Potilaiden pitkäaikaisseurantatutkimus, jotka saivat MB-105:n
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: March Biosciences Inc
Potilaiden pitkäaikaisseurantatutkimus, jotka saivat MB-105:ttä
Tämä tutkimus täyttää 15 vuoden seurantavaatimuksen MB-105:llä hoidetuille potilaille missä tahansa tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pitkän aikavälin seurantaa MB-105:llä hoidettujen potilaiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jotka ovat suostuneet osallistumaan LTFU-tutkimukseen.
Ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin MB-105:tta ja suostuvat osallistumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saatu MB-105 Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus Suostuu näytteiden siirtoon edellisestä tutkimuksesta Pystyy noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avoin havainnointi
Kaikki potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet MB-105:ttä toisessa tutkimuksessa
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei käytetä tutkimustuotetta, koska kyseessä on LTFU-tutkimus potilaille, jotka saivat tuotteen toisessa tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida MB-105:n pitkäaikaista turvallisuutta potilailla, jotka ovat saaneet MB-105:ttä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
VAEs
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MB-105:n pitkäaikaista tehoa potilailla, jotka ovat saaneet MB-105:a
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Edistymisen tai uusiutumisen aika niillä, joilla tauti ei ole uusiutunut, sekä kokonaiselossaolo
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. lokakuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. lokakuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB-105-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .