Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kerkelijke Implementatie van een Sociale Steun Interventie om Lichamelijke Activiteit te Verhogen bij Oudere Afro-Amerikaanse Volwassenen

5 januari 2026 bijgewerkt door: Sara Wilcox, University of South Carolina

Community-Based Participatory Research om de implementatie van een evidence-based sociale steuninterventie in kerken te bestuderen om de fysieke activiteit onder oudere Afro-Amerikaanse volwassenen te verhogen

Veel effectieve interventies of programma's worden nooit in de praktijk gebracht. Deze quasi-experimentele studie zal samenwerken met AME-kerken in twee gebieden van South Carolina om te bestuderen hoe een op bewijs gebaseerd programma door de kerk wordt geïmplementeerd. Het programma, Walk Your Heart to Health, omvat training over hoe kerken hun praktijken kunnen aanpassen om fysieke activiteit en gezond eten te ondersteunen. Gedurende het vijfjarige onderzoek zullen de onderzoekers factoren onderzoeken die het succes van de implementatie van het programma voorspellen, zaken die helpen of in de weg staan bij de implementatie, en hoe het programma kan worden opgeschaald om nog meer kerken te bereiken. De onderzoekers zullen ook het effect van het programma (van voor tot na) onderzoeken op de uitkomsten van wandelgroepdeelnemers (fysieke activiteit en sociale cohesie). De onderzoekers verwachten met ongeveer 26 AME-kerken voor deze studie samen te werken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsbeweging (PA) speelt een cruciale rol bij het voorkomen en behandelen van chronische ziekten en het bevorderen van de kwaliteit van leven in alle leeftijdsgroepen. Oudere volwassenen zijn een prioritaire doelgroep voor het verhogen van PA, aangezien zij onevenredig hoge percentages chronische ziekten ervaren, te weinig actief zijn en hun aandeel in de Amerikaanse bevolking toeneemt. De voorgestelde studie, die dient als het kernonderzoeksproject voor het Prevention Research Center van de University of South Carolina, gebruikt een binnen-site voor-na studieontwerp (d.w.z. quasi-experimenteel) om de implementatie van Walk Your Heart to Health (WYHH) door AME-kerken te bestuderen. Kerken krijgen ook training in het aanpassen van organisatorische praktijken om lichaamsbeweging te ondersteunen. De primaire focus van de studie is het onderzoeken van implementatieresultaten. Het Consolidated Framework for Implementation Research zal helpen bij het beantwoorden van drie hoofdvragen: (1) hoe beïnvloeden contextuele factoren het succes of falen van implementatie en duurzaamheid? (2) welke barrières en faciliterende factoren voor implementatie bestaan er? en (3) hoe kan de EBI worden opgeschaald naar bredere regio's of populaties buiten de onderzoeksgemeenschap? Gegevens van predikanten en kerkelijke uitvoerders komen uit meerdere bronnen (enquêtes, interviews, etc.) en tijdstippen en worden geanalyseerd met behulp van een matrixbenadering voor meervoudige casestudy's en snelle kwalitatieve analyse. De onderzoekers zullen samenwerken met de CAB en andere partners om in jaar 1 de culturele relevantie van interventiestrategieën en ondersteuningsmaterialen te waarborgen, in jaar 2 de implementatiestrategieën en metingen te testen (6 kerken), in jaren 3 en 4 de implementatiestudie uit te voeren (20 kerken), en zich in jaar 5 te richten op vertaal- en opschalingsactiviteiten. Een secundaire focus is het onderzoeken van resultaten op deelnemersniveau. Het verhogen van PA bij oudere volwassenen is een Healthy People 2030-doelstelling. Kerken zijn vitale maar onderbenutte instellingen voor het implementeren van EBI's die kunnen bijdragen aan het bereiken van nationale prioriteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van deelnemende kerk (Charleston- of Columbia-districten van het 7e episcopale district van de AME-kerk) of bevindt zich in de grotere omgeving en kan deelnemen
  • 50 jaar en ouder
  • Gaat akkoord met deelname aan persoonlijke wandelgroepsessies
  • Is niet van plan binnen het komende jaar te verhuizen van een locatie die studiebezoeken moeilijk zou maken

Exclusiecriteria:

  • Geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging, zoals bepaald door de PAR-Q

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Walk Your Heart to Health programma
Gedragsmatig: Wandel Je Hart Gezond
32-weken wandelinterventie uitgevoerd door kerkcommissies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pedometer-stappen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 32 weken
Gemiddeld aantal stappen per dag van de stappenteller
baseline, 8 weken, 32 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangepaste versie van de Physical Activity Group Environment Questionnaire (Groepssamenhang), zoals gebruikt in de effectiviteitsstudie Walk Your Heart to Health
Tijdsspanne: 8 weken, 32 weken
Een zelfrapportage-enquête van 21 items die de subschalen beoordeelt van taakcohesie (6 items, scores kunnen variëren van 6 tot 30), sociale cohesie (6 items, scores kunnen variëren van 6 tot 30), perceptie van groepsintegratie rond taakfactoren (5 items, scores kunnen variëren van 5 tot 25), en perceptie van groepsintegratie rond sociale factoren (4 items, scores kunnen variëren van 4 tot 20). Voor alle subschalen geven hogere scores een groter gevoel van groepscohesie of groepsintegratie aan.
8 weken, 32 weken
Gewijzigde versie van de Physical Activity Group Environment Questionnaire (Leiderschapsgedrag), zoals gebruikt in het effectiviteitsonderzoek Walk Your Heart to Health
Tijdsspanne: 8 weken, 32 weken
Een 13-item zelfrapportagemeting van hoe deelnemers het gedrag van hun wandelleiders zien. Mogelijke scores variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores positiever leidersgedrag aangeven.
8 weken, 32 weken
Ondersteunende Verantwoordingsinventaris
Tijdsspanne: 8 weken, 32 weken
Een 8-item zelfrapportagemeting die beoordeelt in welke mate de deelnemer een gevoel van verantwoordelijkheid jegens hun wandelgroep ervaart. Scores kunnen variëren van 8 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van verantwoordelijkheid jegens de wandelgroep.
8 weken, 32 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EuroQol 5 Dimensies 5 Niveaus; EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 32 weken
Een zelfrapportage-instrument met 5 items dat de beoordelingen van de deelnemers van levenskwaliteit in 5 dimensies meet: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie. Voor elk item kiest de deelnemer een stelling (uit een lijst van 5) die hen het beste beschrijft. Scores voor elk gebied variëren van 1 tot 5 (1=geen beperking; 5=extreme beperking). Scores worden gepresenteerd als het percentage deelnemers in elk niveau voor elke dimensie. Er wordt ook een totaalscore berekend. Mogelijke scores op de schaal variëren van 11111 (beste mogelijke score - geen beperking op een van de 5 dimensies) tot 55555 (slechtste mogelijke score - extreme beperkingen op alle 5 dimensies). De score wordt omgezet in een enkele indexwaarde op basis van landspecifieke normen.
baseline, 8 weken, 32 weken
Schaal voor Zelfeffectiviteit voor Bewegen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 32 weken
Een aangepaste zelfrapportageschaal van 7 items waarin deelnemers hun vertrouwen rapporteren in hun vermogen om barrières te overwinnen om 3 keer per week 50 minuten te wandelen. Elk item wordt beoordeeld van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd). De items worden opgeteld en gedeeld door 7, zodat de totaalscore kan variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven om barrières voor wandelen te overwinnen.
baseline, 8 weken, 32 weken
De UCLA 3-Item Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 32 weken
Een 3-item meting die 3 dimensies van eenzaamheid beoordeelt: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en ervaren isolatie. Voor elk item beoordelen deelnemers hoe vaak ze elke dimensie ervaren, variërend van 1 (bijna nooit), tot 2 (soms), tot 3 (vaak). Totale scores kunnen variëren van 3 tot 9, waarbij hogere scores wijzen op grotere eenzaamheid. Deelnemers die 3-5 scoren worden doorgaans als "niet eenzaam" beschouwd, terwijl degenen die 6 tot 9 scoren doorgaans als "eenzaam" worden beschouwd.
baseline, 8 weken, 32 weken
Kerkpraktijken en -beleid
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 32 weken
Een zelfrapportageschaal met 11 items die in eerdere studies van de onderzoeker is gebruikt. Deelnemers rapporteren hoe vaak er mogelijkheden, berichten en pastorale ondersteuning zijn voor lichaamsbeweging in hun kerk, evenals de aanwezigheid van beleid dat lichaamsbeweging ondersteunt. Scores voor elke dimensie worden berekend op een schaal van 1 tot 4 (hogere scores duiden op gunstiger praktijken/beleid). Er wordt ook een samengestelde score berekend, het gemiddelde van de vier dimensies, variërend van 1 tot 4, op dezelfde manier geïnterpreteerd.
baseline, 8 weken, 32 weken
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 32 weken
Deelnemers wordt gevraagd of zij, in een normale week exclusief werktijd, matige of intensieve lichamelijke activiteit verrichten (ja of nee), en zo ja, hoeveel dagen en hoeveel totale tijd per dag. Voor degenen die aangeven dat zij enige lichamelijke activiteit verrichten, vermenigvuldigen de onderzoekers het aantal dagen met de tijd om minuten per week lichamelijke activiteit te verkrijgen. Vervolgens classificeren de onderzoekers deelnemers als inactief (geven geen lichamelijke activiteit aan), onderactief (geven minder dan 150 minuten per week lichamelijke activiteit aan) of regelmatig actief (geven 150 minuten of meer per week lichamelijke activiteit aan). De items zijn gebaseerd op de Behavioral Risk Factor Surveillance System vragenlijst.
baseline, 8 weken, 32 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00138947
  • U48DP006780 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er wordt binnen 30 maanden na voltooiing van het project gratis openbare toegang verleend tot geanonimiseerde deelnemersgegevens. De gegevens omvatten alle primaire en secundaire uitkomsten samen met basis beschrijvende informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vrije openbare toegang tot geanonimiseerde deelnemersgegevens wordt binnen 30 maanden na voltooiing van het project verstrekt. De onderzoekers zullen een externe opslagbron gebruiken om de gegevens vanaf de locatie beschikbaar te houden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gratis, open source toegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren