MB-105를 투여받은 환자에 대한 장기 추적 연구
2026년 1월 6일 업데이트: March Biosciences Inc
이 연구는 MB-105로 치료받은 환자에 대한 15년 추적 관찰을 위한 규제 요건을 충족하기 위한 것입니다
연구 개요
상세 설명
본 연구는 MB-105로 치료를 받고 LTFU 연구 참여에 동의한 모든 환자를 대상으로 장기적인 효능과 안전성을 추적 관찰하기 위한 것입니다.
제외 기준은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 MB-105를 투여받고 참여에 동의한 환자
설명
포함 기준:
MB-105 서명된 동의서 수령 이전 연구의 샘플 이전에 동의 연구 요구사항 준수 가능
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개방형 관찰
다른 연구에서 이전에 MB-105를 투여받은 모든 환자
|
이것은 다른 연구에서 제품을 받은 환자들을 대상으로 한 LTFU 연구이므로 연구 제품이 투여되지 않은 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MB-105를 투여받은 환자에서 MB-105의 장기적 안전성 평가
기간: 15년
|
중대한 이상사례
|
15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MB-105를 투여받은 환자에서 MB-105의 장기적 효능 평가
기간: 15년
|
재발하지 않은 환자에서의 진행/재발 시기 및 전체 생존율
|
15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2040년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2040년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MB-105-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .