- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340099
Kirkelig implementering af en social støtteintervention for at øge fysisk aktivitet blandt ældre afroamerikanske voksne
5. januar 2026 opdateret af: Sara Wilcox, University of South Carolina
Fællesskabsbaseret deltagende forskning til undersøgelse af kirkens implementering af en evidensbaseret social støtteintervention for at øge fysisk aktivitet blandt ældre afroamerikanske voksne
Mange effektive interventioner eller programmer sættes aldrig i praksis.
Dette kvasi-eksperimentelle studie vil samarbejde med AME-kirker i to områder i South Carolina for at undersøge, hvordan et evidensbaseret program implementeres af kirken.
Programmet, Walk Your Heart to Health, vil inkludere træning i, hvordan kirker kan tilpasse deres praksis for at støtte fysisk aktivitet og sund kost.
I løbet af det femårige studie vil forskerne undersøge faktorer, der forudsiger succes ved implementering af programmet, ting der hjælper og forhindrer implementering af programmet, og hvordan programmet kan skaleres op for at nå endnu flere kirker.
Forskerne vil også undersøge programmets effekt (ændringer fra før til efter) på ganggruppemedlemmers resultater (fysisk aktivitet og social sammenhængskraft).
Forskerne forventer at arbejde med cirka 26 AME-kirker til dette studie.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (FA) spiller en afgørende rolle i forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme og fremme af livskvalitet på tværs af aldersspektret.
Ældre voksne er en prioritetspopulation for at øge FA, da de oplever uforholdsmæssigt høje rater af kroniske sygdomme, er underaktive, og deres andel af den amerikanske befolkning stiger.
Det foreslåede studie, som fungerer som kerneforskningsprojektet for University of South Carolina Prevention Research Center, bruger et within-site pre-post-studiedesign (dvs. kvasi-eksperimentelt) til at undersøge implementeringen af Walk Your Heart to Health (WYHH) af AME-kirker.
Kirker vil også modtage træning i, hvordan man ændrer organisatoriske praksisser for at støtte fysisk aktivitet.
Studiets primære fokus er at undersøge implementeringsresultater.
Det Konsoliderede Implementeringsforskningsrammeverk vil bidrage til at informere om tre primære spørgsmål: (1) hvordan påvirker kontekstuelle faktorer implementeringens og bæredygtighedens succes eller fiasko?
(2) hvilke barrierer og faciliterende faktorer for implementering findes der?
og (3) hvordan kan den evidensbaserede intervention (EBI) skaleres op til bredere regioner eller befolkningsgrupper uden for forskningsfællesskabet?
Data fra præster og kirkelige implementatorer vil komme fra flere kilder (spørgeskemaer, interviews osv.) og tidspunkter og vil blive analyseret ved hjælp af en matrixbaseret multi-case-studietilgang og hurtig kvalitativ analyse.
Undersøgerne vil samarbejde med CAB og andre partnere for at sikre kulturel relevans af interventionsstrategier og støttematerialer i år 1, pilotere implementeringsstrategier og målinger i år 2 (6 kirker), gennemføre implementeringsstudiet i år 3 og 4 (20 kirker) og fokusere på oversættelse og opskalering i år 5. Et sekundært fokus er at undersøge deltagerrelaterede resultater.
At øge FA hos ældre voksne er et Healthy People 2030-mål.
Kirker er vitale men underudnyttede institutioner til implementering af EBI'er, der kan bidrage til at nå nationale prioriteringer.
Ældre voksne er en prioritetspopulation for at øge FA, da de oplever uforholdsmæssigt høje rater af kroniske sygdomme, er underaktive, og deres andel af den amerikanske befolkning stiger.
Det foreslåede studie, som fungerer som kerneforskningsprojektet for University of South Carolina Prevention Research Center, bruger et within-site pre-post-studiedesign (dvs. kvasi-eksperimentelt) til at undersøge implementeringen af Walk Your Heart to Health (WYHH) af AME-kirker.
Kirker vil også modtage træning i, hvordan man ændrer organisatoriske praksisser for at støtte fysisk aktivitet.
Studiets primære fokus er at undersøge implementeringsresultater.
Det Konsoliderede Implementeringsforskningsrammeverk vil bidrage til at informere om tre primære spørgsmål: (1) hvordan påvirker kontekstuelle faktorer implementeringens og bæredygtighedens succes eller fiasko?
(2) hvilke barrierer og faciliterende faktorer for implementering findes der?
og (3) hvordan kan den evidensbaserede intervention (EBI) skaleres op til bredere regioner eller befolkningsgrupper uden for forskningsfællesskabet?
Data fra præster og kirkelige implementatorer vil komme fra flere kilder (spørgeskemaer, interviews osv.) og tidspunkter og vil blive analyseret ved hjælp af en matrixbaseret multi-case-studietilgang og hurtig kvalitativ analyse.
Undersøgerne vil samarbejde med CAB og andre partnere for at sikre kulturel relevans af interventionsstrategier og støttematerialer i år 1, pilotere implementeringsstrategier og målinger i år 2 (6 kirker), gennemføre implementeringsstudiet i år 3 og 4 (20 kirker) og fokusere på oversættelse og opskalering i år 5. Et sekundært fokus er at undersøge deltagerrelaterede resultater.
At øge FA hos ældre voksne er et Healthy People 2030-mål.
Kirker er vitale men underudnyttede institutioner til implementering af EBI'er, der kan bidrage til at nå nationale prioriteringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Wilcox, PhD
- Telefonnummer: 803-777-8141
- E-mail: wilcoxs@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Sara Wilcox, PhD
- Telefonnummer: 803-777-8141
- E-mail: wilcoxs@mailbox.sc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af deltagende kirke (Charleston- eller Columbia-distrikterne i AME-kirkens 7. episkopale distrikt) eller bor i det større nabolag og kan deltage
- 50 år eller ældre
- Vil deltage i personlige ganggruppe-sessioner
- Planlægger ikke at flytte inden for det næste år fra en placering, der vil gøre studiebesøg vanskelige
Eksklusionskriterier:
- Ingen kontraindikationer for motion, som fastsat af PAR-Q
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Walk Your Heart to Health-programmet
|
32-ugers gangintervention leveret af kirkekomiteer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttællertrin
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
|
Gennemsnitlige skridt per dag fra pedometer
|
baseline, 8 uger, 32 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret version af Physical Activity Group Environment Questionnaire (Group Cohesion), som anvendt i Walk Your Heart to Health effektivitetsstudie
Tidsramme: 8 uger, 32 uger
|
En selvrapporteret undersøgelse med 21 spørgsmål, der vurderer delskalaerne for opgavekohæsion (6 spørgsmål, scorer kan variere fra 6 til 30), social kohæsion (6 spørgsmål, scorer kan variere fra 6 til 30), opfattelse af gruppeintegration omkring opgavefaktorer (5 spørgsmål, scorer kan variere fra 5 til 25) og opfattelse af gruppeintegration omkring sociale faktorer (4 spørgsmål, scorer kan variere fra 4 til 20).
For alle delskalaer indikerer højere scorer en større følelse af gruppekohæsion eller gruppeintegration.
|
8 uger, 32 uger
|
|
Ændret version af Physical Activity Group Environment Questionnaire (Lederadfærd), som anvendt i Walk Your Heart to Health effektivitetsforsøg
Tidsramme: 8 uger, 32 uger
|
Et 13-punkts selvrapporteringsmåleinstrument for, hvordan deltagerne opfatter deres ganglederes adfærd.
Mulige scores kan variere fra 13 til 65, hvor højere scorer indikerer mere positiv lederadfærd.
|
8 uger, 32 uger
|
|
Supportive Accountability Inventory
Tidsramme: 8 uger, 32 uger
|
Et 8-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer i hvilket omfang deltageren føler sig ansvarlig over for deres ganggruppe.
Scoren kan variere fra 8 til 56, hvor højere score indikerer en større følelse af ansvarlighed over for ganggruppen.
|
8 uger, 32 uger
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet (EuroQol 5 Dimensioner 5 Niveauer; EQ-5D-5L)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
|
Et 5-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer deltagernes vurdering af livskvalitet i 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression.
For hvert punkt vælger deltageren en udsagn (fra en liste på 5), der bedst beskriver dem.
Scorer for hvert område spænder fra 1 til 5 (1=ingen nedsættelse; 5 = ekstrem nedsættelse).
Scorer præsenteres som procentdelen af deltagere på hvert niveau for hver dimension.
Der beregnes også en totalscore.
Mulige scorer på skalaen spænder fra 11111 (bedst mulige score - ingen nedsættelse på nogen af de 5 dimensioner) til 55555 (værst mulige score - ekstreme nedsættelser på alle 5 dimensioner).
Scoren konverteres til en enkelt indeksværdi baseret på landspecifikke normer.
|
baseline, 8 uger, 32 uger
|
|
Skala for Selv-effektivitet i Forbindelse med Motion
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
|
En modificeret selvrapporteringsskala med 7 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres tillid til deres evne til at overvinde barrierer for at gå 3 gange om ugen i 50 minutter hver gang.
Hvert punkt vurderes fra 0 (ikke tillidsfuld) til 10 (meget tillidsfuld).
Punkterne summeres og divideres med 7, så den samlede score kan variere fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større selvtillid til at overvinde barrierer for at gå.
|
baseline, 8 uger, 32 uger
|
|
UCLA 3-punkts ensomhedsskalaen
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
|
Et 3-punkts mål, der vurderer 3 dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og opfattet isolation.
For hvert punkt vurderer deltagerne, hvor ofte de oplever hver dimension på en skala fra 1 (næsten aldrig), til 2 (noget af tiden), til 3 (ofte).
Samlede score kan variere fra 3 til 9, hvor højere score indikerer større ensomhed.
Deltagere, der scorer 3-5, betragtes typisk som "ikke ensomme", mens de, der scorer 6 til 9, typisk betragtes som "ensomme".
|
baseline, 8 uger, 32 uger
|
|
Kirkens praksisser og politikker
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
|
En 11-punkts selvrapporteringsskala brugt i forskerens tidligere studier.
Deltagerne rapporterer, hvor ofte der er muligheder, beskeder og pastorstøtte til fysisk aktivitet i deres kirke samt tilstedeværelsen af politikker, der støtter fysisk aktivitet.
Scorer for hver dimension oprettes i intervallet 1 til 4 (højere scorer indikerer mere favorable praksisser/politikker).
En sammensat score, som er gennemsnittet af de fire dimensioner, oprettes også i intervallet 1 til 4, fortolket på samme måde.
|
baseline, 8 uger, 32 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
|
Deltagerne bliver spurgt, om de i en almindelig uge, der ikke inkluderer tid på arbejdet, udfører moderat eller intens fysisk aktivitet (ja eller nej), og hvis ja, hvor mange dage og hvor meget samlet tid om dagen.
For dem, der rapporterer, at de udfører noget fysisk aktivitet, multiplicerer forskerne dage med tid for at få minutter om ugen af fysisk aktivitet.
Forskerne klassificerer derefter deltagerne som inaktive (rapporterer ingen fysisk aktivitet), underaktive (rapporterer mindre end 150 minutter om ugen af fysisk aktivitet) eller regelmæssigt aktive (rapporterer 150 minutter eller mere om ugen af fysisk aktivitet).
Spørgsmålene er baseret på Behavioral Risk Factor Surveillance System-spørgeskemaet.
|
baseline, 8 uger, 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
29. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00138947
- U48DP006780 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentlig adgang til deidentificerede deltagerdata vil blive givet inden for 30 måneder efter projektets afslutning.
Data vil omfatte alle primære og sekundære resultater sammen med grundlæggende beskrivende oplysninger.
IPD-delingstidsramme
Fri offentlig adgang til anonymiserede deltagerdata vil blive givet inden for 30 måneder efter projektets afslutning.
Undersøgerne vil bruge en ekstern databevaringskilde for at holde data tilgængelige fra stedet.
IPD-delingsadgangskriterier
Gratis, open source-adgang.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gå dit hjerte til sundhed
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileAfsluttetStillesiddende adfærd | KontormedarbejdereChile
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Dyslipidæmi | Kardiovaskulære risikofaktorer | Kolesterol | Større kardiovaskulær begivenhedCanada
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Kolorektal cancer | Kirurgi | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | Overvågning efter udskrivningCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaccinationForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel sclerose | Gangforstyrrelser, neurologiske | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterAfsluttetCOVID-19 | Covid-19-pandemiForenede Stater