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Implementazione Ecclesiale di un Intervento di Supporto Sociale per Aumentare l'Attività Fisica negli Anziani Afroamericani Adulti

5 gennaio 2026 aggiornato da: Sara Wilcox, University of South Carolina

Ricerca Partecipativa Basata sulla Comunità per Studiare l'Implementazione nella Chiesa di un Intervento di Supporto Sociale Basato su Evidenze per Aumentare l'Attività Fisica tra gli Adulti Afroamericani Anziani

Molte efficaci misure di intervento o programmi non vengono mai messi in pratica. Questo studio quasi-sperimentale collaborerà con le chiese AME in due aree della Carolina del Sud per studiare come un programma basato su evidenze viene implementato dalla chiesa. Il programma, Walk Your Heart to Health, includerà una formazione su come le chiese possono modificare le loro pratiche per sostenere l'attività fisica e un'alimentazione sana. Nel corso dei cinque anni dello studio, i ricercatori esamineranno i fattori che predicono il successo dell'implementazione del programma, gli elementi che aiutano e ostacolano l'implementazione del programma, e come il programma può essere ampliato per raggiungere ancora più chiese. I ricercatori esamineranno anche l'effetto del programma (variazioni da pre a post) sui risultati dei membri del gruppo di cammino (attività fisica e coesione sociale). I ricercatori prevedono di collaborare con circa 26 chiese AME per questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica (AF) svolge un ruolo fondamentale nella prevenzione e nel trattamento delle malattie croniche e nella promozione della qualità della vita in tutte le fasce d'età. Gli anziani rappresentano una popolazione prioritaria per l'aumento dell'AF poiché presentano tassi sproporzionati di malattie croniche, sono poco attivi e la loro percentuale nella popolazione statunitense è in aumento. Lo studio proposto, che funge da progetto di ricerca principale per il Centro di Ricerca sulla Prevenzione dell'Università della Carolina del Sud, utilizza un disegno di studio pre-post all'interno dello stesso sito (cioè quasi-sperimentale) per studiare l'implementazione di Walk Your Heart to Health (WYHH) da parte delle Chiese AME. Le chiese riceveranno anche una formazione su come modificare le pratiche organizzative per sostenere l'attività fisica. L'obiettivo principale dello studio è analizzare i risultati dell'implementazione. Il Consolidated Framework for Implementation Research contribuirà a informare tre domande principali: (1) come i fattori contestuali influenzano il successo o il fallimento dell'implementazione e della sostenibilità? (2) quali barriere e facilitatori all'implementazione esistono? e (3) come può l'EBI essere ampliato a regioni o popolazioni più ampie al di fuori della comunità di ricerca? I dati provenienti da pastori e implementatori delle chiese saranno raccolti da più fonti (sondaggi, interviste, ecc.) e in diversi momenti temporali e saranno analizzati utilizzando un approccio di studio di caso multiplo a matrice e un'analisi qualitativa rapida. I ricercatori collaboreranno con il CAB e altri partner per garantire la rilevanza culturale delle strategie di intervento e dei materiali di supporto nel primo anno, sperimenteranno le strategie e le misurazioni di implementazione nel secondo anno (6 chiese), condurranno lo studio di implementazione nel terzo e quarto anno (20 chiese) e si concentreranno sulle attività di traduzione e ampliamento nel quinto anno. Un obiettivo secondario è studiare i risultati a livello dei partecipanti. Aumentare l'AF negli anziani è un obiettivo di Healthy People 2030. Le chiese sono istituzioni vitali ma sottoutilizzate per implementare EBI che possono contribuire al raggiungimento delle priorità nazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membro di una chiesa partecipante (Distretti di Charleston o Columbia del 7° Distretto Episcopale della Chiesa AME) o si trova in un quartiere più ampio ed è in grado di partecipare
  • Età di 50 anni o superiore
  • Accetta di partecipare a sessioni di gruppo di camminata in presenza
  • Non prevede di trasferirsi entro il prossimo anno da una località che renderebbe difficili le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna controindicazione all'esercizio fisico, come determinato dal PAR-Q

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
Programma "Cammina per la salute del tuo cuore"
Comportamentale: Cammina per la Salute del Tuo Cuore
Intervento di camminata di 32 settimane erogato dai comitati della chiesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi del pedometro
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 32 settimane
Media di passi giornalieri dal pedometro
baseline, 8 settimane, 32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione modificata del Questionario sull'Ambiente del Gruppo di Attività Fisica (Coesione di Gruppo), utilizzata nel trial di efficacia Walk Your Heart to Health
Lasso di tempo: 8 settimane, 32 settimane
Un questionario autovalutativo di 21 item che valuta le sottoscale della coesione di compito (6 item, punteggi compresi tra 6 e 30), coesione sociale (6 item, punteggi compresi tra 6 e 30), percezione dell'integrazione di gruppo in relazione ai fattori di compito (5 item, punteggi compresi tra 5 e 25) e percezione dell'integrazione di gruppo in relazione ai fattori sociali (4 item, punteggi compresi tra 4 e 20). Per tutte le sottoscale, punteggi più elevati indicano un maggiore senso di coesione di gruppo o integrazione di gruppo.
8 settimane, 32 settimane
Versione modificata del Questionario sull'Ambiente di Gruppo dell'Attività Fisica (Comportamenti del Leader), utilizzata nella sperimentazione di efficacia Walk Your Heart to Health
Lasso di tempo: 8 settimane, 32 settimane
Una misura di autovalutazione di 13 elementi su come i partecipanti percepiscono i comportamenti dei loro leader durante le camminate. I punteggi possibili possono variare da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano comportamenti del leader più positivi.
8 settimane, 32 settimane
Inventario di Responsabilità Supportiva
Lasso di tempo: 8 settimane, 32 settimane
Una misura di autovalutazione a 8 voci che valuta il grado in cui il partecipante percepisce un senso di responsabilità verso il proprio gruppo di camminata. I punteggi possono variare da 8 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di responsabilità verso il gruppo di camminata.
8 settimane, 32 settimane
Qualità della Vita Correlata alla Salute (EuroQol 5 Dimensioni 5 Livelli; EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 32 settimane
Una misura auto-riferita di 5 elementi che valuta le valutazioni dei partecipanti sulla qualità della vita in 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione. Per ogni elemento, il partecipante sceglie un'affermazione (da un elenco di 5) che lo descrive meglio. I punteggi per ogni area vanno da 1 a 5 (1=nessuna compromissione; 5=compromissione estrema). I punteggi saranno presentati come percentuale di partecipanti in ogni livello per ciascuna dimensione. Verrà inoltre calcolato un punteggio totale. I possibili punteggi sulla scala vanno da 11111 (miglior punteggio possibile - nessuna compromissione in nessuna delle 5 dimensioni) a 55555 (peggior punteggio possibile - compromissioni estreme in tutte e 5 le dimensioni). Il punteggio sarà convertito in un singolo valore di indice basato su norme specifiche del paese.
baseline, 8 settimane, 32 settimane
Scala di Auto-Efficacia per l'Esercizio
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 32 settimane
Una scala di autovalutazione modificata di 7 voci in cui i partecipanti riportano la fiducia nella loro capacità di superare le barriere per camminare 3 volte a settimana per 50 minuti ogni volta. Ogni voce è valutata da 0 (per niente fiducioso) a 10 (molto fiducioso). Le voci vengono sommate e divise per 7, in modo che il punteggio totale possa variare da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel superare le barriere alla camminata.
baseline, 8 settimane, 32 settimane
La Scala di Solitudine UCLA a 3 Item
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 32 settimane
Una misura di 3 elementi che valuta 3 dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito. Per ogni elemento, i partecipanti valutano quanto spesso sperimentano ciascuna dimensione su una scala da 1 (quasi mai), a 2 (qualche volta), a 3 (spesso). Il punteggio totale può variare da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine. I partecipanti che ottengono un punteggio di 3-5 sono generalmente considerati "non soli", mentre quelli che ottengono un punteggio da 6 a 9 sono generalmente considerati "soli".
baseline, 8 settimane, 32 settimane
Pratiche e politiche della Chiesa
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 32 settimane
Una scala di autovalutazione a 11 voci utilizzata negli studi precedenti del ricercatore. I partecipanti riportano con quale frequenza ci sono opportunità, messaggi e supporto pastorale per l'attività fisica nella loro chiesa, nonché la presenza di politiche che sostengono l'attività fisica. I punteggi per ciascuna dimensione vengono creati su una scala da 1 a 4 (punteggi più alti indicano pratiche/politiche più favorevoli). Viene inoltre creato un punteggio composito, che è la media delle quattro dimensioni, compreso tra 1 e 4, interpretato allo stesso modo.
baseline, 8 settimane, 32 settimane
Attività Fisica Auto-Riportata
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 32 settimane
Ai partecipanti viene chiesto se, in una settimana normale, escludendo il tempo lavorativo, svolgono attività fisica moderata o intensa (sì o no) e, in caso affermativo, quanti giorni e quanto tempo totale al giorno. Per coloro che dichiarano di svolgere qualche attività fisica, i ricercatori moltiplicano i giorni per il tempo per ottenere i minuti settimanali di attività fisica. I ricercatori classificano poi i partecipanti come inattivi (non dichiarano attività fisica), sottoposti a scarsa attività (dichiarano meno di 150 minuti settimanali di attività fisica) o regolarmente attivi (dichiarano 150 minuti o più settimanali di attività fisica). Gli elementi si basano sul questionario del Behavioral Risk Factor Surveillance System.
baseline, 8 settimane, 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

29 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00138947
  • U48DP006780 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso pubblico gratuito ai dati dei partecipanti de-identificati sarà fornito entro 30 mesi dal completamento del progetto. I dati includeranno tutti i risultati primari e secondari insieme alle informazioni descrittive di base.

Periodo di condivisione IPD

L'accesso pubblico gratuito ai dati dei partecipanti de-identificati sarà fornito entro 30 mesi dal completamento del progetto.
I ricercatori utilizzeranno una fonte di archiviazione esterna per mantenere i dati disponibili dal sito.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso gratuito e open source.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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