Badanie długoterminowej obserwacji pacjentów, którzy otrzymali MB-105
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: March Biosciences Inc
Długoterminowe badanie kontrolne pacjentów, którzy otrzymali MB-105
To badanie ma na celu spełnienie wymogów regulacyjnych dotyczących 15-letniej obserwacji pacjentów leczonych preparatem MB-105 w dowolnym badaniu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie dotyczy długoterminowej obserwacji skuteczności i bezpieczeństwa dla każdego pacjenta leczonego MB-105, który wyraził zgodę na udział w badaniu LTFU.
Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali MB-105 i wyrażają zgodę na udział
Opis
Kryteria włączenia:
Otrzymano MB-105 Podpisana świadoma zgoda Zgoda na transfer próbek z poprzedniego badania Zdolność do spełnienia wymagań badania
Kryteria wykluczenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otwarta Obserwacja
Wszyscy pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali MB-105 w ramach innego badania
|
To jest badanie obserwacyjne, w którym nie podaje się żadnego produktu badawczego, ponieważ jest to badanie LTFU dla pacjentów, którzy otrzymali produkt w innym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa MB-105 u pacjentów, którzy otrzymali MB-105
Ramy czasowe: 15 lat
|
Poważne zdarzenia niepożądane
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena długoterminowej skuteczności MB-105 u pacjentów, którzy otrzymali MB-105
Ramy czasowe: 15 lat
|
Czas do progresji/nawrotu u osób, które jeszcze nie doświadczyły nawrotu oraz całkowite przeżycie
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB-105-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .