高温環境での運動:1型糖尿病患者の血糖値にどのような影響を与えるか (T1D-Heat)
2026年1月5日 更新者:Liverpool John Moores University
1型糖尿病患者における中強度運動時の急性熱曝露がグルコース利用に及ぼす影響
急性熱暴露が、40分間の中強度運動中および運動後30分間の血糖濃度変化率に及ぼす影響を検討するために、無作為化、クロスオーバー、カウンターバランス反復測定研究を実施します。
参加者は、2回の別々の実験室訪問において、条件の順序を無作為化して2つの実験条件を完了します。
一方の条件は20℃、相対湿度50%の温帯条件(Temperate)、もう一方は40℃、相対湿度50%の高温条件(Heat)です。
訪問は、条件を除き、時間帯を含めて同一です。
訪問は24時間間隔で行われます。
テストは、リヴァプール・ジョン・ムーア大学スポーツ・運動科学研究科の実験室で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Matthew Cocks, PhD
- 電話番号:447540191292
- メール:m.s.cocks@ljmu.ac.uk
研究場所
-
-
-
Liverpool、イギリス、L33AF
- 募集
- Liverpool John Moores University
-
コンタクト:
- Matthew Cocks, PhD
- 電話番号:4407540191292
- メール:m.s.cocks@ljmu.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 1型糖尿病の診断から1年以上経過していること(ハネムーン期を過ぎていることを確認するため)
複数回毎日注射(MDI)、インスリンポンプ(ポンプ)、またはハイブリッドクローズドループ(HCL)によるインスリン療法を使用していること
o HCLシステムを使用している場合、運動時に手動モードで事前設定された基礎率を使用した経験があること
- 18歳から65歳まで
- 定期的に持久運動を行っていること(週に少なくとも2回、1回あたり30分以上トレーニング)
除外基準:
- 妊娠中
- 産後6ヶ月未満、または募集の1ヶ月前に授乳を中止した場合
- 既存の脳血管疾患または心血管疾患
- 高血糖の有意な既往歴(HbA1c >85 mmol/mol)
- 過去3ヶ月以内に第三者の援助を必要とする重度の低血糖の既往歴
- 体重36.5kg未満
- 錠剤の嚥下困難
- 再スケジュールできないMRI検査の予約がある場合
- 閉塞性消化器疾患
- 消化器外科手術の既往歴
- 埋め込み型医療機器を有している場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:温和
20℃、相対湿度50%の環境下で40分間の中強度連続運動
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高温または温暖な条件下での運動
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実験的:熱
40分間の中等強度連続運動を40°C、相対湿度50%で実施
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高温または温暖な条件下での運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠:運動前ベースラインから運動終了(40分間)まで
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血糖濃度の変化
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運動前ベースラインから運動終了(40分間)まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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核心温度
時間枠:運動前のベースラインから運動終了まで(40分間)
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コア温度の変化
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運動前のベースラインから運動終了まで(40分間)
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皮膚温度
時間枠:運動前のベースラインから運動終了まで(40分間)
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皮膚温度の変化
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運動前のベースラインから運動終了まで(40分間)
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遊離脂肪酸
時間枠:運動前ベースラインから運動終了時まで(40分間)
|
遊離脂肪酸濃度の変化
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運動前ベースラインから運動終了時まで(40分間)
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インスリン
時間枠:運動前のベースラインから運動終了時(40分間)まで
|
インスリン濃度の変化
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運動前のベースラインから運動終了時(40分間)まで
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グルカゴン
時間枠:運動前のベースラインから運動終了時(40分)まで
|
グルカゴン濃度の変化
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運動前のベースラインから運動終了時(40分)まで
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エピネフリン
時間枠:ベースライン(運動前)から運動終了(40分)まで
|
エピネフリン濃度の変化
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ベースライン(運動前)から運動終了(40分)まで
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ノルエピネフリン
時間枠:運動前のベースラインから運動終了時(40分間)まで
|
ノルエピネフリン濃度の変化
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運動前のベースラインから運動終了時(40分間)まで
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コルチゾール
時間枠:運動前のベースラインから運動終了時(40分)まで
|
コルチゾール濃度の変化
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運動前のベースラインから運動終了時(40分)まで
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成長ホルモン
時間枠:運動前のベースラインから運動終了(40分)まで
|
成長ホルモン濃度の変化
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運動前のベースラインから運動終了(40分)まで
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乳酸
時間枠:運動前のベースラインから運動終了時(40分間)まで
|
乳酸濃度の変化
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運動前のベースラインから運動終了時(40分間)まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。