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Eine Langzeit-Nachbeobachtungsstudie von Patienten, die MB-105 erhalten haben

6. Januar 2026 aktualisiert von: March Biosciences Inc
Diese Studie dient der Erfüllung der regulatorischen Anforderung für eine 15-Jahres-Nachbeobachtung von Patienten, die mit MB-105 in einer beliebigen Studie behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie dient der langfristigen Nachverfolgung der Wirksamkeit und Sicherheit für jeden Patienten, der mit MB-105 behandelt wurde und der eingewilligt hat, an der LTFU-Studie teilzunehmen. Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor MB-105 erhielten und einer Teilnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhielt MB-105 Unterschriebene Einwilligungserklärung nach Aufklärung Stimmt der Übertragung von Proben aus vorheriger Studie zu Kann die Studienanforderungen erfüllen

Ausschlusskriterien:

N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offene Beobachtung
Alle Patienten, die zuvor in einer anderen Studie MB-105 erhalten haben
Biologisch: MB-105
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Verabreichung eines Studienprodukts, da es sich um die LTFU-Studie für Patienten handelt, die das Produkt in einer anderen Studie erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitsicherheit von MB-105 bei Patienten bewerten, die MB-105 erhalten haben
Zeitfenster: 15 Jahre
SAEs
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von MB-105 bei Patienten, die MB-105 erhalten haben
Zeitfenster: 15 Jahre
Zeit bis zur Progression/Rezidiv bei Patienten, die noch kein Rezidiv hatten, und Gesamtüberleben
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

March Biosciences Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MB-105-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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