Tidsramme: 8 uker, 32 uker
|
En 13-punkts selvrapporteringsmåling av hvordan deltakerne oppfatter oppførselen til sine gåledere.
Mulige poengsummer kan variere fra 13 til 65, hvor høyere poengsummer indikerer mer positiv lederoppførsel.
|
8 uker, 32 uker
|
|
Støttende ansvarlighetsinventar
Tidsramme: 8 uker, 32 uker
|
Et 8-punkts selvrapporteringsmåleinstrument som vurderer i hvilken grad deltakeren føler en ansvarsfølelse overfor sin gågruppe.
Skårer kan variere fra 8 til 56, hvor høyere skår indikerer en større ansvarsfølelse overfor gågruppen.
|
8 uker, 32 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels; EQ-5D-5L)
Tidsramme: baseline, 8 uker, 32 uker
|
Et selvrapportert verktøy med 5 spørsmål som vurderer deltakernes vurderinger av livskvalitet i 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon.
For hvert spørsmål velger deltakeren en uttalelse (fra en liste på 5) som best beskriver dem.
Skårer for hvert område varierer fra 1 til 5 (1=ingen nedsatt funksjon; 5=ekstrem nedsatt funksjon).
Skårer vil bli presentert som prosentandelen av deltakere på hvert nivå for hver dimensjon.
En totalskår vil også bli beregnet.
Mulige skårer på skalaen varierer fra 11111 (best mulig skår – ingen nedsatt funksjon på noen av de 5 dimensjonene) til 55555 (verst mulig skår – ekstrem nedsatt funksjon på alle 5 dimensjonene).
Skåren vil bli konvertert til en enkelt indeksverdi basert på lands-spesifikke normer.
|
baseline, 8 uker, 32 uker
|
|
Skala for selveffektivitet i forbindelse med trening
Tidsramme: utgangspunkt, 8 uker, 32 uker
|
En modifisert selvrapporteringsskala med 7 punkter der deltakerne rapporterer tillit til sin evne til å overvinne hindringer for å gå 3 ganger per uke i 50 minutter hver gang.
Hvert punkt vurderes fra 0 (ikke trygg) til 10 (veldig trygg).
Poengene summeres og deles på 7 slik at totalskåren kan variere fra 0 til 10, der høyere skår indikerer større selvtillit til å overvinne hindringer for å gå.
|
utgangspunkt, 8 uker, 32 uker
|
|
UCLA 3-punkts ensomhetsskala
Tidsramme: baseline, 8 uker, 32 uker
|
Et 3-punkts mål som vurderer 3 dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og opplevd isolasjon.
For hvert punkt vurderer deltakerne hvor ofte de opplever hver dimensjon fra 1 (nesten aldri), til 2 (noen ganger), til 3 (ofte).
Totalscore kan variere fra 3 til 9, der høyere poengsum indikerer større ensomhet.
Deltakere som scorer 3-5 regnes typisk som "ikke ensomme", mens de som scorer 6 til 9 typisk regnes som "ensomme".
|
baseline, 8 uker, 32 uker
|
|
Kirkens praksis og retningslinjer
Tidsramme: baseline, 8 uker, 32 uker
|
En 11-punkts selvrapporteringsskala brukt i forskerens tidligere studier.
Deltakerne rapporterer hvor ofte det er muligheter, budskap og pastorstøtte for fysisk aktivitet i kirken deres, samt tilstedeværelsen av politikk som støtter fysisk aktivitet.
Poeng for hver dimensjon opprettes fra 1 til 4 (høyere poeng indikerer mer gunstige praksiser/politikk).
Et sammensatt poengsum, som er gjennomsnittet av de fire dimensjonene, opprettes også, fra 1 til 4, tolket på samme måte.
|
baseline, 8 uker, 32 uker
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 32 uker
|
Deltakere blir spurt om de, i en vanlig uke utenom arbeidstid, driver med moderat eller kraftig fysisk aktivitet (ja eller nei), og hvis ja, hvor mange dager og hvor mye total tid per dag.
For de som rapporterer at de driver med noe fysisk aktivitet, multipliserer forskerne antall dager med tid for å få minutter per uke med fysisk aktivitet.
Forskerne klassifiserer deretter deltakerne som inaktive (rapporterer ingen fysisk aktivitet), underaktive (rapporterer mindre enn 150 minutter per uke med fysisk aktivitet), eller regelmessig aktive (rapporterer 150 minutter eller mer per uke med fysisk aktivitet).
Spørsmålene er basert på Behavioral Risk Factor Surveillance System-spørreskjemaet.
|
baseline, 8 uker, 32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
29. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00138947
- U48DP006780 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gratis offentlig tilgang til anonymiserte deltakerdata vil bli tilgjengeliggjort innen 30 måneder etter prosjektets fullføring.
Data vil inkludere alle primære og sekundære utfall sammen med grunnleggende beskrivende informasjon.
IPD-delingstidsramme
Offentlig tilgang til anonymisert deltakerdata vil bli tilgjengeliggjort innen 30 måneder etter prosjektets fullføring.
Forskerne vil bruke en ekstern lagringskilde for å holde data tilgjengelige fra nettstedet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gratis, åpen kildekode tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .