Une étude de suivi à long terme des patients ayant reçu MB-105
6 janvier 2026 mis à jour par: March Biosciences Inc
Une étude de suivi à long terme des patients ayant reçu le MB-105
Cette étude vise à satisfaire à l'exigence réglementaire de suivi sur 15 ans pour les patients traités avec le MB-105 dans le cadre de toute étude
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude concerne le suivi à long terme de l'efficacité et de la sécurité pour tout patient traité par MB-105 qui a consenti à participer à l'étude LTFU.
Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant précédemment reçu MB-105 et consentant à participer
La description
Critères d'inclusion :
A reçu le formulaire de consentement éclairé signé MB-105 Accepte le transfert d'échantillons de l'étude précédente Capable de se conformer aux exigences de l'étude
Critères d'exclusion :
N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observation Ouverte
Tous les patients ayant précédemment reçu MB-105 dans le cadre d'une autre étude
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans administration de produit d'étude car il s'agit de l'étude LTFU pour les patients ayant reçu le produit dans une autre étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la sécurité à long terme du MB-105 chez les patients ayant reçu le MB-105
Délai: 15 ans
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EI graves
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15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'efficacité à long terme du MB-105 chez les patients ayant reçu le MB-105
Délai: 15 ans
|
Temps jusqu'à la progression/récidive chez les patients n'ayant pas encore rechuté et survie globale
|
15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MB-105-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .