En uppföljningsstudie på lång sikt av patienter som fått MB-105
6 januari 2026 uppdaterad av: March Biosciences Inc
Denna studie syftar till att uppfylla de regulatoriska kraven för 15-årsuppföljning för patienter som behandlats med MB-105 i någon studie
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är för långtidsuppföljning av effekt och säkerhet för alla patienter som behandlats med MB-105 och som har samtyckt till att delta i LTFU-studien.
Det finns inga uteslutningskriterier.
Det finns inga uteslutningskriterier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tidigare fått MB-105 och samtycker till att delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Har fått MB-105 Signerat informerat samtycke Godkänner överföring av prover från tidigare studie Kan följa studieuppföljningskrav
Exklusionskriterier:
Ej tillämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppen Observation
Alla patienter som tidigare fått MB-105 i en annan studie
|
Detta är en observationsstudie utan administrering av något studiemedel eftersom det är LTFU-studien för patienter som fick produkten i en annan studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera långtidsäkerheten av MB-105 hos patienter som har fått MB-105
Tidsram: 15 år
|
SAA
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera långtidseffekten av MB-105 hos patienter som har fått MB-105
Tidsram: 15 år
|
Tid till progression/återfall hos de som ännu inte har återfallit och total överlevnad
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
27 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2040
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MB-105-202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .