接受MB-105治疗患者的长期随访研究
2026年1月6日 更新者：March Biosciences Inc
MB-105 受试者长期随访研究
本研究旨在满足对在任何研究中使用MB-105治疗的患者进行15年随访的监管要求
研究概览
详细说明
本研究旨在对已同意加入长期随访研究的任何接受MB-105治疗的患者进行长期疗效和安全性随访。
无排除标准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
曾接受过MB-105治疗并同意参与的患者
描述
纳入标准：
已签署MB-105知情同意书 同意转移既往研究样本 能够遵守研究要求
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
开放观察
所有先前在另一项研究中接受过MB-105治疗的患者
|
这是一项观察性研究，未施用任何研究产品，因为这是对在另一项研究中接受过该产品的患者进行的长期随访研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估接受MB-105治疗患者的长期安全性
大体时间：15年
|
严重不良事件
|
15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估接受MB-105治疗患者的长期疗效
大体时间：15年
|
尚未复发患者的无进展生存期/复发时间及总生存期
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月27日
初级完成 (估计的)
2040年10月15日
研究完成 (估计的)
2040年10月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MB-105-202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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