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Uno studio di follow-up a lungo termine sui pazienti che hanno ricevuto MB-105

6 gennaio 2026 aggiornato da: March Biosciences Inc

Uno studio di follow-up a lungo termine dei pazienti che hanno ricevuto MB-105

Questo studio è finalizzato ad adempiere al requisito normativo del follow-up a 15 anni per i pazienti trattati con MB-105 in qualsiasi studio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio riguarda il follow-up a lungo termine dell'efficacia e della sicurezza per qualsiasi paziente trattato con MB-105 che ha acconsentito a partecipare allo studio LTFU. Non ci sono criteri di esclusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno precedentemente ricevuto MB-105 e acconsentono a partecipare

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ricevuto MB-105 Consenso informato firmato Accettazione del trasferimento dei campioni dallo studio precedente In grado di rispettare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

N/D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione Aperta
Tutti i pazienti che in precedenza hanno ricevuto MB-105 in un altro studio
Biologico: MB-105
Questo è uno studio osservazionale senza somministrazione di prodotti dello studio perché è lo studio LTFU per i pazienti che hanno ricevuto il prodotto in un altro studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza a lungo termine di MB-105 nei pazienti che hanno ricevuto MB-105
Lasso di tempo: 15 Anni
EA gravi
15 Anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia a lungo termine di MB-105 nei pazienti che hanno ricevuto MB-105
Lasso di tempo: 15 Anni
Tempo alla progressione/ricaduta in coloro che non hanno ancora avuto una ricaduta e sopravvivenza globale
15 Anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

March Biosciences Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MB-105-202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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