Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i varme forhold: Hvordan påvirker det blodsukkeret hos personer med T1D (T1D-Heat)

5. januar 2026 oppdatert av: Liverpool John Moores University

Effekten av akutt varmeeksponering på glukosebruk under moderat intensiv trening hos personer med type 1 diabetes

En randomisert, crossover, kontrabalanse gjentatt måling studie vil bli gjennomført for å undersøke effekten av akutt varmeutsatt på endringshastigheten i blodglukosekonsentrasjonen under 40 minutters moderat intensitet trening og i 30 minutter etter trening. Deltakerne vil gjennomføre to eksperimentelle forhold under to separate laboratoriebesøk, med rekkefølgen av forholdene randomisert. Ett forhold vil være et temperert forhold på 20°C med 50% relativ fuktighet (Temperert), det andre vil være 40°C med 50% relativ fuktighet (Varme). Besøkene vil være identiske, inkludert tid på dagen, bortsett fra forholdet. Besøkene vil være atskilt med 24 timer. Testing vil finne sted i laboratoriene til Research Institute for Sport and Exercise Sciences ved Liverpool John Moores University.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Liverpool, Storbritannia, L33AF
        • Rekruttering
        • Liverpool John Moores University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1D-diagnose for mer enn 1 år siden (for å sikre at deltakerne er ute av honeymoon-perioden)

  • Bruker insulinbehandling med flere daglige injeksjoner (MDI), insulinpumpe (pumpe), eller hybrid lukket løkke (HCL)

    o Hvis du bruker et HCL-system, ha erfaring med å bruke en forhåndsprogrammert basalrate i manuell modus under trening

  • 18–65 år gammel
  • Regelmessig engasjert i utholdenhetstrening (trener minst to ganger per uke i ≥30 minutter per økt)

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • <6 måneder etter fødsel eller sluttet med amming <1 måned før rekruttering
  • Eksisterende cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sykdom
  • Betydelig historikk med hyperglykemi (HbA1c >85 mmol/mol)
  • Historie med alvorlig hypoglykemi som krevde tredjepartsassistanse innen de siste 3 månedene
  • Kroppsvekt <36,5 kg
  • Vansker med å svelge tabletter
  • Avtale for en MR-undersøkelse som ikke kan ombookes
  • Obstruktiv gastrointestinal sykdom
  • Historie med gastrointestinal kirurgi
  • Har et implantert medisinsk utstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Temperert
40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening ved 20°C med 50% relativ luftfuktighet
Atferdsmessig: Trening
trening i varme eller tempererte forhold
Eksperimentell: Varme
40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening ved 40°C med 50% relativ luftfuktighet
Atferdsmessig: Trening
trening i varme eller tempererte forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av treningen (40 minutter)
endring i blodglukosekonsentrasjon
Baseline før trening til slutten av treningen (40 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjerntemperatur
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i kjernetemperatur
Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
Hudtemperatur
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i hudtemperatur
Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
Frie fettsyrer
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
endre konsentrasjon av frie fettsyrer
Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
insulin
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av treningen (40 minutter)
Endring i insulin-konsentrasjon
Baseline før trening til slutten av treningen (40 minutter)
glukagon
Tidsramme: Grunnlinje før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i glukagonkonsentrasjon
Grunnlinje før trening til slutten av trening (40 minutter)
adrenalin
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i epinefrin-konsentrasjon
Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
norepinefrin
Tidsramme: Utgangspunkt før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i norepinefrin-konsentrasjon
Utgangspunkt før trening til slutten av trening (40 minutter)
kortisol
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i kortisolkonsentrasjon
Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
Veksthormon
Tidsramme: Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
endring i veksthormonkonsentrasjon
Baseline før trening til slutten av trening (40 minutter)
laktat
Tidsramme: Grunnlinje før trening til slutten av treningen (40 minutter)
endring i laktatkonsentrasjon
Grunnlinje før trening til slutten av treningen (40 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25/SPS/065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel til prosjektleder

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere