- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07340099
Kyrkans implementering av ett socialt stödinsatsprogram för att öka fysisk aktivitet hos äldre afroamerikanska vuxna
5 januari 2026 uppdaterad av: Sara Wilcox, University of South Carolina
Samhällsbaserad deltagandeforskning för att studera kyrkors implementering av en evidensbaserad socialt stödjande intervention för att öka fysisk aktivitet bland äldre afroamerikanska vuxna
Många effektiva interventioner eller program sätts aldrig i praktik.
Denna kvasi-experimentella studie kommer att samarbeta med AME-kyrkor i två områden i South Carolina för att studera hur ett evidensbaserat program implementeras av kyrkan.
Programmet, Walk Your Heart to Health, kommer att inkludera utbildning i hur kyrkor kan modifiera sina rutiner för att stödja fysisk aktivitet och hälsosam kost.
Under den femåriga studien kommer forskarna att undersöka faktorer som förutsäger framgången med att implementera programmet, saker som hjälper och hindrar implementeringen av programmet, samt hur programmet kan skalas upp för att nå ännu fler kyrkor.
Forskarna kommer också att undersöka programmets effekt (för- till efter-förändringar) på utfall för medlemmar i promenadgrupper (fysisk aktivitet och social sammanhållning).
Forskarna förväntar sig att arbeta med cirka 26 AME-kyrkor för denna studie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet (PA) spelar en avgörande roll i att förebygga och behandla kroniska sjukdomar samt främja livskvalitet över hela åldersspektrat.
Äldre vuxna är en prioritetsgrupp för att öka PA eftersom de upplever oproportionerligt höga nivåer av kroniska sjukdomar, är underaktiva, och deras andel av USA:s befolkning ökar.
Den föreslagna studien, som fungerar som kärnforskningsprojektet för University of South Carolina Prevention Research Center, använder en inom-plats före-efter-studiedesign (dvs. kvasi-experimentell) för att studera implementeringen av Walk Your Heart to Health (WYHH) av AME-kyrkor.
Kyrkor kommer också att få utbildning i hur man modifierar organisatoriska praxis för att stödja fysisk aktivitet.
Studiens primära fokus är att studera implementeringsresultat.
Consolidated Framework for Implementation Research kommer att bidra till att besvara tre primära frågor: (1) hur påverkar kontextuella faktorer implementeringens och hållbarhetens framgång eller misslyckande?
(2) vilka hinder och underlättande faktorer för implementering finns?
och (3) hur kan EBI skalas upp till bredare regioner eller befolkningsgrupper utanför forskningssamhället?
Data från pastorer och kyrkoimplementerare kommer från flera källor (enkäter, intervjuer, etc.) och tidpunkter och kommer att analyseras med en matrisbaserad flerfallsstudieansats och snabb kvalitativ analys.
Forskarna kommer att arbeta med CAB och andra partners för att säkerställa kulturell relevans av interventionsstrategier och stödmaterial under år 1, testa implementeringsstrategier och mätningar under år 2 (6 kyrkor), genomföra implementeringsstudien under år 3 och 4 (20 kyrkor) och fokusera på översättning och uppskalningsaktiviteter under år 5. Ett sekundärt fokus är att studera deltagarnivåresultat.
Att öka PA hos äldre vuxna är ett Healthy People 2030-mål.
Kyrkor är viktiga men underutnyttjade institutioner för att implementera EBI som kan bidra till att nå nationella prioriteringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Wilcox, PhD
- Telefonnummer: 803-777-8141
- E-post: wilcoxs@mailbox.sc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Sara Wilcox, PhD
- Telefonnummer: 803-777-8141
- E-post: wilcoxs@mailbox.sc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem i deltagande kyrka (Charleston- eller Columbia-distrikten i AME-kyrkans 7:e episkopala distrikt) eller bor i det bredare området och kan delta
- 50 år eller äldre
- Samtycker till att delta i gågruppssessioner på plats
- Planerar inte att flytta inom det kommande året från en plats som skulle göra studiebesvåren svåra
Exklusionskriterier:
- Inga kontraindikationer för motion, som fastställts av PAR-Q
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Gå för ett hälsosammare hjärta-programmet
|
32-veckors gångintervention genomförd av kyrkkommittéer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg på pedometer
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
Genomsnittligt antal steg per dag från stegräknare
|
baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad version av Physical Activity Group Environment Questionnaire (Group Cohesion), som används i Walk Your Heart to Health effektivitetsstudie
Tidsram: 8 veckor, 32 veckor
|
En självrapporterad enkät med 21 frågor som bedömer delskalorna uppgiftskohesion (6 frågor, poäng kan variera från 6 till 30), social kohesion (6 frågor, poäng kan variera från 6 till 30), uppfattning om gruppintegration kring uppgiftsfaktorer (5 frågor, poäng kan variera från 5 till 25) och uppfattning om gruppintegration kring sociala faktorer (4 frågor, poäng kan variera från 4 till 20).
För alla delskalor indikerar högre poäng en större känsla av gruppkohesion eller gruppintegration.
|
8 veckor, 32 veckor
|
|
Modifierad version av Physical Activity Group Environment Questionnaire (Ledarbeteenden), som användes i Walk Your Heart to Health effektivitetsstudie
Tidsram: 8 veckor, 32 veckor
|
Ett 13-punkts självrapporteringsverktyg för att mäta hur deltagarna uppfattar beteendena hos sina gångledare.
Möjliga poäng varierar från 13 till 65, där högre poäng indikerar mer positiva ledarbeteenden.
|
8 veckor, 32 veckor
|
|
Stödjande ansvarsinventering
Tidsram: 8 veckor, 32 veckor
|
Ett 8-punkts självrapporteringsmått som bedömer i vilken grad deltagaren känner en känsla av ansvar gentemot sin vandringsgrupp.
Poängen kan variera från 8 till 56, där högre poäng indikerar en starkare känsla av ansvar gentemot vandringsgruppen.
|
8 veckor, 32 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels; EQ-5D-5L)
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
En självrapporterad mätning med 5 punkter som bedömer deltagarnas uppskattning av livskvalitet inom 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression.
För varje punkt väljer deltagaren ett uttalande (från en lista med 5) som bäst beskriver dem.
Poäng för varje område sträcker sig från 1 till 5 (1=ingen nedsättning; 5=extrem nedsättning).
Poängen kommer att presenteras som procentandelen deltagare på varje nivå för varje dimension.
Ett totalpoäng kommer också att beräknas.
Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 11111 (bästa möjliga poäng - ingen nedsättning på någon av de 5 dimensionerna) till 55555 (sämsta möjliga poäng - extrem nedsättning på alla 5 dimensioner).
Poängen kommer att omvandlas till ett enda indexvärde baserat på landspecifika normer.
|
baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
|
Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
En modifierad självrapporteringsskala med 7 punkter där deltagarna rapporterar sin tilltro till förmågan att övervinna hinder för att gå 3 gånger per vecka i 50 minuter varje gång.
Varje punkt bedöms från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker).
Punkterna summeras och divideras med 7 så att det totala poängintervallet kan vara från 0 till 10, där högre poäng indikerar större självtillit för att övervinna hinder för att gå.
|
baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
|
UCLA:s 3-punkts skala för ensamhet
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
En 3-punktsmätning som bedömer 3 dimensioner av ensamhet: relationell tillhörighet, social tillhörighet och upplevd isolering.
För varje punkt bedömer deltagarna hur ofta de upplever varje dimension på en skala från 1 (nästan aldrig), till 2 (ibland), till 3 (ofta).
Totalsumman kan variera från 3 till 9, där högre poäng indikerar större ensamhet.
Deltagare som får 3-5 poäng betraktas vanligtvis som "inte ensamma" medan de som får 6 till 9 poäng vanligtvis betraktas som "ensamma."
|
baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
|
Kyrkans praxis och policyer
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
En 11-punkts självrapporteringsskala som användes i forskarens tidigare studier.
Deltagarna rapporterar hur ofta det finns möjligheter, budskap och pastorstöd för fysisk aktivitet i deras kyrka samt närvaron av policyer som stöder fysisk aktivitet.
Poäng för varje dimension skapas i intervallet 1 till 4 (högre poäng indikerar mer gynnsamma metoder/policyer).
Ett sammansatt poäng som är genomsnittet av de fyra dimensionerna skapas också, i intervallet 1 till 4, och tolkas på samma sätt.
|
baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
Deltagarna får frågan om de, under en vanlig vecka som inte inkluderar arbetstid, utför måttlig eller intensiv fysisk aktivitet (ja eller nej), och om ja, hur många dagar och hur mycket total tid per dag.
För de som uppger att de gör viss fysisk aktivitet multiplicerar forskarna dagarna med tiden för att få minuter per vecka av fysisk aktivitet.
Forskarna klassificerar sedan deltagarna som inaktiva (uppger ingen fysisk aktivitet), underaktiva (uppger mindre än 150 minuter per vecka av fysisk aktivitet) eller regelbundet aktiva (uppger 150 minuter eller mer per vecka av fysisk aktivitet).
Frågorna är baserade på frågeformuläret för övervakning av beteenderelaterade riskfaktorer.
|
baslinje, 8 veckor, 32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
29 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
29 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00138947
- U48DP006780 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Fri offentlig tillgång till avidentifierade deltagardata kommer att tillhandahållas inom 30 månader efter projektets slutförande.
Data kommer att innehålla alla primära och sekundära utfall tillsammans med grundläggande beskrivande information.
Tidsram för IPD-delning
Fri offentlig tillgång till avidentifierade deltagardata kommer att tillhandahållas inom 30 månader efter projektets slutförande.
Undersökarna kommer att använda en extern förvaringskälla för att hålla data tillgängliga från webbplatsen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Fri, öppen källkodsåtkomst.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .