Un estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes que recibieron MB-105
6 de enero de 2026 actualizado por: March Biosciences Inc
Este estudio cumple con el requisito regulatorio de seguimiento a 15 años para los pacientes tratados con MB-105 en cualquier estudio
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para el seguimiento a largo plazo de la eficacia y la seguridad de cualquier paciente tratado con MB-105 que haya consentido unirse al estudio LTFU.
No hay criterios de exclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron previamente MB-105 y consienten en participar
Descripción
Criterios de inclusión:
Recibió MB-105 Consentimiento informado firmado Acepta la transferencia de muestras del estudio anterior Capaz de cumplir con los requisitos del estudio
Criterios de exclusión:
N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observación Abierta
Todos los pacientes que recibieron previamente MB-105 en otro estudio
|
Este es un estudio observacional sin administración de producto de estudio porque es el estudio de LTFU para pacientes que recibieron el producto en otro estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la seguridad a largo plazo de MB-105 en pacientes que recibieron MB-105
Periodo de tiempo: 15 años
|
EASG
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia a largo plazo de MB-105 en pacientes que recibieron MB-105
Periodo de tiempo: 15 años
|
Tiempo hasta la progresión/recaída en aquellos que aún no han recaído y supervivencia global
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MB-105-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .