Um Estudo de Seguimento a Longo Prazo de Doentes que Receberam MB-105
6 de janeiro de 2026 atualizado por: March Biosciences Inc
Um Estudo de Seguimento de Longo Prazo de Doentes que Receberam MB-105
Este estudo visa cumprir o requisito regulamentar de acompanhamento de 15 anos para pacientes tratados com MB-105 em qualquer estudo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo destina-se ao seguimento a longo prazo da eficácia e segurança de qualquer doente tratado com MB-105 que tenha consentido em participar no estudo LTFU.
Não existem critérios de exclusão.
Não existem critérios de exclusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam previamente MB-105 e consentem em participar
Descrição
Critérios de Inclusão:
Recebeu MB-105 Consentimento informado assinado Concorda com a transferência de amostras do estudo anterior Capaz de cumprir com os requisitos do estudo
Critérios de Exclusão:
N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observação Aberta
Todos os pacientes que receberam anteriormente MB-105 noutro estudo
|
Este é um estudo observacional sem administração de produto de estudo, por se tratar do estudo de seguimento de longo prazo (LTFU) para pacientes que receberam o produto noutro estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a segurança a longo prazo do MB-105 em doentes que receberam MB-105
Prazo: 15 Anos
|
EAEs
|
15 Anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a eficácia a longo prazo do MB-105 em doentes que receberam MB-105
Prazo: 15 Anos
|
Tempo até progressão/recidiva naqueles que ainda não recaíram e sobrevivência global
|
15 Anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MB-105-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .