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- 임상시험 NCT07340099
고령 아프리카계 미국인 성인의 신체 활동 증가를 위한 사회적 지원 중재의 교회 시행
2026년 1월 5일 업데이트: Sara Wilcox, University of South Carolina
교회 기반 사회 지원 중재의 실행을 연구하기 위한 지역사회 참여형 연구: 노인 아프리카계 미국인 성인의 신체 활동 증가를 위한 근거 기반 접근
많은 효과적인 개입이나 프로그램이 실제로 시행되지 않는 경우가 많습니다.
이 준실험 연구는 사우스캐롤라이나의 두 지역에 있는 AME 교회들과 협력하여, 근거 기반 프로그램이 교회에 의해 어떻게 시행되는지 연구할 것입니다.
이 프로그램인 'Walk Your Heart to Health'는 교회가 신체 활동과 건강한 식습관을 지원하기 위해 그들의 관행을 어떻게 수정할 수 있는지에 대한 훈련을 포함할 것입니다.
5년간의 연구 기간 동안, 연구진은 프로그램 시행 성공을 예측하는 요인들, 프로그램 시행을 돕거나 방해하는 요소들, 그리고 더 많은 교회에 도달할 수 있도록 프로그램을 확대하는 방법을 조사할 것입니다.
연구진은 또한 프로그램이 걷기 모임 구성원들의 결과(신체 활동과 사회적 응집력)에 미치는 효과(사전-사후 변화)를 검토할 것입니다.
연구진은 이 연구를 위해 약 26개의 AME 교회와 협력할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동(PA)은 만성 질환을 예방하고 치료하며 전 연령대에 걸쳐 삶의 질을 증진하는 데 중요한 역할을 합니다.
노년층은 만성 질환의 비율이 불균형하게 높고, 활동량이 부족하며, 미국 인구에서 차지하는 비율이 증가하고 있기 때문에 신체 활동 증진을 위한 우선 대상 인구입니다.
남캐롤라이나 대학교 예방 연구 센터의 핵심 연구 프로젝트 역할을 하는 본 제안 연구는 AME 교회들이 'Walk Your Heart to Health(WYHH)'를 시행하는 과정을 연구하기 위해 단일 사이트 사전-사후 연구 설계(즉, 준실험적 설계)를 사용합니다.
교회들은 또한 신체 활동을 지원하기 위해 조직적 관행을 수정하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
본 연구의 주요 초점은 시행 결과를 연구하는 것입니다.
통합 시행 연구 프레임워크는 세 가지 주요 질문에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다: (1) 상황적 요인들이 시행과 지속 가능성의 성공 또는 실패에 어떻게 영향을 미치는가? (2) 시행에 존재하는 장벽과 촉진 요인은 무엇인가? (3) EBI(근거 기반 중재)를 연구 커뮤니티 외부의 더 넓은 지역이나 인구로 확대 적용할 수 있는 방법은 무엇인가?
목사와 교회 시행자로부터의 데이터는 다양한 출처(설문조사, 인터뷰 등)와 시점에서 수집되며, 매트릭스 기반 다중 사례 연구 접근법과 신속 질적 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
연구진은 CAB(커뮤니티 자문 위원회) 및 기타 파트너들과 협력하여 1년차에는 중재 전략과 지원 자료의 문화적 적합성을 보장하고, 2년차에는 시행 전략과 측정 방법을 시범 적용하며(6개 교회), 3-4년차에는 시행 연구를 수행하고(20개 교회), 5년차에는 번역 및 확대 활동에 초점을 맞출 것입니다. 부차적 초점은 참가자 수준의 결과를 연구하는 것입니다.
노년층의 신체 활동 증가는 Healthy People 2030의 목표입니다.
교회들은 국가적 우선순위 달성에 기여할 수 있는 EBI를 시행하는 데 있어 필수적이지만 충분히 활용되지 않은 기관입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Wilcox, PhD
- 전화번호: 803-777-8141
- 이메일: wilcoxs@mailbox.sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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연락하다:
- Sara Wilcox, PhD
- 전화번호: 803-777-8141
- 이메일: wilcoxs@mailbox.sc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 교회 회원 (AME 교회 7번째 감독 지구의 찰스턴 또는 콜럼비아 지구) 또는 더 넓은 지역에 거주하며 참석 가능한 자
- 50세 이상
- 대면 걷기 모임 세션에 참여하는 것에 동의함
- 연구 방문이 어려운 장소로 향후 1년 이내에 이사할 계획이 없음
제외 기준:
- PAR-Q에 의해 결정된 운동 금기 사항이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입
당신의 심장 건강을 위한 걷기 프로그램
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교회 위원회가 제공하는 32주 걷기 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만보계 걸음 수
기간: 기준선, 8주, 32주
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만보계로 측정한 일일 평균 걸음 수
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기준선, 8주, 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Walk Your Heart to Health 효과성 시험에서 사용된 신체 활동 그룹 환경 설문지(그룹 응집력)의 수정판
기간: 8주, 32주
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21개 항목의 자가 보고 설문으로, 과제 응집성(6개 항목, 점수 범위 6~30), 사회적 응집성(6개 항목, 점수 범위 6~30), 과제 요인에 대한 집단 통합 인식(5개 항목, 점수 범위 5~25), 사회적 요인에 대한 집단 통합 인식(4개 항목, 점수 범위 4~20)의 하위 척도를 평가합니다.
모든 하위 척도에서 높은 점수는 더 큰 집단 응집성 또는 집단 통합감을 나타냅니다.
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8주, 32주
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Walk Your Heart to Health 효과성 시험에서 사용된 신체 활동 집단 환경 설문지 수정판(리더 행동)
기간: 8주, 32주
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참가자가 자신의 걷기 리더의 행동을 어떻게 보는지 측정하는 13개 항목의 자가 보고 척도입니다.
가능한 점수 범위는 13점에서 65점까지이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 리더 행동을 나타냅니다.
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8주, 32주
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지원적 책무성 인벤토리
기간: 8주, 32주
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참가자가 걷기 그룹에 대한 책임감을 어느 정도 느끼는지를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다.
점수는 8점에서 56점까지 분포하며, 점수가 높을수록 걷기 그룹에 대한 책임감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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8주, 32주
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건강 관련 삶의 질 (EuroQol 5차원 5수준; EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 8주, 32주
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참가자의 삶의 질을 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울)에서 평가하는 5항목 자기 보고 척도입니다.
각 항목에 대해 참가자는 자신을 가장 잘 설명하는 진술문(5개 중에서)을 선택합니다.
각 영역의 점수 범위는 1에서 5까지입니다(1=손상 없음; 5=극심한 손상).
점수는 각 차원별로 각 수준에 속한 참가자의 비율로 제시됩니다.
총점도 계산됩니다.
척도의 가능한 점수 범위는 11111(가능한 최고 점수 - 5가지 차원 모두 손상 없음)에서 55555(가능한 최악 점수 - 5가지 차원 모두 극심한 손상)까지입니다.
점수는 국가별 규준에 따라 단일 지수 값으로 변환됩니다.
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기준선, 8주, 32주
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운동 자기 효능감 척도
기간: 기준선, 8주, 32주
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참가자가 주 3회, 회당 50분 동안 걷기의 장애물을 극복할 수 있는 자신의 능력에 대한 확신을 보고하는 7항목 수정 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 0(확신 없음)에서 10(매우 확신함)까지 평정됩니다.
항목 점수를 합산하고 7로 나누어 총점이 0에서 10까지 범위를 가지며, 더 높은 점수는 걷기의 장애물을 극복하는 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 32주
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UCLA 3-항목 고독감 척도
기간: 기준선, 8주, 32주
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3가지 차원의 고독감(관계적 연결성, 사회적 연결성, 인지된 고립감)을 평가하는 3항목 척도입니다.
각 항목에 대해 참가자는 각 차원을 얼마나 자주 경험하는지 1(거의 경험하지 않음)에서 2(때때로), 3(자주)까지 평가합니다.
총점은 3점에서 9점까지 가능하며, 점수가 높을수록 더 큰 고독감을 나타냅니다.
3-5점을 받은 참가자는 일반적으로 "고독하지 않음"으로 간주되며, 6-9점을 받은 참가자는 일반적으로 "고독함"으로 간주됩니다.
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기준선, 8주, 32주
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교회 관행과 정책
기간: 베이스라인, 8주, 32주
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연구자의 이전 연구에서 사용된 11개 항목의 자가 보고 척도입니다.
참가자들은 교회에서 신체 활동을 위한 기회, 메시지, 목회자 지원이 얼마나 자주 있는지, 그리고 신체 활동을 지원하는 정책의 존재 여부를 보고합니다.
각 차원에 대한 점수는 1에서 4까지로 생성되며(높은 점수는 더 유리한 관행/정책을 나타냄), 4개 차원의 평균인 복합 점수도 1에서 4까지로 생성되어 동일한 방식으로 해석됩니다.
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베이스라인, 8주, 32주
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자가 보고된 신체 활동
기간: 기준선, 8주, 32주
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참가자들은 평소 주(업무 시간 제외)에 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 하는지(예 또는 아니오)를 묻고, 예라고 답한 경우 며칠 동안, 하루에 총 얼마나 많은 시간을 하는지 묻습니다.
신체 활동을 한다고 보고한 사람들의 경우, 연구자들은 일수를 시간으로 곱하여 주당 신체 활동 시간(분)을 계산합니다.
그런 다음 연구자들은 참가자를 비활동적(신체 활동을 하지 않는다고 보고), 활동 부족(주당 150분 미만의 신체 활동을 한다고 보고), 정기적 활동(주당 150분 이상의 신체 활동을 한다고 보고)으로 분류합니다.
이 항목들은 행동 위험 요인 감시 시스템 설문지를 기반으로 합니다.
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기준선, 8주, 32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00138947
- U48DP006780 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 완료 후 30개월 이내에 비식별화된 참가자 데이터에 대한 무료 공개 접근이 제공됩니다.
데이터에는 모든 주요 및 부차적 결과와 함께 기본 기술 정보가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 완료 후 30개월 이내에 비식별화된 참가자 데이터에 대한 무료 공개 접근이 제공됩니다.
연구자들은 데이터를 사이트에서 이용 가능하게 유지하기 위해 외부 호스팅 소스를 사용할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
무료, 오픈 소스 접근.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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