Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een langetermijnfollow-upstudie van patiënten die MB-105 ontvingen

6 januari 2026 bijgewerkt door: March Biosciences Inc

Een langdurige follow-upstudie van patiënten die MB-105 kregen

Deze studie is bedoeld om te voldoen aan de regelgevende vereiste voor een 15-jarige follow-up voor patiënten die met MB-105 zijn behandeld in enige studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is voor langdurige follow-up van werkzaamheid en veiligheid voor elke patiënt die met MB-105 is behandeld en heeft ingestemd met deelname aan de LTFU-studie. Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerder MB-105 hebben ontvangen en instemmen met deelname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

MB-105 Getekende geïnformeerde toestemming ontvangen Akkoord met overdracht van monsters uit eerdere studie In staat om aan studievoorwaarden te voldoen

Exclusiecriteria:

Niet van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open Observatie
Alle patiënten die eerder MB-105 in een andere studie hebben ontvangen
Biologisch: MB-105
Dit is een observationele studie zonder toegediend studiemiddel, omdat het de LTFU-studie betreft voor patiënten die het middel in een andere studie hebben ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de langetermijnveiligheid van MB-105 bij patiënten die MB-105 hebben ontvangen
Tijdsspanne: 15 Jaar
SAE's
15 Jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de langetermijneffectiviteit van MB-105 bij patiënten die MB-105 hebben ontvangen
Tijdsspanne: 15 Jaar
Tijd tot progressie/terugval bij degenen die nog niet zijn teruggevallen en algehele overleving
15 Jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

March Biosciences Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2040

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MB-105-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren