Долгосрочное наблюдение за пациентами, получившими MB-105
6 января 2026 г. обновлено: March Biosciences Inc
Долгосрочное катамнестическое исследование пациентов, получавших MB-105
Это исследование проводится для выполнения нормативного требования 15-летнего наблюдения за пациентами, получавшими лечение MB-105 в рамках любого исследования
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для долгосрочного наблюдения за эффективностью и безопасностью для любого пациента, получавшего лечение препаратом MB-105 и давшего согласие на участие в исследовании LTFU.
Критерии исключения отсутствуют.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые ранее получали MB-105 и согласны принять участие
Описание
Критерии включения:
Получено информированное согласие по форме MB-105 Согласие на передачу образцов из предыдущего исследования Способность соблюдать требования исследования
Критерии исключения:
Не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытое наблюдение
Все пациенты, которые ранее получали MB-105 в рамках другого исследования
|
Это обсервационное исследование, в котором не вводится исследуемый продукт, поскольку оно является исследованием ДДН для пациентов, которые получили продукт в другом исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка долгосрочной безопасности MB-105 у пациентов, получавших MB-105
Временное ограничение: 15 лет
|
Серьёзные нежелательные явления
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить долгосрочную эффективность MB-105 у пациентов, получивших MB-105
Временное ограничение: 15 лет
|
Время до прогрессирования/рецидива у тех, у кого еще не было рецидива, и общая выживаемость
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MB-105-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .