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Mise en œuvre par l'Église d'une intervention de soutien social pour augmenter l'activité physique chez les adultes afro-américains âgés

5 janvier 2026 mis à jour par: Sara Wilcox, University of South Carolina

Recherche participative communautaire pour étudier la mise en œuvre par l'église d'une intervention de soutien social fondée sur des preuves afin d'augmenter l'activité physique chez les adultes afro-américains âgés

De nombreuses interventions ou programmes efficaces ne sont jamais mis en pratique. Cette étude quasi-expérimentale s'associera avec des églises AME dans deux régions de la Caroline du Sud pour étudier comment un programme fondé sur des preuves est mis en place par l'église. Le programme, Walk Your Heart to Health, comprendra une formation sur la manière dont les églises peuvent modifier leurs pratiques pour soutenir l'activité physique et une alimentation saine. Au cours de l'étude de cinq ans, les investigateurs examineront les facteurs qui prédisent le succès de la mise en place du programme, les éléments qui aident et entravent la mise en place du programme, et comment le programme peut être étendu pour atteindre encore plus d'églises. Les investigateurs examineront également l'effet du programme (changements avant et après) sur les résultats des membres du groupe de marche (activité physique et cohésion sociale). Les investigateurs prévoient de travailler avec environ 26 églises AME pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité physique (AP) joue un rôle crucial dans la prévention et le traitement des maladies chroniques et dans la promotion de la qualité de vie à tous les âges. Les personnes âgées constituent une population prioritaire pour l'augmentation de l'AP car elles présentent des taux disproportionnés de maladies chroniques, sont sous-actives, et leur proportion dans la population américaine augmente. L'étude proposée, qui sert de projet de recherche principal pour le Centre de recherche en prévention de l'Université de Caroline du Sud, utilise un plan d'étude pré-post intra-site (c'est-à-dire quasi-expérimental) pour étudier la mise en œuvre de Walk Your Heart to Health (WYHH) par les Églises AME. Les églises recevront également une formation sur la manière de modifier les pratiques organisationnelles pour soutenir l'activité physique. L'objectif principal de l'étude est d'étudier les résultats de mise en œuvre. Le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre contribuera à éclairer trois questions principales : (1) comment les facteurs contextuels influencent-ils la réussite ou l'échec de la mise en œuvre et de la durabilité ? (2) quels obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre existent ? et (3) comment l'IEB peut-elle être étendue à des régions ou populations plus larges en dehors de la communauté de recherche ? Les données des pasteurs et des responsables de mise en œuvre des églises proviendront de sources multiples (enquêtes, entretiens, etc.) et de points temporels différents, et seront analysées à l'aide d'une approche d'étude de cas multiple matricielle et d'une analyse qualitative rapide. Les chercheurs travailleront avec le CAB et d'autres partenaires pour assurer la pertinence culturelle des stratégies d'intervention et des supports matériels lors de l'année 1, testeront les stratégies de mise en œuvre et les mesures lors de l'année 2 (6 églises), mèneront l'étude de mise en œuvre lors des années 3 et 4 (20 églises), et se concentreront sur les activités de transfert et d'extension lors de l'année 5. Un objectif secondaire est d'étudier les résultats au niveau des participants. Augmenter l'AP chez les personnes âgées est un objectif de Healthy People 2030. Les églises sont des institutions vitales mais sous-utilisées pour la mise en œuvre d'IEB qui peuvent contribuer à atteindre les priorités nationales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Membre d'une église participante (districts de Charleston ou Columbia du 7e district épiscopal de l'église AME) ou résidant dans le quartier élargi et capable d'assister
  • Âgé de 50 ans et plus
  • Accepte de participer aux séances en personne de groupe de marche
  • Ne prévoit pas de déménager dans l'année à venir d'un endroit qui rendrait les visites d'étude difficiles

Critères d'exclusion :

  • Aucune contre-indication à l'exercice, selon le PAR-Q

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Programme "Walk Your Heart to Health"
Comportemental: Marchez pour la Santé de Votre Cœur
Intervention de marche de 32 semaines dispensée par les comités d'église

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas de podomètre
Délai: ligne de base, 8 semaines, 32 semaines
Nombre moyen de pas par jour au podomètre
ligne de base, 8 semaines, 32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version modifiée du Questionnaire sur l'environnement de groupe d'activité physique (cohésion de groupe), telle qu'utilisée dans l'essai d'efficacité Walk Your Heart to Health
Délai: 8 semaines, 32 semaines
Un questionnaire auto-rapporté de 21 items qui évalue les sous-échelles de la cohésion de tâche (6 items, les scores peuvent varier de 6 à 30), de la cohésion sociale (6 items, les scores peuvent varier de 6 à 30), de la perception de l'intégration du groupe autour des facteurs de tâche (5 items, les scores peuvent varier de 5 à 25), et de la perception de l'intégration du groupe autour des facteurs sociaux (4 items, les scores peuvent varier de 4 à 20). Pour toutes les sous-échelles, des scores plus élevés indiquent un sentiment plus fort de cohésion de groupe ou d'intégration de groupe.
8 semaines, 32 semaines
Version modifiée du Questionnaire sur l'Environnement de Groupe d'Activité Physique (Comportements du Leader), tel qu'utilisé dans l'essai d'efficacité Walk Your Heart to Health
Délai: 8 semaines, 32 semaines
Une mesure d'auto-évaluation en 13 items de la façon dont les participants perçoivent les comportements de leurs leaders de marche. Les scores possibles peuvent varier de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant des comportements de leader plus positifs.
8 semaines, 32 semaines
Inventaire de responsabilité de soutien
Délai: 8 semaines, 32 semaines
Une mesure d'auto-évaluation en 8 items qui évalue le degré auquel le participant ressent un sentiment de responsabilité envers son groupe de marche.
Les scores peuvent varier de 8 à 56, des scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de responsabilité envers le groupe de marche.
8 semaines, 32 semaines
Qualité de vie liée à la santé (EuroQol 5 Dimensions 5 Niveaux ; EQ-5D-5L)
Délai: baseline, 8 semaines, 32 semaines
Une mesure auto-rapportée en 5 items qui évalue les évaluations des participants concernant la qualité de vie dans 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression. Pour chaque item, le participant choisit une déclaration (parmi une liste de 5) qui le décrit le mieux. Les scores pour chaque domaine vont de 1 à 5 (1 = aucune altération ; 5 = altération extrême). Les scores seront présentés sous forme de pourcentage de participants à chaque niveau pour chaque dimension. Un score total sera également calculé. Les scores possibles sur l'échelle vont de 11111 (meilleur score possible - aucune altération sur aucune des 5 dimensions) à 55555 (pire score possible - altérations extrêmes sur les 5 dimensions). Le score sera converti en une valeur d'indice unique basée sur des normes spécifiques au pays.
baseline, 8 semaines, 32 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: baseline, 8 semaines, 32 semaines
Une échelle modifiée d'auto-évaluation en 7 items dans laquelle les participants indiquent leur confiance en leur capacité à surmonter les obstacles pour marcher 3 fois par semaine pendant 50 minutes à chaque fois. Chaque item est noté de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les items sont additionnés et divisés par 7 afin que le score total puisse varier de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour surmonter les obstacles à la marche.
baseline, 8 semaines, 32 semaines
L'Échelle de Solitude UCLA à 3 Items
Délai: baseline, 8 semaines, 32 semaines
Une mesure en 3 items qui évalue 3 dimensions de la solitude : la connexion relationnelle, la connexion sociale et l'isolement perçu. Pour chaque item, les participants évaluent la fréquence à laquelle ils ressentent chaque dimension, allant de 1 (presque jamais), à 2 (parfois), à 3 (souvent). Les scores totaux peuvent varier de 3 à 9, les scores plus élevés indiquant une plus grande solitude. Les participants qui obtiennent un score de 3 à 5 sont généralement considérés comme « non solitaires », tandis que ceux qui obtiennent un score de 6 à 9 sont généralement considérés comme « solitaires ».
baseline, 8 semaines, 32 semaines
Pratiques et politiques de l'Église
Délai: ligne de base, 8 semaines, 32 semaines
Une échelle d'auto-évaluation en 11 items utilisée dans les études précédentes du chercheur. Les participants indiquent la fréquence des opportunités, des messages et du soutien pastoral pour l'activité physique dans leur église, ainsi que la présence de politiques favorisant l'activité physique. Des scores pour chaque dimension sont créés sur une échelle de 1 à 4 (des scores plus élevés indiquent des pratiques/politiques plus favorables). Un score composite, qui est la moyenne des quatre dimensions, est également créé, allant de 1 à 4, interprété de la même manière.
ligne de base, 8 semaines, 32 semaines
Activité physique auto-déclarée
Délai: baseline, 8 semaines, 32 semaines
Les participants sont interrogés sur leur pratique d'une activité physique modérée ou vigoureuse (oui ou non) au cours d'une semaine habituelle, hors temps de travail, et si oui, sur combien de jours et pendant combien de temps total par jour. Pour ceux qui déclarent une activité physique, les chercheurs multiplient le nombre de jours par le temps pour obtenir le nombre de minutes d'activité physique par semaine. Les chercheurs classent ensuite les participants comme inactifs (aucune activité physique déclarée), sous-actifs (moins de 150 minutes d'activité physique par semaine) ou régulièrement actifs (150 minutes ou plus d'activité physique par semaine). Les éléments sont basés sur le questionnaire du Système de surveillance des facteurs de risque comportementaux.
baseline, 8 semaines, 32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00138947
  • U48DP006780 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un accès public gratuit aux données désidentifiées des participants sera fourni dans les 30 mois suivant l'achèvement du projet. Les données incluront tous les critères d'évaluation principaux et secondaires ainsi que les informations descriptives de base.

Délai de partage IPD

L'accès public gratuit aux données des participants anonymisées sera fourni dans les 30 mois suivant l'achèvement du projet. Les investigateurs utiliseront une source de stockage externe pour maintenir les données disponibles depuis le site.

Critères d'accès au partage IPD

Accès libre et open source.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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