MB-105を投与された患者の長期追跡調査
2026年1月6日 更新者：March Biosciences Inc
MB-105を投与した患者の長期フォローアップ研究
この研究は、いずれかの研究でMB-105で治療された患者の15年追跡調査に関する規制要件を満たすためのものです
調査の概要
詳細な説明
この研究は、MB-105で治療を受け、LTFU研究への参加に同意した患者の有効性と安全性に関する長期追跡調査を目的としています。除外基準はありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前にMB-105を投与された患者で、参加に同意した方
説明
組み入れ基準：
MB-105の署名入りインフォームド・コンセントを受領した 前回の研究からのサンプル転送に同意できる 研究要件に従うことができる
除外基準：
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
オープン観察
他の研究で以前にMB-105を投与されたすべての患者
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これは、別の研究で製品を受け取った患者のためのLTFU研究であるため、研究製品が投与されていない観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MB-105を投与された患者におけるMB-105の長期的安全性を評価する
時間枠：15年
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重篤な有害事象
|
15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MB-105を投与された患者におけるMB-105の長期的有効性を評価する
時間枠：15年
|
再発していない患者における無増悪生存期間および全生存期間
|
15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月27日
一次修了 (推定)
2040年10月15日
研究の完了 (推定)
2040年10月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MB-105-202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。