En oppfølgingsstudie over lang tid av pasienter som fikk MB-105
6. januar 2026 oppdatert av: March Biosciences Inc
En langtids oppfølgingsstudie av pasienter som mottok MB-105
Denne studien er for å oppfylle det regulatoriske kravet om 15 års oppfølging for pasienter behandlet med MB-105 i en hvilken som helst studie
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er for langtids oppfølging av effekt og sikkerhet for pasienter behandlet med MB-105 som har samtykket til å delta i LTFU-studien.
Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tidligere har mottatt MB-105 og samtykker til å delta
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mottatt MB-105 Undertegnet informert samtykke Samarbeider med overføring av prøver fra tidligere studie Kan følge studiekravene
Eksklusjonskriterier:
N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Åpen Observasjon
Alle pasienter som tidligere har fått MB-105 i en annen studie
|
Dette er en observasjonsstudie uten administrert studiemedisin fordi det er LTFU-studien for pasienter som fikk medisinen i en annen studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere langsiktig sikkerhet av MB-105 hos pasienter som har mottatt MB-105
Tidsramme: 15 år
|
SAE-er
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere langtidseffekten av MB-105 hos pasienter som har fått MB-105
Tidsramme: 15 år
|
Tid til progresjon/tilbakefall hos de som ikke har hatt tilbakefall ennå og total overlevelse
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
27. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2040
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MB-105-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .